- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03790761
Programma di educazione alle relazioni sane di Guam (GHREP)
28 maggio 2020 aggiornato da: WestCare Pacific Islands, Inc.
Il Guam Healthy Marriage Partnership (GHMP), un programma completo culturalmente attento che promuoverà relazioni e matrimoni sani sull'isola di Guam.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il proposto programma di educazione alle relazioni sane di Guam migliorerà la qualità della vita di individui/coppie a Guam utilizzando approcci culturalmente sensibili per promuovere relazioni e matrimoni sani utilizzando un approccio osservazionale in quanto non ci sarà alcun gruppo di confronto, solo il gruppo di controllo.
Le attività del progetto includono un programma educativo di 6 mesi di gruppi interattivi basati su programmi di studio e attività sociali/ricreative positive per ottenere risultati positivi per individui/coppie, eventi di sensibilizzazione della comunità e formazione di abilità genitoriali e della comunità.
I servizi offerti sono radicati in culture e tradizioni che sono significative per la gente di Guam e includono attività di sviluppo delle capacità e consapevolezza della comunità che cambieranno gli ambienti e gli atteggiamenti normativi della comunità, della famiglia e dei pari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
556
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hagatna, Guam, 96910
- WestCare Pacific Islands Reflection Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente in una relazione a lungo termine, non deve includere il matrimonio
- Deve avere almeno 18 anni
- Almeno uno dei partner deve avere un'età compresa tra 18 e 35 anni
Criteri di esclusione:
- Sotto l'età di 18 anni
- Non in una relazione a lungo termine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: PREP 8.0 Curriculum
A tutti i partecipanti iscritti al programma verrà assegnato il curriculum PREP 8.0 - non ci sarà gruppo di confronto.
|
Il curriculum PREP 8.0 è un curriculum esperienziale progettato per essere implementato in un laboratorio o in un contesto educativo.
Utilizzando tecniche di terapia coniugale cognitivo-comportamentale e miglioramento coniugale orientato alla comunicazione, PREP mira ad aiutare le coppie a raggiungere livelli elevati di funzionamento relazionale e prevenire problemi coniugali.
L'approccio PREP si basa sulla ricerca nel campo della salute e del successo relazionale e coniugale condotta presso l'Università di Denver.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella soddisfazione della relazione
Lasso di tempo: Il pre-test viene somministrato prima dell'inizio del curriculum e il post-test viene somministrato immediatamente dopo la conclusione del curriculum.
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Il curriculum PREP 8.0 pre e post test verrà somministrato ai partecipanti al programma per determinare se ci sono cambiamenti nella soddisfazione della relazione.
|
Il pre-test viene somministrato prima dell'inizio del curriculum e il post-test viene somministrato immediatamente dopo la conclusione del curriculum.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella violenza del partner intimo
Lasso di tempo: Lo screening viene somministrato prima dell'inizio del curriculum e lo screening viene nuovamente somministrato subito dopo la conclusione del curriculum.
|
La valutazione di screening HITS verrà somministrata ai partecipanti al programma per determinare se ci sono cambiamenti nella violenza da parte del partner a seguito della partecipazione al curriculum PREP 8.0.
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Lo screening viene somministrato prima dell'inizio del curriculum e lo screening viene nuovamente somministrato subito dopo la conclusione del curriculum.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Melissa Rhea, Ed.D., WestCare Foundation, Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 marzo 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5589
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
WestCare è disposto a lavorare con altri ricercatori nel campo per il miglioramento della qualità della vita della comunità di Guam.
I dati di un singolo partecipante (IPD) saranno determinati in base al potenziale partner.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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