Piloot voor bruin vetweefsel (BATSP)

Inclusiecriteria:

• In staat om geïnformeerde toestemming te geven en heeft vrijwillig een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend en gedateerd, goedgekeurd door een Institutional Review Board en toestemming verleend aan de Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) of andere privacy-autorisatie voorafgaand aan enige deelname aan het onderzoek.
• Volwassen vrouw of man, 20-40 of 60-80 jaar oud, inclusief ten tijde van de screening.
• BMI ≥19,0 en ≤34,9 kg/m2, inclusief ten tijde van screening.
• Stabiel gewicht (geen winst/verlies van ≥ 10 lbs binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening).
• Niet-rokers zoals gedefinieerd door geen tabak of nicotinehoudende producten, vape-pennen of verdampers te hebben gerookt binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening.

Uitsluitingscriteria:

• Voorgeschiedenis diabetes type 1 of type 2 per zelfrapportage bij screeningsbezoek 1; of Hgb A1c ≥ 6,5% bij screening..
• Actief streven naar gewichtsverlies en/of veranderingen in levensstijl ten tijde van de screening.
• Gewicht > 450 lbs bij screening.
• Ongecontroleerde hypertensie (BP >160 mmHg systolisch of >100 mmHg diastolisch).
• Mini Mental State Exam (MMSE) <21, alleen van toepassing voor personen van 60-80 jaar
• Significante cardiovasculaire gebeurtenis (bijv. myocardinfarct, beroerte) ≤ 6 maanden voor screeningsbezoek; of verklaarde voorgeschiedenis van congestief hartfalen; of bewijs van hart- en vaatziekten beoordeeld tijdens het ECG bij screening.
• Huidige infectie (waarvoor antimicrobiële of antivirale medicatie op recept nodig is, of ziekenhuisopname), of behandeling met corticosteroïden (met uitzondering van inhalatie- of topische steroïden) in de laatste 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek.
• Ontstekingsremmende medicatie op sterkte in de 6 weken voorafgaand aan de screening.
• Chirurgie waarvoor meer dan 2 dagen ziekenhuisopname nodig is in de laatste 3 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek.
• Actieve maligniteit of auto-immuunziekte.
• Geschiedenis van chronische, besmettelijke, besmettelijke ziekten, zoals actieve tuberculose, hepatitis B of C, of ​​HIV, volgens zelfrapportage.
• Geschiedenis van ongecontroleerde ernstige diarree, misselijkheid of braken binnen 3 maanden na screening.
• Ongecontroleerde ernstige (inclusief stadium III of hoger) gastro-intestinale absorptiegerelateerde aandoeningen, binnen 3 maanden na screening, zoals: obstructie van het maagdarmkanaal, inflammatoire darmziekte, kortedarmsyndroom, gastro-oesofageale refluxziekte, gastroparese, maagzweer, coeliakie , intestinale dysmotiliteit, diverticulitis, ischemische colitis.
• Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik (> 3 drankjes per dag) in de afgelopen 5 jaar.
• Zwanger, lacterend of minder dan 6 weken postpartum voor het screeningsbezoek.
• Metalen implantaten (pacemaker, aneurysmaclips) op basis van het oordeel van de onderzoeker bij de screening.
• Niet in staat om deel te nemen aan MRI-beoordelingen vanwege fysieke beperkingen van apparatuurtoleranties (bijv. MRI-boringmaat) op basis van het oordeel van de onderzoeker bij screening.
• Kan geen MRI-beeldvorming of claustrofobie verdragen.
• Urine albumine-tot-creatinine-ratio (UACR) ≥300 mg/g in een enkel urinemonster (volgens de richtlijn van de National Kidney Foundation) bij screening.
• Verminderde nierfunctie: geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) ≤ 50 ml/min/1,73 m2 bepaald bij de screening.
• Significant verminderde leverfunctie volgens de studie PI (milde asymptomatische leververvetting is acceptabel), of leverenzymtesten zijn ≥2,5 keer de normale limiet op het moment van screening.
• Het totale cholesterolgehalte is ˃300 mg/dL bij screening.
• Deelnemer heeft ten tijde van de screening onvoldoende behandelde hyperthyreoïdie (schildklierstimulerend hormoon [TSH] onder normaal bereik) of hypothyreoïdie (TSH>ULN (bovengrens normaal) tot <10 E/ml en symptomatisch, of TSH >10 E/ml).