- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03790761
Programa de Educación de Relaciones Saludables de Guam (GHREP)
28 de mayo de 2020 actualizado por: WestCare Pacific Islands, Inc.
Guam Healthy Marriage Partnership (GHMP), un programa integral culturalmente sensible que fomentará relaciones y matrimonios saludables en la isla de Guam.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Programa Educativo de Relaciones Saludables de Guam propuesto mejorará la calidad de vida de las personas/parejas en Guam mediante el uso de enfoques culturalmente sensibles para fomentar relaciones y matrimonios saludables utilizando un enfoque de observación, ya que no habrá un grupo de comparación, solo un grupo de control.
Las actividades del proyecto incluyen un programa educativo de 6 meses de grupos interactivos basados en el currículo y actividades sociales/recreativas positivas para lograr resultados positivos para individuos/parejas, eventos de concientización comunitaria y capacitación comunitaria y de habilidades para padres.
Los servicios ofrecidos están arraigados en culturas y tradiciones que son significativas para la gente de Guam, e incluyen actividades de desarrollo de capacidades y de concientización comunitaria que cambiarán las actitudes y los entornos normativos de la comunidad, la familia y los pares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
556
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hagatna, Guam, 96910
- WestCare Pacific Islands Reflection Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente en una relación a largo plazo, no tiene que incluir el matrimonio
- Debe tener al menos 18 años
- Al menos uno de los socios debe tener entre 18 y 35 años.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- No en una relación a largo plazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Plan de estudios PREP 8.0
Todos los participantes inscritos en el programa recibirán el plan de estudios PREP 8.0; no habrá un grupo de comparación.
|
El currículo PREP 8.0 es un currículo experiencial diseñado para implementarse en un taller o entorno educativo.
Utilizando técnicas de terapia marital cognitiva-conductual y mejora marital orientada a la comunicación, PREP tiene como objetivo ayudar a las parejas a lograr altos niveles de funcionamiento de la relación y prevenir problemas matrimoniales.
El enfoque PREP se basa en la investigación en el campo de la salud y el éxito relacional y marital realizada en la Universidad de Denver.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la satisfacción de la relación
Periodo de tiempo: La prueba previa se administra antes de comenzar el plan de estudios y la prueba posterior se administra inmediatamente después de la conclusión del plan de estudios.
|
La prueba previa y posterior del plan de estudios PREP 8.0 se administrará a los participantes del programa para determinar si hay algún cambio en la satisfacción de la relación.
|
La prueba previa se administra antes de comenzar el plan de estudios y la prueba posterior se administra inmediatamente después de la conclusión del plan de estudios.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la violencia de pareja íntima
Periodo de tiempo: La evaluación se administra antes de comenzar el plan de estudios y la evaluación se administra de nuevo inmediatamente después de la conclusión del plan de estudios.
|
La evaluación de detección HITS se administrará a los participantes del programa para determinar si hay algún cambio en la violencia de pareja íntima como resultado de participar en el plan de estudios PREP 8.0.
|
La evaluación se administra antes de comenzar el plan de estudios y la evaluación se administra de nuevo inmediatamente después de la conclusión del plan de estudios.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Rhea, Ed.D., WestCare Foundation, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5589
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
WestCare está dispuesto a trabajar con otros investigadores en el campo para mejorar la calidad de vida de la comunidad de Guam.
Los datos de un participante individual (IPD) se determinarán en función del socio potencial.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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