- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03790761
Guam Egészséges Kapcsolatok Oktatási Program (GHREP)
2020. május 28. frissítette: WestCare Pacific Islands, Inc.
A Guam Healthy Marriage Partnership (GHMP), egy átfogó kulturálisan reagáló program, amely elősegíti az egészséges kapcsolatokat és házasságokat Guam szigetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt guami egészséges kapcsolatok oktatási programja javítani fogja az egyének/párok életminőségét Guamban azáltal, hogy kulturálisan reagáló megközelítéseket alkalmaz az egészséges kapcsolatok és házasságok előmozdítására, megfigyelési megközelítést alkalmazva, mivel nem lesz összehasonlító csoport, csak a kontrollcsoport.
A projekttevékenységek közé tartozik az interaktív tanterv alapú csoportok 6 hónapos oktatási programja, valamint a pozitív szociális/rekreációs tevékenységek az egyének/párok számára pozitív eredmények elérése érdekében, a közösségi tudatosság növelése, valamint a közösségi és szülői ismeretek képzése.
A kínált szolgáltatások olyan kultúrákban és hagyományokban gyökereznek, amelyek jelentőségteljesek Guam lakossága számára, és olyan kapacitásépítési és közösségi tudatosságnövelő tevékenységeket foglalnak magukban, amelyek megváltoztatják a közösség, a család és a társak normatív környezetét és attitűdjét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
556
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hagatna, Guam, 96910
- WestCare Pacific Islands Reflection Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg egy hosszú távú kapcsolatban, nem kell tartalmaznia a házasságot
- Legalább 18 évesnek kell lennie
- Legalább az egyik partnernek 18-35 év közöttinek kell lennie
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- Nem egy hosszú távú kapcsolatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: PREP 8.0 Tanterv
A programba beiratkozott valamennyi résztvevő megkapja a PREP 8.0 tantervet – nem lesz összehasonlító csoport.
|
A PREP 8.0 tanterv egy tapasztalati tanterv, amelyet műhelyben vagy oktatási környezetben valósítanak meg.
A PREP a kognitív-viselkedési házastársi terápia és a kommunikáció-orientált házasságfejlesztés technikáinak felhasználásával segíti a párokat a kapcsolati működés magas szintjének elérésében és a házassági problémák megelőzésében.
A PREP megközelítés a kapcsolati és házastársi egészséggel és sikerrel kapcsolatos kutatásokon alapul, amelyeket a Denveri Egyetemen végeztek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kapcsolati elégedettségben
Időkeret: Az előtesztet a tanterv megkezdése előtt, az utótesztet pedig közvetlenül a tanterv lezárása után adják le.
|
A PREP 8.0 tanterv elő- és utótesztjét adják a program résztvevőinek annak megállapítására, hogy történt-e változás a kapcsolati elégedettségben.
|
Az előtesztet a tanterv megkezdése előtt, az utótesztet pedig közvetlenül a tanterv lezárása után adják le.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az intim partnerek erőszakában
Időkeret: A szűrésre a tanterv megkezdése előtt kerül sor, a szűrésre pedig közvetlenül a tanterv lezárása után kerül sor.
|
A HITS szűrővizsgálatot a program résztvevőinek adják annak megállapítására, hogy a PREP 8.0 tantervben való részvétel eredményeképpen történt-e változás a párkapcsolati erőszakban.
|
A szűrésre a tanterv megkezdése előtt kerül sor, a szűrésre pedig közvetlenül a tanterv lezárása után kerül sor.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melissa Rhea, Ed.D., WestCare Foundation, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. március 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. január 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5589
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A WestCare hajlandó együttműködni más kutatókkal a területen a guami közösség életminőségének javítása érdekében.
Az egyéni résztvevő adatait (IPD) a potenciális partner alapján határozzák meg.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .