- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03790761
Programa de Educação para Relacionamentos Saudáveis de Guam (GHREP)
28 de maio de 2020 atualizado por: WestCare Pacific Islands, Inc.
A Guam Healthy Marriage Partnership (GHMP), um programa culturalmente responsivo abrangente que promoverá relacionamentos e casamentos saudáveis na ilha de Guam.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O proposto Programa de Educação para Relacionamentos Saudáveis de Guam melhorará a qualidade de vida de indivíduos/casais em Guam, usando abordagens culturalmente responsivas para promover relacionamentos e casamentos saudáveis usando uma abordagem observacional, pois não haverá grupo de comparação, apenas o grupo de controle.
As atividades do projeto incluem um programa educacional de 6 meses de grupos interativos baseados em currículo e atividades sociais/recreativas positivas para alcançar resultados positivos para indivíduos/casais, eventos de conscientização da comunidade e treinamento de habilidades comunitárias e parentais.
Os serviços oferecidos estão enraizados em culturas e tradições que são significativas para o povo de Guam e incluem capacitação e atividades de conscientização da comunidade que mudarão os ambientes e atitudes normativas da comunidade, família e pares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
556
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hagatna, Guam, 96910
- WestCare Pacific Islands Reflection Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente em um relacionamento de longo prazo, não precisa incluir o casamento
- Deve ter pelo menos 18 anos
- Pelo menos um dos parceiros precisa ter entre 18 e 35 anos
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Não em um relacionamento de longo prazo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Currículo PREP 8.0
Todos os participantes inscritos no programa receberão o currículo PREP 8.0 - não haverá grupo de comparação.
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O currículo PREP 8.0 é um currículo experimental projetado para ser implementado em uma oficina ou ambiente educacional.
Usando técnicas de terapia conjugal cognitivo-comportamental e aprimoramento conjugal orientado para a comunicação, o PREP visa ajudar os casais a alcançar altos níveis de funcionamento do relacionamento e prevenir problemas conjugais.
A abordagem PREP é baseada em pesquisas no campo da saúde relacional e conjugal e sucesso realizado na Universidade de Denver.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Satisfação do Relacionamento
Prazo: O pré-teste é aplicado antes do início do currículo e o pós-teste é aplicado imediatamente após a conclusão do currículo.
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O pré e pós-teste do currículo PREP 8.0 será administrado aos participantes do programa para determinar se há alguma mudança na satisfação do relacionamento.
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O pré-teste é aplicado antes do início do currículo e o pós-teste é aplicado imediatamente após a conclusão do currículo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na violência por parceiro íntimo
Prazo: A triagem é administrada antes de iniciar o currículo e a triagem é administrada novamente imediatamente após a conclusão do currículo.
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A avaliação de triagem HITS será administrada aos participantes do programa para determinar se há alguma mudança na violência por parceiro íntimo como resultado da participação no currículo PREP 8.0.
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A triagem é administrada antes de iniciar o currículo e a triagem é administrada novamente imediatamente após a conclusão do currículo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Rhea, Ed.D., WestCare Foundation, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
31 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
2 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5589
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
A WestCare está disposta a trabalhar com outros pesquisadores da área para melhorar a qualidade de vida da comunidade de Guam.
Os dados de um participante individual (IPD) serão determinados com base no parceiro em potencial.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .