Vergelijk de farmacokinetiek en veiligheid van CKD-391 met gelijktijdige toediening van D086 en D337

Inclusiecriteria:

1. Tussen 19 en 45 jaar bij een gezonde mannelijke volwassene
2. Meer dan 50 kg, BMI tussen 18.0-29.0 kg/m2
3. Onderwerpen in goede gezondheid zoals bepaald door fysieke onderzoeken en medische onderzoeken. Geen aangeboren of chronische ziekten en geen door medische onderzoeken vastgestelde abnormale verschijnselen.
4. Niet abnormaal of niet klinisch significante laboratoriumwaarden.
5. Proefpersonen die het geïnformeerde toestemmingsformulier met goede verstandhouding hebben ondertekend na uitleg door onderzoekers.

Uitsluitingscriteria:

1. Geen geschiedenis of aanwezigheid van klinisch significante ziekten.
2. Proefpersonen die een negatieve reactie op het onderzoeksproduct vertonen
3. Genetische problemen bij galactose-intolerantie, Lapp-lactosedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie.
4. Geschiedenis van myopathie
5. Proefpersonen met abnormale laboratoriumwaarden, ten minste één lager dan 1) ASAT of ALAT>2 maal de bovengrens van de normaalwaarde 2) Totaal bilirubine>2 maal de bovengrens van de normaalwaarde 3) CK>2 maal de bovengrens van de normaalwaarde 4) Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid<60 ml /min/1.73m2
6. Meer dan 21 eenheden per week drinken (1 eenheid = 10 g = 12,5 ml pure alcohol) of niet kunnen stoppen met drinken tijdens klinische onderzoeken
7. Rook meer dan 10 sigaretten per dag of kan niet stoppen met roken
8. Proefpersonen die eerder binnen 90 dagen deelnamen aan andere klinische onderzoeken
9. Proefpersonen die binnen 60 dagen volbloed hebben gedoneerd of binnen 30 dagen bloed van een component hebben gedoneerd of binnen 30 dagen een bloedtransfusie hebben gekregen
10. Onderwerpen die voorgeschreven medicijnen of oosterse medicijnen binnen 14 dagen hebben ingenomen, of binnen 10 dagen apotheekmedicijnen hebben ingenomen.
11. Het nemen van medicijnen die het metabolisme van medicijnen induceren of blokkeren
12. Geschiedenis van drugsmisbruik
13. Onderwerpen die voorgeschreven medicijnen of oosterse medicijnen binnen 14 dagen hebben ingenomen, of binnen 7 dagen apotheekmedicijnen hebben ingenomen.
14. Niet akkoord met anticonceptie
15. Proefpersonen die onder welke omstandigheden dan ook onmogelijk kunnen deelnemen aan de klinische onderzoeken