Pilot hnědé tukové tkáně (BATSP)

Kritéria pro zařazení:

• Schopný poskytnout informovaný souhlas a dobrovolně podepsal a datoval formulář informovaného souhlasu, schválený Institucionální revizní radou a poskytl povolení Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) nebo jiné oprávnění k ochraně soukromí před jakoukoli účastí ve studii.
• Dospělá žena nebo muž, 20-40 nebo 60-80 let, včetně v době screeningu.
• BMI ≥19,0 a ≤34,9 kg/m2, včetně v době screeningu.
• Stabilní hmotnost (žádný přírůstek/úbytek ≥ 10 liber během 6 měsíců před screeningem).
• Nekuřáci, jak jsou definováni, nekouřili žádný tabák nebo produkty obsahující nikotin vapovací pera nebo vaporizéry během 3 měsíců před screeningem.

Kritéria vyloučení:

• Anamnéza diabetu 1. nebo 2. typu podle vlastního hlášení při screeningové návštěvě 1; nebo Hgb A1c ≥ 6,5 % při screeningu.
• Aktivní sledování hubnutí a/nebo změny životního stylu v době screeningu.
• Hmotnost > 450 liber při screeningu.
• Nekontrolovaná hypertenze (TK >160 mmHg systolický nebo >100 mmHg diastolický).
• Mini Mental State Exam (MMSE) <21, platí pouze pro osoby ve věku 60–80 let
• Významná kardiovaskulární příhoda (např. infarkt myokardu, cévní mozková příhoda) ≤ 6 měsíců před screeningovou návštěvou; nebo konstatovaná anamnéza městnavého srdečního selhání; nebo průkaz kardiovaskulárního onemocnění hodnocený během EKG při screeningu.
• Aktuální infekce (vyžadující antimikrobiální nebo antivirovou léčbu na předpis nebo hospitalizaci) nebo léčba kortikosteroidy (s výjimkou inhalačních nebo topických steroidů) v posledních 3 měsících před screeningovou návštěvou.
• Předepsané protizánětlivé léky během 6 týdnů před screeningem.
• Operace vyžadující > 2 dny hospitalizace v posledních 3 týdnech před screeningovou návštěvou.
• Aktivní malignita nebo autoimunitní onemocnění.
• Anamnéza chronického, nakažlivého infekčního onemocnění, jako je aktivní tuberkulóza, hepatitida B nebo C nebo HIV, podle vlastního hlášení.
• Anamnéza nekontrolovaného těžkého průjmu, nevolnosti nebo zvracení do 3 měsíců od screeningu.
• Nekontrolované závažné (včetně stadia III nebo vyšší) poruchy související s gastrointestinální absorpcí do 3 měsíců od screeningu, jako jsou: obstrukce gastrointestinálního traktu, zánětlivé onemocnění střev, syndrom krátkého střeva, gastroezofageální reflux, gastroparéza, peptický vřed, celiakie , střevní dysmotilita, divertikulitida, ischemická kolitida.
• Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu (> 3 nápoje denně) za posledních 5 let.
• Těhotná, kojící nebo je do 6 týdnů po porodu před screeningovou návštěvou.
• Kovové implantáty (kardiostimulátor, klipy aneuryzmat) na základě úsudku vyšetřovatele při screeningu.
• Nemohu se zúčastnit hodnocení MRI kvůli fyzickým omezením tolerancí zařízení (např. velikost otvoru MRI) na základě úsudku vyšetřovatele při screeningu.
• Nelze tolerovat zobrazení magnetickou rezonancí nebo klaustrofobii.
• Poměr albuminu ke kreatininu v moči (UACR) ≥300 mg/g v jednom vzorku moči (podle směrnice National Kidney Foundation) při screeningu.
• Porucha funkce ledvin: odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) ≤ 50 ml/min/1,73 m2 určeno při screeningu.
• Významně narušená jaterní funkce podle názoru studie PI (mírné asymptomatické ztučnění jater je přijatelné) nebo jaterní enzymové testy jsou v době screeningu ≥2,5násobek normálního limitu.
• Celková hladina cholesterolu je při screeningu ˃300 mg/dl.
• Účastník má v době screeningu nedostatečně léčenou hypertyreózu (hormon stimulující štítnou žlázu [TSH] pod normálním rozmezím) nebo hypotyreózu (TSH>ULN (horní limit normální) na <10 U/ml a symptomatický nebo TSH >10 U/ml.