Pilota di tessuto adiposo bruno (BATSP)

Criterio di inclusione:

• In grado di fornire il consenso informato e ha volontariamente firmato e datato un modulo di consenso informato, approvato da un Institutional Review Board e fornito l'autorizzazione dell'Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) o altra autorizzazione sulla privacy prima di qualsiasi partecipazione allo studio.
• Femmina o maschio adulto, 20-40 o 60-80 anni, compreso al momento dello screening.
• BMI ≥19,0 e ≤34,9 kg/m2, compreso al momento dello screening.
• Peso stabile (nessun aumento/perdita di ≥ 10 libbre entro 6 mesi prima dello screening).
• Non fumatori come definiti da non fumato tabacco o prodotti contenenti nicotina vaporizzatori penne o vaporizzatori entro 3 mesi prima dello screening.

Criteri di esclusione:

• Anamnesi di diabete di tipo 1 o di tipo 2 per autovalutazione alla visita di screening 1; o Hgb A1c ≥ 6,5% allo screening..
• Perseguire attivamente la perdita di peso e/o cambiamenti nello stile di vita al momento dello screening.
• Peso > 450 libbre allo screening.
• Ipertensione incontrollata (PA >160 mmHg sistolica o >100 mmHg diastolica).
• Mini Mental State Exam (MMSE) <21, applicabile solo per coloro di età compresa tra 60 e 80 anni
• Evento cardiovascolare significativo (ad es. infarto del miocardio, ictus) ≤ 6 mesi prima della visita di screening; o storia dichiarata di insufficienza cardiaca congestizia; o evidenza di malattia cardiovascolare valutata durante l'ECG allo screening.
• Infezione in corso (che richiede prescrizione di farmaci antimicrobici o antivirali o ricovero in ospedale) o trattamento con corticosteroidi (ad eccezione degli steroidi per via inalatoria o topica) negli ultimi 3 mesi prima della visita di screening.
• Farmaco antinfiammatorio prescritto nelle 6 settimane precedenti lo screening.
• Chirurgia che richiede >2 giorni di ricovero nelle ultime 3 settimane prima della visita di screening.
• Malignità attiva o malattia autoimmune.
• Storia di malattie croniche, contagiose e infettive, come tubercolosi attiva, epatite B o C o HIV, per autovalutazione.
• Storia di grave diarrea incontrollata, nausea o vomito entro 3 mesi dallo screening.
• Disturbi correlati all'assorbimento gastrointestinale gravi non controllati (compreso lo stadio III o superiore), entro 3 mesi dallo screening, come: ostruzione del tratto gastrointestinale, malattia infiammatoria intestinale, sindrome dell'intestino corto, malattia da reflusso gastroesofageo, gastroparesi, ulcera peptica, malattia celiaca , dismotilità intestinale, diverticolite, colite ischemica.
• Storia di abuso di droghe o alcol (> 3 drink al giorno) negli ultimi 5 anni.
• Gravidanza, allattamento o entro 6 settimane dal parto prima della visita di screening.
• Impianti metallici (pace-maker, clip per aneurisma) basati sul giudizio dello sperimentatore allo screening.
• Impossibile partecipare alle valutazioni MRI a causa delle limitazioni fisiche delle tolleranze delle apparecchiature (ad es. dimensione del foro della risonanza magnetica) in base al giudizio dell'investigatore durante lo screening.
• Incapace di tollerare la risonanza magnetica o la claustrofobia.
• Rapporto albumina/creatinina urinaria (UACR) ≥300 mg/g in un singolo campione di urina (secondo le linee guida della National Kidney Foundation) allo screening.
• Funzionalità renale compromessa: velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) ≤ 50 ml/min/1,73 m2 determinato allo screening.
• Funzionalità epatica significativamente compromessa secondo il PI dello studio (lieve steatosi epatica asintomatica è accettabile) o i test degli enzimi epatici sono ≥2,5 volte il limite normale al momento dello screening.
• Il livello di colesterolo totale è ˃300 mg/dL allo screening.
• - Il partecipante ha ipertiroidismo trattato in modo inadeguato (ormone stimolante la tiroide [TSH] al di sotto del range normale) o ipotiroidismo (TSH> ULN (limite superiore normale) a <10 U/mL e sintomatico, o TSH> 10 U/mL) al momento dello screening.