- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03790761
Program edukacyjny Guam o zdrowych związkach (GHREP)
28 maja 2020 zaktualizowane przez: WestCare Pacific Islands, Inc.
Guam Healthy Marriage Partnership (GHMP), kompleksowy program uwzględniający kulturę, który będzie sprzyjał zdrowym związkom i małżeństwom na wyspie Guam.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowany program edukacji w zakresie zdrowych związków na Guam poprawi jakość życia osób/par na Guam poprzez zastosowanie kulturowo reagujących podejść do wspierania zdrowych związków i małżeństw przy użyciu podejścia obserwacyjnego, ponieważ nie będzie grupy porównawczej, tylko grupa kontrolna.
Działania projektu obejmują 6-miesięczny program edukacyjny interaktywnych grup opartych na programie nauczania oraz pozytywne zajęcia społeczne/rekreacyjne w celu osiągnięcia pozytywnych wyników dla osób/par, wydarzenia uświadamiające społeczność oraz szkolenie w zakresie umiejętności społecznych i rodzicielskich.
Oferowane usługi są zakorzenione w kulturach i tradycjach, które są znaczące dla mieszkańców Guam i obejmują budowanie potencjału i działania uświadamiające społeczność, które zmienią normatywne środowiska i postawy społeczności, rodziny i rówieśników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
556
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hagatna, Guam, 96910
- WestCare Pacific Islands Reflection Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie w długotrwałym związku, nie musi obejmować małżeństwa
- Musi mieć co najmniej 18 lat
- Przynajmniej jeden z partnerów musi być w wieku od 18 do 35 lat
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Nie w długotrwałym związku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Program PREP 8.0
Wszyscy uczestnicy zapisani do programu otrzymają program PREP 8.0 – nie będzie grupy porównawczej.
|
Program nauczania PREP 8.0 to eksperymentalny program nauczania przeznaczony do realizacji w warsztacie lub w środowisku edukacyjnym.
Wykorzystując techniki poznawczo-behawioralnej terapii małżeńskiej i zorientowanej na komunikację poprawy relacji małżeńskich, PREP ma na celu pomóc parom osiągnąć wysoki poziom funkcjonowania w związku i zapobiegać problemom małżeńskim.
Podejście PREP opiera się na badaniach z zakresu zdrowia i sukcesu w związkach i małżeństwie przeprowadzonych na Uniwersytecie w Denver.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana satysfakcji w związku
Ramy czasowe: Pre-test jest przeprowadzany przed rozpoczęciem programu nauczania, a post-test bezpośrednio po zakończeniu programu nauczania.
|
Program nauczania PREP 8.0 przed i po teście zostanie przeprowadzony wśród uczestników programu w celu ustalenia, czy nastąpiły jakiekolwiek zmiany w zadowoleniu ze związku.
|
Pre-test jest przeprowadzany przed rozpoczęciem programu nauczania, a post-test bezpośrednio po zakończeniu programu nauczania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana przemocy ze strony partnerów intymnych
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe jest przeprowadzane przed rozpoczęciem programu nauczania, a ponowne badanie przesiewowe przeprowadzane jest bezpośrednio po zakończeniu programu nauczania.
|
Ocena przesiewowa HITS zostanie przeprowadzona wśród uczestników programu w celu ustalenia, czy w wyniku uczestnictwa w programie nauczania PREP 8.0 nastąpiły jakiekolwiek zmiany w przemocy ze strony partnera.
|
Badanie przesiewowe jest przeprowadzane przed rozpoczęciem programu nauczania, a ponowne badanie przesiewowe przeprowadzane jest bezpośrednio po zakończeniu programu nauczania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa Rhea, Ed.D., WestCare Foundation, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 marca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5589
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
WestCare jest chętny do współpracy z innymi naukowcami w tej dziedzinie w celu poprawy jakości życia społeczności Guam.
Indywidualne dane uczestnika (IPD) zostaną określone na podstawie potencjalnego partnera.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program PREP 8.0
-
Children's Aid Society in Clearfield CountyBy The Numbers Data Analysis & Statistical SolutionsZakończony
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthFogarty International Center of the National Institute of HealthWycofanePoczucie własnej skuteczności | Zmiana zachowaniaPakistan
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisParo College of Education; Royal Thimphu CollegeJeszcze nie rekrutacja
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyOtyłość, nastolatek | Siedzący tryb życia | Narkomania | Zdrowe odżywianieStany Zjednoczone
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterZakończony
-
Medstar Health Research InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyProgram profilaktyki HIVStany Zjednoczone
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Hennepin Healthcare Research InstituteZakończonyPrzestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczeniaStany Zjednoczone
-
Hilary L Surratt, PhDNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyProfilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Heather HendersonUniversity of South Florida; Gilead Sciences; Tampa General HospitalJeszcze nie rekrutacjaOsoby przyjmujące narkotyki dożylnie | Przestrzeganie PrEP