- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03790761
Guams uddannelsesprogram for sunde forhold (GHREP)
28. maj 2020 opdateret af: WestCare Pacific Islands, Inc.
Guam Healthy Marriage Partnership (GHMP), et omfattende kulturelt responsivt program, der vil fremme sunde forhold og ægteskaber på øen Guam.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det foreslåede Guam Healthy Relationships Education Program vil forbedre livskvaliteten for enkeltpersoner/par i Guam ved at bruge kulturelt responsive tilgange til at fremme sunde forhold og ægteskaber ved hjælp af en observationstilgang, da der ikke vil være nogen sammenligningsgruppe, kun kontrolgruppen.
Projektaktiviteter omfatter et 6-måneders uddannelsesprogram med interaktive læseplansbaserede grupper og positive sociale/rekreative aktiviteter for at opnå positive resultater for enkeltpersoner/par, bevidsthedsbegivenheder i lokalsamfundet og fællesskabs- og forældrekompetencetræning.
De tilbudte tjenester er forankret i kulturer og traditioner, der er meningsfulde for befolkningen i Guam, og inkluderer kapacitetsopbygning og bevidsthedsaktiviteter for lokalsamfundet, der vil ændre normative miljøer og holdninger i samfundet, familien og jævnaldrende.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
556
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hagatna, Guam, 96910
- WestCare Pacific Islands Reflection Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I øjeblikket i et langvarigt forhold, behøver ikke at omfatte ægteskab
- Skal være mindst 18 år
- Mindst én af partnerne skal være mellem 18-35 år
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ikke i et længerevarende forhold
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: PREP 8.0 Pensum
Alle deltagere, der er tilmeldt programmet, vil modtage PREP 8.0-pensumet - der vil ikke være nogen sammenligningsgruppe.
|
PREP 8.0 pensum er et erfaringsbaseret pensum designet til at blive implementeret i et værksted eller undervisningsmiljø.
Ved at bruge teknikker til kognitiv adfærdsmæssig ægteskabsterapi og kommunikationsorienteret ægteskabelig forbedring, sigter PREP mod at hjælpe par med at opnå høje niveauer af forholdsfunktion og forebygge ægteskabelige problemer.
PREP-tilgangen er baseret på forskning inden for relationel og ægteskabelig sundhed og succes udført ved University of Denver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forholdstilfredshed
Tidsramme: Pre-testen afholdes inden pensum påbegyndes, og post-testen administreres umiddelbart efter studieordningens afslutning.
|
PREP 8.0 læseplanen før og efter test vil blive administreret til programdeltagere for at afgøre, om der er ændringer i forholdet tilfredshed.
|
Pre-testen afholdes inden pensum påbegyndes, og post-testen administreres umiddelbart efter studieordningens afslutning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i intim partnervold
Tidsramme: Screeningen administreres inden pensumstart, og screeningen administreres igen umiddelbart efter studieordningens afslutning.
|
HITS-screeningsvurderingen vil blive administreret til programdeltagere for at afgøre, om der er ændringer i vold i intim partnerskab som følge af deltagelse i PREP 8.0-pensum.
|
Screeningen administreres inden pensumstart, og screeningen administreres igen umiddelbart efter studieordningens afslutning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melissa Rhea, Ed.D., WestCare Foundation, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. marts 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2018
Først opslået (FAKTISKE)
2. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5589
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
WestCare er villig til at arbejde sammen med andre forskere på området for at forbedre livskvaliteten i Guams samfund.
En individuel deltagerdata (IPD) vil blive bestemt baseret på potentiel partner.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med PREP 8.0 Pensum
-
Children's Aid Society in Clearfield CountyBy The Numbers Data Analysis & Statistical SolutionsAfsluttet
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...RekrutteringKost, sundForenede Stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAfsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKræftforebyggelse | Risikofaktorer for kræftForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetMedicinske praktikanter i onkologiske programmerForenede Stater
-
University of ChicagoAfsluttet
-
South Dakota State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)AfsluttetFysisk aktivitet | Pædiatrisk fedme | Kostændring | Viden, holdninger, praksis
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Providence Health & ServicesAfsluttetUdbrændthed, professionel