Compare a farmacocinética e a segurança de CKD-391 com a coadministração de D086 e D337

Critério de inclusão:

1. Entre 19 e 45 anos em adulto saudável do sexo masculino
2. Acima de 50 kg, IMC entre 18,0-29,0 kg/m2
3. Indivíduos com boa saúde, conforme determinado por exames físicos e exames médicos. Sem doenças congênitas ou crônicas e sem sinais anormais determinados por exames médicos.
4. Valores laboratoriais não anormais ou clinicamente significativos.
5. Indivíduos que assinaram o formulário de consentimento informado com bons entendimentos após explicações dos investigadores.

Critério de exclusão:

1. Sem história ou presença de doenças clinicamente significativas.
2. Indivíduos que apresentam reação adversa ao produto sob investigação
3. Problemas genéticos na intolerância à galactose, deficiência de lactose Lapp ou má absorção de glicose-galactose.
4. História de miopatia
5. Indivíduos com valores laboratoriais anormais pelo menos um abaixo de 1) AST ou ALT>2 vezes do limite superior normal 2) Bilirrubina total>2 vezes do limite superior normal 3) CK>2 vezes do limite superior normal 4) Taxa de filtração glomerular estimada <60mL /min/1,73m2
6. Beber mais de 21 unidades/semana (1 unidade= 10g=12,5mL de álcool puro) ou incapaz de parar de beber durante os ensaios clínicos
7. Fuma mais de 10 cigarros por dia ou não consegue parar de fumar
8. Indivíduos que participaram anteriormente de outros ensaios clínicos dentro de 90 dias
9. Indivíduos que doaram sangue total em 60 dias ou doaram componentes de sangue em 30 dias ou receberam transfusão de sangue em 30 dias
10. Sujeitos que tomaram algum medicamento prescrito ou oriental em até 14 dias, ou tomaram algum medicamento de farmácia em até 10 dias.
11. Tomar medicamentos que induzem ou bloqueiam o metabolismo de medicamentos
12. Histórico de abuso de drogas
13. Indivíduos que tomaram algum medicamento prescrito ou oriental em até 14 dias, ou tomaram algum medicamento de farmácia em até 7 dias.
14. Discordo da contracepção
15. Indivíduos que estão em quaisquer condições impossíveis de participar dos ensaios clínicos