- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03790761
Образовательная программа здоровых отношений на Гуаме (GHREP)
28 мая 2020 г. обновлено: WestCare Pacific Islands, Inc.
Партнерство за здоровый брак Гуама (GHMP) — комплексная программа, учитывающая культурные особенности и способствующая укреплению здоровых отношений и браков на острове Гуам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемая Гуамская программа обучения здоровым отношениям улучшит качество жизни отдельных лиц/пар на Гуаме за счет использования подходов, учитывающих культурные особенности, для укрепления здоровых отношений и браков с использованием наблюдательного подхода, поскольку не будет группы сравнения, а будет только контрольная группа.
Мероприятия проекта включают 6-месячную образовательную программу интерактивных групп на основе учебной программы и позитивные социальные/развлекательные мероприятия для достижения положительных результатов для отдельных лиц/пар, мероприятия по повышению осведомленности общественности, а также обучение навыкам общения и воспитания детей.
Предлагаемые услуги укоренены в культуре и традициях, которые имеют значение для народа Гуама, и включают в себя мероприятия по наращиванию потенциала и повышению осведомленности общественности, которые изменят нормативную среду и отношение сообщества, семьи и сверстников.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
556
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hagatna, Гуам, 96910
- WestCare Pacific Islands Reflection Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время в длительных отношениях, не обязательно включать брак
- Должно быть не менее 18 лет
- По крайней мере, один из партнеров должен быть в возрасте от 18 до 35 лет.
Критерий исключения:
- В возрасте до 18 лет
- Не в длительных отношениях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ПОДГОТОВКА 8.0 Учебная программа
Всем участникам, зачисленным на программу, будет предоставлена учебная программа PREP 8.0 — группы сравнения не будет.
|
Учебная программа PREP 8.0 представляет собой экспериментальную учебную программу, предназначенную для реализации на семинаре или в образовательной среде.
Используя методы когнитивно-поведенческой супружеской терапии и ориентированного на общение улучшения супружеских отношений, PREP стремится помочь парам достичь высокого уровня функционирования отношений и предотвратить проблемы в браке.
Подход PREP основан на исследованиях в области здоровья и успеха в отношениях и браке, проведенных в Денверском университете.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение удовлетворенности отношениями
Временное ограничение: Предварительное тестирование проводится перед началом учебного плана, а последующее тестирование проводится сразу после завершения учебного плана.
|
Учебная программа PREP 8.0 до и после тестирования будет проводиться для участников программы, чтобы определить, есть ли какие-либо изменения в удовлетворенности отношениями.
|
Предварительное тестирование проводится перед началом учебного плана, а последующее тестирование проводится сразу после завершения учебного плана.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в насилии со стороны интимного партнера
Временное ограничение: Скрининг проводится перед началом учебной программы, а скрининг проводится снова сразу после завершения учебной программы.
|
Скрининговая оценка HITS будет проводиться для участников программы, чтобы определить, есть ли какие-либо изменения в насилии со стороны интимного партнера в результате участия в учебной программе PREP 8.0.
|
Скрининг проводится перед началом учебной программы, а скрининг проводится снова сразу после завершения учебной программы.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Melissa Rhea, Ed.D., WestCare Foundation, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 марта 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5589
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
WestCare готова работать с другими исследователями в этой области для улучшения качества жизни населения Гуама.
Индивидуальные данные участника (IPD) будут определены на основе потенциального партнера.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .