- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03790761
Programme d'éducation sur les relations saines de Guam (GHREP)
28 mai 2020 mis à jour par: WestCare Pacific Islands, Inc.
Le Guam Healthy Marriage Partnership (GHMP), un programme complet adapté à la culture qui favorisera des relations et des mariages sains sur l'île de Guam.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme d'éducation sur les relations saines de Guam proposé améliorera la qualité de vie des individus / couples à Guam en utilisant des approches adaptées à la culture pour favoriser des relations et des mariages sains en utilisant une approche observationnelle car il n'y aura pas de groupe de comparaison, seulement le groupe témoin.
Les activités du projet comprennent un programme éducatif de 6 mois de groupes interactifs basés sur le curriculum et des activités sociales/récréatives positives pour obtenir des résultats positifs pour les individus/couples, des événements de sensibilisation communautaire et une formation communautaire et parentale.
Les services offerts sont ancrés dans des cultures et des traditions importantes pour les habitants de Guam et comprennent des activités de renforcement des capacités et de sensibilisation communautaire qui modifieront les environnements et les attitudes normatifs de la communauté, de la famille et des pairs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
556
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hagatna, Guam, 96910
- WestCare Pacific Islands Reflection Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Actuellement dans une relation à long terme, n'a pas à inclure le mariage
- Doit avoir au moins 18 ans
- Au moins un des partenaires doit avoir entre 18 et 35 ans
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Pas dans une relation à long terme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Programme PREP 8.0
Tous les participants inscrits au programme recevront le programme PREP 8.0 - il n'y aura pas de groupe de comparaison.
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Le programme PREP 8.0 est un programme expérientiel conçu pour être mis en œuvre dans un atelier ou un cadre éducatif.
Utilisant des techniques de thérapie conjugale cognitivo-comportementale et d'amélioration conjugale axée sur la communication, la PREP vise à aider les couples à atteindre des niveaux élevés de fonctionnement relationnel et à prévenir les problèmes conjugaux.
L'approche PREP s'appuie sur des recherches dans le domaine de la santé et de la réussite relationnelles et conjugales menées à l'Université de Denver.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la satisfaction relationnelle
Délai: Le pré-test est administré avant le début du programme et le post-test est administré immédiatement après la fin du programme.
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Le pré-test et le post-test du programme PREP 8.0 seront administrés aux participants au programme pour déterminer s'il y a des changements dans la satisfaction relationnelle.
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Le pré-test est administré avant le début du programme et le post-test est administré immédiatement après la fin du programme.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la violence entre partenaires intimes
Délai: Le dépistage est administré avant le début du programme et le dépistage est administré à nouveau immédiatement après la fin du programme.
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L'évaluation de dépistage HITS sera administrée aux participants au programme afin de déterminer s'il y a des changements dans la violence entre partenaires intimes à la suite de la participation au programme PREP 8.0.
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Le dépistage est administré avant le début du programme et le dépistage est administré à nouveau immédiatement après la fin du programme.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa Rhea, Ed.D., WestCare Foundation, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
31 mars 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2018
Première publication (RÉEL)
2 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5589
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
WestCare est prêt à travailler avec d'autres chercheurs dans le domaine pour l'amélioration de la qualité de vie de la communauté de Guam.
Les données individuelles du participant (IPD) seront déterminées en fonction du partenaire potentiel.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .