- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03790761
Vzdělávací program pro zdravé vztahy na Guamu (GHREP)
28. května 2020 aktualizováno: WestCare Pacific Islands, Inc.
The Guam Healthy Marriage Partnership (GHMP), komplexní kulturně citlivý program, který bude podporovat zdravé vztahy a manželství na ostrově Guam.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhovaný program vzdělávání Guam Healthy Relationships Education Program zlepší kvalitu života jednotlivců/párů na Guamu pomocí kulturně citlivých přístupů k podpoře zdravých vztahů a manželství pomocí pozorovacího přístupu, protože nebude existovat žádná srovnávací skupina, pouze kontrolní skupina.
Aktivity projektu zahrnují 6měsíční vzdělávací program pro interaktivní skupiny založené na osnovách a pozitivní sociální/rekreační aktivity k dosažení pozitivních výsledků pro jednotlivce/páry, akce zaměřené na zvyšování povědomí o komunitě a školení komunitních a rodičovských dovedností.
Nabízené služby jsou zakořeněny v kulturách a tradicích, které jsou pro obyvatele Guamu smysluplné, a zahrnují budování kapacit a aktivity zaměřené na povědomí o komunitě, které změní komunitní, rodinné a vrstevnické normativní prostředí a postoje.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
556
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hagatna, Guam, 96910
- WestCare Pacific Islands Reflection Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době v dlouhodobém vztahu, nemusí zahrnovat manželství
- Musí být starší 18 let
- Alespoň jeden z partnerů musí být ve věku 18–35 let
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Ne v dlouhodobém vztahu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Učební plán PREP 8.0
Všem účastníkům zapsaným do programu bude poskytnut kurikulum PREP 8.0 – nebude existovat žádná srovnávací skupina.
|
Kurikulum PREP 8.0 je zážitkové kurikulum navržené k implementaci v dílně nebo vzdělávacím prostředí.
Pomocí technik kognitivně-behaviorální manželské terapie a na komunikaci orientovaného manželského vylepšení si PREP klade za cíl pomoci párům dosáhnout vysoké úrovně fungování vztahu a předcházet manželským problémům.
PREP přístup je založen na výzkumu v oblasti vztahového a manželského zdraví a úspěchu prováděném na University of Denver.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vztahu spokojenosti
Časové okno: Pre-test se zadává před zahájením kurikula a post-test se zadává bezprostředně po ukončení kurikula.
|
Pre- a post-test kurikula PREP 8.0 bude poskytnut účastníkům programu, aby se zjistilo, zda došlo k nějakým změnám ve spokojenosti ve vztazích.
|
Pre-test se zadává před zahájením kurikula a post-test se zadává bezprostředně po ukončení kurikula.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v násilí na intimních partnerech
Časové okno: Screening se provádí před zahájením kurikula a znovu se provádí bezprostředně po ukončení kurikula.
|
Screeningové hodnocení HITS bude poskytnuto účastníkům programu, aby se zjistilo, zda došlo k nějakým změnám v násilí mezi partnery v důsledku účasti na kurikulu PREP 8.0.
|
Screening se provádí před zahájením kurikula a znovu se provádí bezprostředně po ukončení kurikula.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa Rhea, Ed.D., WestCare Foundation, Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. července 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. března 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5589
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
WestCare je ochoten spolupracovat s dalšími výzkumníky v této oblasti na zlepšení kvality života komunity na Guamu.
Údaje o individuálním účastníkovi (IPD) budou určeny na základě potenciálního partnera.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Učební plán PREP 8.0
-
Mayo ClinicUkončenoLékařští stážisté v onkologických programechSpojené státy
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...NáborDieta, zdraváSpojené státy
-
University of ChicagoDokončeno
-
South Dakota State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)DokončenoFyzická aktivita | Dětská obezita | Úprava stravy | Znalosti, postoje, praxe
-
University of Nebraska LincolnCenters for Disease Control and Prevention; The Set Me Free Project; Des Moines...DokončenoSexuální násilí | Obchodování se sexem | Zneužívání dětí, sexuální | Sexuální zločiny | Komerční sex | Sexuální trestný činSpojené státy
-
University Hospital Schleswig-HolsteinNeznámýZákladní dovednosti minimálně invazivní chirurgieNěmecko
-
Unity Health TorontoDokončeno
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.DokončenoSyndrom lékařské fakulty | Povědomí mysli a tělaSpojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonStaženoAntikoncepční chováníSpojené státy
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDokončeno