Экспериментальный образец коричневой жировой ткани (BATSP)

Критерии включения:

• Способен дать информированное согласие и добровольно подписал и датировал форму информированного согласия, одобренную Наблюдательным советом учреждения, и предоставил разрешение Закона о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA) или другое разрешение на конфиденциальность до любого участия в исследовании.
• Взрослая женщина или мужчина в возрасте 20–40 или 60–80 лет включительно на момент скрининга.
• ИМТ ≥19,0 и ≤34,9 кг/м2 включительно на момент скрининга.
• Стабильный вес (отсутствие прибавки/потеря ≥ 10 фунтов в течение 6 месяцев до скрининга).
• Некурящие, определяемые как не курившие табак или никотинсодержащие продукты, вейп-ручки или испарители в течение 3 месяцев до скрининга.

Критерий исключения:

• Диагноз диабета 1 или 2 типа в анамнезе согласно самоотчету при скрининговом посещении 1; или Hgb A1c ≥ 6,5% при скрининге.
• Активное стремление к снижению веса и/или изменению образа жизни во время скрининга.
• Вес > 450 фунтов при скрининге.
• Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД >160 мм рт.ст. систолическое или >100 мм рт.ст. диастолическое).
• Мини-экзамен психического состояния (MMSE) <21, применим только для лиц в возрасте 60-80 лет
• Серьезное сердечно-сосудистое событие (например, инфаркт миокарда, инсульт) ≤ 6 мес до скринингового визита; или заявленная история застойной сердечной недостаточности; или признаки сердечно-сосудистого заболевания, оцениваемые во время ЭКГ при скрининге.
• Текущая инфекция (требующая назначения противомикробных или противовирусных препаратов или госпитализации) или лечение кортикостероидами (за исключением ингаляционных или местных стероидов) в течение последних 3 месяцев до визита для скрининга.
• Назначение сильнодействующих противовоспалительных препаратов за 6 недель до скрининга.
• Хирургическое вмешательство, требующее > 2 дней госпитализации за последние 3 недели до визита для скрининга.
• Активное злокачественное новообразование или аутоиммунное заболевание.
• История хронических, заразных, инфекционных заболеваний, таких как активный туберкулез, гепатит B или C или ВИЧ, согласно самоотчету.
• История неконтролируемой тяжелой диареи, тошноты или рвоты в течение 3 месяцев после скрининга.
• Неконтролируемые тяжелые (в том числе стадии III или выше) расстройства желудочно-кишечного тракта, связанные с всасыванием, в течение 3 месяцев после скрининга, такие как: непроходимость желудочно-кишечного тракта, воспалительное заболевание кишечника, синдром короткой кишки, гастроэзофагеальный рефлюкс, гастропарез, язвенная болезнь, глютеновая болезнь , нарушение моторики кишечника, дивертикулит, ишемический колит.
• История злоупотребления наркотиками или алкоголем (> 3 порций в день) в течение последних 5 лет.
• Беременность, кормление грудью или срок до 6 недель после родов до визита для скрининга.
• Металлические имплантаты (кардиостимуляторы, зажимы для аневризм) на основании заключения исследователя при скрининге.
• Невозможно участвовать в оценках МРТ из-за физических ограничений допусков оборудования (например, размер отверстия МРТ) на основании суждения исследователя при скрининге.
• Не переносит МРТ или клаустрофобию.
• Отношение альбумина к креатинину в моче (UACR) ≥300 мг/г в одном образце мочи (в соответствии с рекомендациями Национального почечного фонда) при скрининге.
• Нарушение функции почек: расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) ≤ 50 мл/мин/1,73 м2 определяется на скрининге.
• Значительное нарушение функции печени по мнению исследования PI (допускается легкая бессимптомная жировая дистрофия печени) или показатели печеночных ферментов в ≥2,5 раза выше нормы на момент скрининга.
• Уровень общего холестерина составляет ˃300 мг/дл при скрининге.
• Участник неадекватно лечил гипертиреоз (тиреотропный гормон [ТТГ] ниже нормы) или гипотиреоз (ТТГ>ВГН (верхний предел нормы) до <10 ЕД/мл и симптоматический, или ТТГ >10 ЕД/мл) на момент скрининга.