- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03790761
Guam-educatieprogramma voor gezonde relaties (GHREP)
28 mei 2020 bijgewerkt door: WestCare Pacific Islands, Inc.
Het Guam Healthy Marriage Partnership (GHMP), een uitgebreid cultureel responsief programma dat gezonde relaties en huwelijken op het eiland Guam zal bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het voorgestelde Guam-educatieprogramma voor gezonde relaties zal de levenskwaliteit van individuen/paren in Guam verbeteren door gebruik te maken van cultureel responsieve benaderingen om gezonde relaties en huwelijken te bevorderen met behulp van een observatiebenadering, aangezien er geen vergelijkingsgroep zal zijn, alleen de controlegroep.
Projectactiviteiten omvatten een 6 maanden durend educatief programma van interactieve op het curriculum gebaseerde groepen en positieve sociale/recreatieve activiteiten om positieve resultaten te bereiken voor individuen/paren, bewustmakingsevenementen voor de gemeenschap en training in gemeenschaps- en ouderschapsvaardigheden.
De aangeboden diensten zijn verankerd in culturen en tradities die betekenisvol zijn voor de mensen van Guam, en omvatten activiteiten voor capaciteitsopbouw en gemeenschapsbewustzijn die de normatieve omgevingen en attitudes van de gemeenschap, het gezin en collega's zullen veranderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
556
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hagatna, Guam, 96910
- WestCare Pacific Islands Reflection Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel in een langdurige relatie, hoeft geen huwelijk te omvatten
- Moet minimaal 18 jaar oud zijn
- Ten minste één van de partners moet tussen de 18 en 35 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Niet in een langdurige relatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: PREP 8.0-leerplan
Alle deelnemers die deelnemen aan het programma krijgen het PREP 8.0-curriculum - er is geen vergelijkingsgroep.
|
Het PREP 8.0-curriculum is een ervaringsgericht curriculum dat is ontworpen om te worden geïmplementeerd in een workshop of onderwijsomgeving.
Met behulp van technieken van cognitieve gedragstherapie en communicatiegerichte huwelijksverbetering, heeft PREP tot doel paren te helpen een hoog niveau van relatiefunctioneren te bereiken en huwelijksproblemen te voorkomen.
De PREP-benadering is gebaseerd op onderzoek op het gebied van relationele en huwelijkse gezondheid en succes uitgevoerd aan de Universiteit van Denver.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in relatietevredenheid
Tijdsspanne: De pre-test wordt afgenomen voordat het curriculum begint en de post-test wordt afgenomen onmiddellijk na de afsluiting van het curriculum.
|
De pre- en posttest van het PREP 8.0-curriculum wordt afgenomen bij deelnemers aan het programma om te bepalen of er veranderingen zijn in relatietevredenheid.
|
De pre-test wordt afgenomen voordat het curriculum begint en de post-test wordt afgenomen onmiddellijk na de afsluiting van het curriculum.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in intiem partnergeweld
Tijdsspanne: De screening vindt plaats voor aanvang van het curriculum en de screening wordt direct na afloop van het curriculum opnieuw afgenomen.
|
De HITS-screeningbeoordeling wordt afgenomen bij deelnemers aan het programma om te bepalen of er veranderingen zijn in partnergeweld als gevolg van deelname aan het PREP 8.0-curriculum.
|
De screening vindt plaats voor aanvang van het curriculum en de screening wordt direct na afloop van het curriculum opnieuw afgenomen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melissa Rhea, Ed.D., WestCare Foundation, Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 maart 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5589
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
WestCare is bereid om samen te werken met andere onderzoekers in het veld voor de verbetering van de levenskwaliteit van de gemeenschap van Guam.
Een individuele deelnemersgegevens (IPD) worden bepaald op basis van potentiële partner.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .