Sammenlign farmakokinetikken og sikkerheten til CKD-391 med samtidig administrering av D086 og D337

Inklusjonskriterier:

1. Mellom 19 og 45 år hos frisk mannlig voksen
2. Over 50 kg, BMI mellom 18,0-29,0 kg/m2
3. Personer med god helse som bestemt av fysiske undersøkelser og medisinske undersøkelser. Ingen medfødte eller kroniske sykdommer og ingen unormale tegn bestemt av medisinske undersøkelser.
4. Ikke unormale eller ikke klinisk signifikante laboratorieverdier.
5. Forsøkspersoner som signerte skjema for informert samtykke med god forståelse etter forklaringer fra etterforskere.

Ekskluderingskriterier:

1. Ingen historie eller tilstedeværelse av klinisk signifikante sykdommer.
2. Personer som viser uønskede reaksjoner på undersøkelsesproduktet
3. Genetiske problemer ved galaktoseintoleranse, Lapp laktosemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon.
4. Historie om myopati
5. Personer med unormale laboratorieverdier minst én under 1) AST eller ALT>2 ganger øvre normalgrense 2) Total bilirubin>2 ganger øvre normalgrense 3) CK>2 ganger øvre normalgrense 4) Estimert glomerulær filtrasjonshastighet <60mL /min/1,73m2
6. Drikk mer enn 21 enheter/uke (1 enhet= 10g=12,5 ml ren alkohol) eller ute av stand til å slutte å drikke under kliniske studier
7. Røyker over 10 sigaretter per dag eller kan ikke slutte å røyke
8. Forsøkspersoner som tidligere deltok i andre kliniske studier innen 90 dager
9. Personer som donerte fullblod innen 60 dager eller donerte komponentblod innen 30 dager eller mottok blodoverføring innen 30 dager
10. Forsøkspersoner som tok reseptbelagte medisiner eller orientalske medisiner innen 14 dager, eller tok apotekmedisiner innen 10 dager.
11. Tar medisiner som induserer eller blokkerer legemiddelmetabolismen
12. Historie om narkotikamisbruk
13. Forsøkspersoner som tok reseptbelagte medisiner eller orientalske medisiner innen 14 dager, eller tok apotekmedisiner innen 7 dager.
14. Ikke enig i prevensjon
15. Forsøkspersoner som under alle forhold er umulige å delta i de kliniske forsøkene