- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03794050
Sammenligning af akut aerob og modstandstræning (CAARE)
22. marts 2023 opdateret af: Melissa M Markofski, University of Houston
Effekter af alder, fitnessniveau og modalitet på fysiologisk respons på akut træning
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af alder og konditionsniveau på den fysiologiske respons på et akut anfald af modstand eller aerob træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Unge og midaldrende til ældre voksne, som er fysisk aktive eller ikke fysisk aktive, vil deltage i to træningskampe med moderat til kraftig intensitet: aerob træning og modstandstræning.
Blod vil blive indsamlet for at vurdere immunfunktion og stofskifte.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77204
- University of Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- "Unge" voksne: alderen 18-30
- "Ældre" voksne: i alderen 55-75 og hvis en kvinde er postmenopausal
- Deltagere klassificeret som "trænede" skal deltage i mindst 30 minutter med moderat til kraftig intensitet kardiovaskulær aktivitet mindst 3 dage om ugen og deltage i styrketræning for alle de store muskelgrupper cirka 2 dage om ugen. De skal have fastholdt denne aktivitet i de sidste 3 måneder
- Deltagere klassificeret som "utrænede" skal deltage i mindre end 30 minutter med moderat til kraftig intensitet kardiovaskulær aktivitet og mindre end 2 dages styrketræning om ugen i mindst de sidste 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Har nogen kontraindikationer til moderat til kraftig træning
- Vifte af bevægelsesrestriktioner, der ville forhindre dem i at deltage i aerob træning eller modstandstræning med korrekt form (de skal være ambulerende)
- indtagelse af medicin (receptpligtig eller i håndkøb), der vides at påvirke immunfunktionen, herunder daglige NSAID'er, betablokkere, statiner, bisfosfonater eller steroider.
- Har kendt kardiovaskulær, respiratorisk, metabolisk eller nyresygdom, med undtagelse af kontrolleret hypertension (som defineret ved hvilende BP under 140/90) og/eller kontrolleret astma (selvrapporteret).
- Være gravid
- være ude af stand til at gennemføre alle besøg (dvs. må ikke planlægge at forlade Houston-området på længere sigt, før de afslutter deres deltagelse i undersøgelsen, som vil strække sig over flere uger)
- Falder uden for et BMI-interval på (18,5 - 30)
- Indtag alkohol eller rekreative stoffer i 24 timer før besøg
- Ældre kvinder kan ikke være præmenopausale (skal ikke have haft menstruation i mindst 12 måneder)
- Ude af stand til at tale eller læse engelsk
- Deltagerne må ikke have planlægningskonflikter, der ville forhindre dem i at rapportere til laboratoriet for integreret fysiologi 4 gange i løbet af undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: styrketræningsøvelse
Alle deltagere gennemfører en session med styrketræning
|
randomiseret komplet crossover til akut styrketræning
|
|
Eksperimentel: aerob træning
Alle deltagere gennemfører en session med aerob træning
|
randomiseret komplet crossover til akut aerob træning træningssession
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Monocytundergruppe og funktion
Tidsramme: Præ-modstandstræning (RT), skift fra før RT træning til umiddelbart efter RT træning, skift fra præ-RT træning til 1 time efter RT træning, skift fra umiddelbart efter RT træning til 1 time post RT træning
|
Flowcytometri til klassificering af monocytundersæt og in vitro LPS-stimulering for at vurdere monocytfunktion
|
Præ-modstandstræning (RT), skift fra før RT træning til umiddelbart efter RT træning, skift fra præ-RT træning til 1 time efter RT træning, skift fra umiddelbart efter RT træning til 1 time post RT træning
|
|
Monocytundergruppe og funktion
Tidsramme: Præ-aerob træning (AT), skift fra før-AT-øvelse til umiddelbart efter AT-øvelse, skift fra præ-AT-øvelse til 1 time efter AT-øvelse, skift fra umiddelbart efter AT-øvelse til 1 time efter AT-øvelse
|
Flowcytometri til klassificering af monocytundersæt og in vitro LPS-stimulering for at vurdere monocytfunktion
|
Præ-aerob træning (AT), skift fra før-AT-øvelse til umiddelbart efter AT-øvelse, skift fra præ-AT-øvelse til 1 time efter AT-øvelse, skift fra umiddelbart efter AT-øvelse til 1 time efter AT-øvelse
|
|
Monocytundergruppe og funktion
Tidsramme: sammenligne pre-RT med pre-AT
|
Flowcytometri til klassificering af monocytundersæt og in vitro LPS-stimulering for at vurdere monocytfunktion
|
sammenligne pre-RT med pre-AT
|
|
Monocytundergruppe og funktion
Tidsramme: sammenligne umiddelbart efter-RT med umiddelbart efter-AT
|
Flowcytometri til klassificering af monocytundersæt og in vitro LPS-stimulering for at vurdere monocytfunktion
|
sammenligne umiddelbart efter-RT med umiddelbart efter-AT
|
|
Monocytundergruppe og funktion
Tidsramme: sammenligne 1 time efter RT med 1 time efter AT
|
Flowcytometri til klassificering af monocytundersæt og in vitro LPS-stimulering for at vurdere monocytfunktion
|
sammenligne 1 time efter RT med 1 time efter AT
|
|
NK celle funktion
Tidsramme: Præ-modstandstræning (RT), skift fra før RT træning til umiddelbart efter RT træning, skift fra præ-RT træning til 1 time efter RT træning, skift fra umiddelbart efter RT træning til 1 time post RT træning
|
Flowcytometri for at identificere NK-celler og in vitro-aktivitet til at vurdere NK-aktivitet
|
Præ-modstandstræning (RT), skift fra før RT træning til umiddelbart efter RT træning, skift fra præ-RT træning til 1 time efter RT træning, skift fra umiddelbart efter RT træning til 1 time post RT træning
|
|
NK celle funktion
Tidsramme: Præ-aerob træning (AT), skift fra før-AT-øvelse til umiddelbart efter AT-øvelse, skift fra præ-AT-øvelse til 1 time efter AT-øvelse, skift fra umiddelbart efter AT-øvelse til 1 time efter AT-øvelse
|
Flowcytometri for at identificere NK-celler og in vitro-aktivitet til at vurdere NK-aktivitet
|
Præ-aerob træning (AT), skift fra før-AT-øvelse til umiddelbart efter AT-øvelse, skift fra præ-AT-øvelse til 1 time efter AT-øvelse, skift fra umiddelbart efter AT-øvelse til 1 time efter AT-øvelse
|
|
NK celle funktion
Tidsramme: sammenligne pre-RT med pre-AT
|
Flowcytometri for at identificere NK-celler og in vitro-aktivitet til at vurdere NK-aktivitet
|
sammenligne pre-RT med pre-AT
|
|
NK celle funktion
Tidsramme: sammenligne umiddelbart efter-RT med umiddelbart efter-AT
|
Flowcytometri for at identificere NK-celler og in vitro-aktivitet til at vurdere NK-aktivitet
|
sammenligne umiddelbart efter-RT med umiddelbart efter-AT
|
|
NK celle funktion
Tidsramme: sammenligne 1 time efter RT med 1 time efter AT
|
Flowcytometri for at identificere NK-celler og in vitro-aktivitet til at vurdere NK-aktivitet
|
sammenligne 1 time efter RT med 1 time efter AT
|
|
Cirkulerende relative og absolutte tællinger af T-celle undergrupper
Tidsramme: Præ-modstandstræning (RT), skift fra før RT træning til umiddelbart efter RT træning, skift fra præ-RT træning til 1 time efter RT træning, skift fra umiddelbart efter RT træning til 1 time post RT træning
|
Flowcytometri for at identificere T-celleundergrupper
|
Præ-modstandstræning (RT), skift fra før RT træning til umiddelbart efter RT træning, skift fra præ-RT træning til 1 time efter RT træning, skift fra umiddelbart efter RT træning til 1 time post RT træning
|
|
Cirkulerende relative og absolutte tællinger af T-celle undergrupper
Tidsramme: Præ-aerob træning (AT), skift fra før-AT-øvelse til umiddelbart efter AT-øvelse, skift fra præ-AT-øvelse til 1 time efter AT-øvelse, skift fra umiddelbart efter AT-øvelse til 1 time efter AT-øvelse
|
Flowcytometri for at identificere T-celleundergrupper
|
Præ-aerob træning (AT), skift fra før-AT-øvelse til umiddelbart efter AT-øvelse, skift fra præ-AT-øvelse til 1 time efter AT-øvelse, skift fra umiddelbart efter AT-øvelse til 1 time efter AT-øvelse
|
|
Cirkulerende relative og absolutte tællinger af T-celle undergrupper
Tidsramme: sammenligne pre-RT med pre-AT
|
Flowcytometri for at identificere T-celleundergrupper
|
sammenligne pre-RT med pre-AT
|
|
Cirkulerende relative og absolutte tællinger af T-celle undergrupper
Tidsramme: sammenligne umiddelbart efter-RT med umiddelbart efter-AT
|
Flowcytometri for at identificere T-celleundergrupper
|
sammenligne umiddelbart efter-RT med umiddelbart efter-AT
|
|
Cirkulerende relative og absolutte tællinger af T-celle undergrupper
Tidsramme: sammenligne 1 time efter RT med 1 time efter AT
|
Flowcytometri for at identificere T-celleundergrupper
|
sammenligne 1 time efter RT med 1 time efter AT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum kortisol
Tidsramme: Præ-modstandstræning (RT), skift fra før RT træning til umiddelbart efter RT træning, skift fra præ-RT træning til 1 time efter RT træning, skift fra umiddelbart efter RT træning til 1 time post RT træning
|
ELISA til måling af cirkulerende kortisol (serum)
|
Præ-modstandstræning (RT), skift fra før RT træning til umiddelbart efter RT træning, skift fra præ-RT træning til 1 time efter RT træning, skift fra umiddelbart efter RT træning til 1 time post RT træning
|
|
Serum kortisol
Tidsramme: Præ-aerob træning (AT), skift fra før-AT-øvelse til umiddelbart efter AT-øvelse, skift fra præ-AT-øvelse til 1 time efter AT-øvelse, skift fra umiddelbart efter AT-øvelse til 1 time efter AT-øvelse
|
ELISA til måling af cirkulerende kortisol (serum)
|
Præ-aerob træning (AT), skift fra før-AT-øvelse til umiddelbart efter AT-øvelse, skift fra præ-AT-øvelse til 1 time efter AT-øvelse, skift fra umiddelbart efter AT-øvelse til 1 time efter AT-øvelse
|
|
Serum kortisol
Tidsramme: sammenligne pre-RT med pre-AT
|
ELISA til måling af cirkulerende kortisol (serum)
|
sammenligne pre-RT med pre-AT
|
|
Serum kortisol
Tidsramme: sammenligne umiddelbart efter-RT med umiddelbart efter-AT
|
ELISA til måling af cirkulerende kortisol (serum)
|
sammenligne umiddelbart efter-RT med umiddelbart efter-AT
|
|
Serum kortisol
Tidsramme: sammenligne 1 time efter RT med 1 time efter AT
|
ELISA til måling af cirkulerende kortisol (serum)
|
sammenligne 1 time efter RT med 1 time efter AT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melissa Markofski, PhD, University of Houston
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
4. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00001191
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Vi overvejer at stille IDP til rådighed for andre efter anmodning, men vi bliver nødt til at få en IRB-ændring, fordi det ikke er i vores protokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .