Pilot for brun fettvev (BATSP)

Inklusjonskriterier:

• I stand til å gi informert samtykke og har frivillig signert og datert et informert samtykkeskjema, godkjent av en Institutional Review Board og gitt Health Insurance Portability and Accountability Act-autorisasjon (HIPAA) eller annen personvernautorisasjon før enhver deltakelse i studien.
• Voksen kvinne eller mann, 20-40 eller 60-80 år, inkludert på tidspunktet for screening.
• BMI ≥19,0 og ≤34,9 kg/m2, inkludert på tidspunktet for screening.
• Stabil vekt (ingen økning/tap på ≥ 10 lbs innen 6 måneder før screening).
• Ikke-røykere som definert ved å ikke røyke noen tobakk eller nikotinholdige produkter vape penner eller vaporizers innen 3 måneder før screening.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med diabetes type 1 eller type 2 per egenrapport ved screeningbesøk 1; eller Hgb A1c ≥ 6,5 % ved screening..
• Aktivt forfølge vekttap og/eller livsstilsendringer på tidspunktet for screening.
• Vekt > 450 lbs ved screening.
• Ukontrollert hypertensjon (BP >160 mmHg systolisk eller >100 mmHg diastolisk).
• Mini Mental State Exam (MMSE) <21, gjelder kun for de 60-80 år gamle
• Betydelig kardiovaskulær hendelse (f.eks. hjerteinfarkt, hjerneslag) ≤ 6 måneder før screeningbesøk; eller oppgitt historie med kongestiv hjertesvikt; eller tegn på kardiovaskulær sykdom vurdert under EKG ved screening.
• Nåværende infeksjon (krever reseptbelagte antimikrobielle eller antivirale medisiner, eller sykehusinnleggelse), eller kortikosteroidbehandling (med unntak av inhalerte eller aktuelle steroider) i løpet av de siste 3 månedene før screeningbesøket.
• Reseptbelagte antiinflammatoriske medisiner de 6 ukene før screening.
• Kirurgi som krever >2 dager med sykehusinnleggelse de siste 3 ukene før screeningbesøk.
• Aktiv malignitet eller autoimmun sykdom.
• Historie med kronisk, smittsom, smittsom sykdom, som aktiv tuberkulose, hepatitt B eller C, eller HIV, per egenrapport.
• Anamnese med ukontrollert alvorlig diaré, kvalme eller oppkast innen 3 måneder etter screening.
• Ukontrollerte alvorlige (inkludert stadium III eller høyere) gastrointestinale absorpsjonsrelaterte lidelser, innen 3 måneder etter screening, slik som: obstruksjon av mage-tarmkanalen, inflammatorisk tarmsykdom, korttarmsyndrom, gastroøsofageal reflukssykdom, gastroparese, magesår, cøliaki , intestinal dysmotilitet, divertikulitt, iskemisk kolitt.
• Historie med narkotika- eller alkoholmisbruk (> 3 drinker per dag) i løpet av de siste 5 årene.
• Gravid, ammende eller er innen 6 uker etter fødselen før screeningbesøket.
• Metallimplantater (pacemaker, aneurismeklemmer) basert på etterforskerens vurdering ved screening.
• Kan ikke delta i MR-vurderinger på grunn av fysiske begrensninger av utstyrstoleranser (f. MR-borestørrelse) basert på etterforskerens vurdering ved screening.
• Kan ikke tolerere MR-avbildning eller klaustrofobi.
• Urin albumin-til-kreatinin ratio (UACR) ≥300 mg/g i en enkelt urinprøve (i henhold til National Kidney Foundations retningslinjer) ved screening.
• Nedsatt nyrefunksjon: estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) ≤ 50 ml/min/1,73m2 bestemt ved screening.
• Signifikant nedsatt leverfunksjon etter studiens PI (mild asymptomatisk fettlever er akseptabel), eller leverenzymtester er ≥2,5 ganger normal grense på tidspunktet for screening.
• Totalt kolesterolnivå er ˃300 mg/dL ved screening.
• Deltakeren har utilstrekkelig behandlet hypertyreose (thyreoideastimulerende hormon [TSH] under normalområdet) eller hypotyreose (TSH>ULN (øvre grense normal) til <10 U/ml og symptomatisk, eller TSH >10 U/ml) på tidspunktet for screening.