Porovnejte farmakokinetiku a bezpečnost CKD-391 se současným podáváním D086 a D337

Kritéria pro zařazení:

1. Mezi 19 a 45 lety u zdravého dospělého muže
2. Nad 50 kg, BMI mezi 18,0-29,0 kg/m2
3. Subjekty v dobrém zdravotním stavu, jak bylo zjištěno fyzickými a lékařskými prohlídkami. Žádné vrozené nebo chronické nemoci a žádné abnormální příznaky zjištěné lékařskými vyšetřeními.
4. Nejsou abnormální nebo klinicky nevýznamné laboratorní hodnoty.
5. Subjekty, které podepsaly formulář informovaného souhlasu s dobrým porozuměním po vysvětlení vyšetřovatelů.

Kritéria vyloučení:

1. Žádná anamnéza nebo přítomnost klinicky významných onemocnění.
2. Subjekty vykazující nežádoucí reakci na zkoumaný produkt
3. Genetické problémy s intolerancí galaktózy, Lappovým nedostatkem laktózy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy.
4. Historie myopatie
5. Subjekty s abnormálními laboratorními hodnotami alespoň jeden pod 1) AST nebo ALT> 2násobek horního normálního limitu 2) Celkový bilirubin>2násobek horního normálního limitu 3) CK>2násobek horního normálního limitu 4) Odhadovaná glomerulární filtrace<60 ml /min/1,73m2
6. Pijte více než 21 jednotek/týden (1 jednotka = 10 g = 12,5 ml čistého alkoholu) nebo nemůžete přestat pít během klinických studií
7. Vykouříte více než 10 cigaret denně nebo nedokážete přestat kouřit
8. Subjekty, které se dříve účastnily jiných klinických studií do 90 dnů
9. Subjekty, které darovaly plnou krev do 60 dnů nebo dílčí krev do 30 dnů nebo dostaly krevní transfuzi do 30 dnů
10. Subjekty, které užily jakékoli předepsané léky nebo orientální léky do 14 dnů nebo užily léky z lékárny do 10 dnů.
11. Užívání léků, které indukují nebo blokují metabolismus léků
12. Historie zneužívání drog
13. Subjekty, které užily jakékoli předepsané léky nebo orientální léky do 14 dnů nebo užily léky z lékárny do 7 dnů.
14. Nesouhlas s antikoncepcí
15. Subjekty, které se za jakýchkoli podmínek nemohou účastnit klinických studií