- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03790761
Guam Healthy Relationships Education Program (GHREP)
28. mai 2020 oppdatert av: WestCare Pacific Islands, Inc.
Guam Healthy Marriage Partnership (GHMP), et omfattende kulturelt responsivt program som vil fremme sunne forhold og ekteskap på øya Guam.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det foreslåtte programmet for Guam Healthy Relationships Education vil forbedre livskvaliteten for individer/par i Guam ved å bruke kulturelt responsive tilnærminger for å fremme sunne relasjoner og ekteskap ved å bruke en observasjonstilnærming, da det ikke vil være noen sammenligningsgruppe, bare kontrollgruppen.
Prosjektaktiviteter inkluderer et 6-måneders utdanningsprogram med interaktive læreplanbaserte grupper og positive sosiale/rekreasjonsaktiviteter for å oppnå positive resultater for enkeltpersoner/par, samfunnsbevissthetsarrangementer og opplæring i fellesskap og foreldreferdigheter.
Tjenestene som tilbys er forankret i kulturer og tradisjoner som er meningsfulle for folket i Guam, og inkluderer kapasitetsbygging og samfunnsbevissthetsaktiviteter som vil endre normative miljøer og holdninger i samfunnet, familien og jevnaldrende.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
556
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hagatna, Guam, 96910
- WestCare Pacific Islands Reflection Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For tiden i et langsiktig forhold, trenger ikke å inkludere ekteskap
- Må være minst 18 år gammel
- Minst en av partnerne må være mellom 18-35 år
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ikke i et langvarig forhold
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: PREP 8.0 Læreplan
Alle deltakere som er påmeldt programmet vil få PREP 8.0-pensum - det vil ikke være noen sammenligningsgruppe.
|
PREP 8.0-pensumet er en erfaringsbasert læreplan designet for å implementeres i et verksted eller i undervisningsmiljø.
Ved å bruke teknikker for kognitiv atferdsterapi og kommunikasjonsorientert ekteskapelig forbedring, har PREP som mål å hjelpe par med å oppnå høye nivåer av forholdsfunksjon og forebygge ekteskapsproblemer.
PREP-tilnærmingen er basert på forskning innen relasjonell og ekteskapelig helse og suksess utført ved University of Denver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i forholdstilfredshet
Tidsramme: Forprøven gjennomføres før oppstart av pensum og etterprøven gjennomføres umiddelbart etter avslutning av pensum.
|
PREP 8.0 pensum før og etter test vil bli administrert til programdeltakere for å avgjøre om det er noen endringer i forholdstilfredshet.
|
Forprøven gjennomføres før oppstart av pensum og etterprøven gjennomføres umiddelbart etter avslutning av pensum.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i partnervold
Tidsramme: Screeningen administreres før oppstart av pensum og screeningen administreres på nytt umiddelbart etter at pensum er avsluttet.
|
HITS-screeningsvurderingen vil bli administrert til programdeltakere for å avgjøre om det er noen endringer i vold i nære relasjoner som et resultat av deltakelse i PREP 8.0-pensumet.
|
Screeningen administreres før oppstart av pensum og screeningen administreres på nytt umiddelbart etter at pensum er avsluttet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa Rhea, Ed.D., WestCare Foundation, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. mars 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5589
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
WestCare er villig til å samarbeide med andre forskere innen feltet for å forbedre livskvaliteten til Guams samfunn.
En individuell deltakerdata (IPD) vil bli bestemt basert på potensiell partner.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helseatferd
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtInnvandrer Caregiver Health Care Navigation for ChildrenForente stater
Kliniske studier på PREP 8.0 Læreplan
-
Children's Aid Society in Clearfield CountyBy The Numbers Data Analysis & Statistical SolutionsFullført
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Göteborg UniversityIOGT-NTO's Junior AssociationUkjentMotstandsdyktighet
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterFullført
-
University of UlsterNorthern Ireland Chest Heart and StrokeFullført
-
The Center for Mind-Body MedicineSilicon Valley Community FoundationFullført
-
The University of QueenslandThe HOME Network; Australia and New Zealand Dialysis and Transplant Registry og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeNyresykdom, kronisk | Peritonealdialysekateter Infeksjon ved utgangssted | Peritonealdialyse Kateter-assosiert peritonitt | PeritonealdialysekatetertunnelinfeksjonAustralia, New Zealand
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringOvervekt, ungdom | Stillesittende atferd | Narkotikamisbruk | Sunn ernæringForente stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health (NARCH)FullførtDepressive symptomer | StoffbrukForente stater