- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03794050
Sammenligning av akutt aerobic og motstandstrening (CAARE)
22. mars 2023 oppdatert av: Melissa M Markofski, University of Houston
Effekter av alder, kondisjonsnivå og modalitet på fysiologisk respons på akutt trening
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av alder og kondisjonsnivå på den fysiologiske responsen på et akutt anfall av motstand eller aerob trening.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Unge og middelaldrende til eldre voksne som er fysisk aktive eller ikke fysisk aktive vil delta i to treningskamper med moderat til kraftig intensitet: aerobic trening og motstandstrening.
Blod vil bli samlet for å vurdere immunfunksjon og metabolisme.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77204
- University of Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- "Unge" voksne: i alderen 18-30 år
- "Eldre" Voksne: i alderen 55-75 og hvis en kvinne er postmenopausal
- Deltakere klassifisert som "trent" må delta i minst 30 minutter med moderat til kraftig kardiovaskulær aktivitet minst 3 dager per uke og delta i motstandstrening for alle de store muskelgruppene ca. 2 dager i uken. De skal ha opprettholdt denne aktiviteten de siste 3 månedene
- Deltakere klassifisert som "utrente" må delta i mindre enn 30 minutter med moderat til kraftig kardiovaskulær aktivitet og mindre enn 2 dager med styrketrening per uke i minst de siste 3 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Har noen kontraindikasjoner for moderat til kraftig trening
- Utvalg av bevegelsesbegrensninger som vil hindre dem fra å delta i aerobic eller motstandstrening med riktig form (de må være ambulerende)
- medisiner (reseptbelagte eller reseptfrie) kjent for å påvirke immunfunksjonen, inkludert daglige NSAIDs, betablokkere, statiner, bisfosfonater eller steroider.
- Har kjent kardiovaskulær, respiratorisk, metabolsk eller nyresykdom, med unntak av kontrollert hypertensjon (som definert ved hvilende BP under 140/90) og/eller kontrollert astma (selvrapportert).
- Vær gravid
- Ikke være i stand til å fullføre alle besøk (dvs. må ikke planlegge å forlate Houston-området på lang sikt før de avslutter sin deltakelse i studien som vil strekke seg over flere uker)
- Faller utenfor et BMI-område på (18,5–30)
- Bruk alkohol eller rekreasjonsmedisiner i 24 timer før besøk
- Eldre kvinner kan ikke være pre-menopausale (må ikke ha hatt menstruasjon på minst 12 måneder)
- Kan ikke snakke eller lese engelsk
- Deltakere må ikke ha planleggingskonflikter som hindrer dem i å rapportere til laboratoriet for integrert fysiologi 4 ganger i løpet av studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: styrketreningsøvelse
Alle deltakerne fullfører én økt med styrketrening
|
randomisert komplett crossover for akutt styrketreningsøkt
|
|
Eksperimentell: aerob trening
Alle deltakerne gjennomfører en økt med aerob trening
|
randomisert komplett crossover for akutt aerobic treningsøkt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Monocyttundergruppe og funksjon
Tidsramme: Trening før motstandstrening (RT), bytt fra før-RT-trening til umiddelbart etter-RT-trening, bytt fra pre-RT-trening til 1-t etter-RT-trening, bytt fra umiddelbart etter-RT-trening til 1t etter-RT-trening
|
Flowcytometri for å klassifisere monocyttundersett og in vitro LPS-stimulering for å vurdere monocyttfunksjon
|
Trening før motstandstrening (RT), bytt fra før-RT-trening til umiddelbart etter-RT-trening, bytt fra pre-RT-trening til 1-t etter-RT-trening, bytt fra umiddelbart etter-RT-trening til 1t etter-RT-trening
|
|
Monocyttundergruppe og funksjon
Tidsramme: Pre-aerobic training (AT) trening, bytt fra pre-AT-trening til umiddelbart etter AT-trening, bytt fra pre-AT-trening til 1t etter AT-trening, bytt fra umiddelbart etter AT-trening til 1t post-AT-trening
|
Flowcytometri for å klassifisere monocyttundersett og in vitro LPS-stimulering for å vurdere monocyttfunksjon
|
Pre-aerobic training (AT) trening, bytt fra pre-AT-trening til umiddelbart etter AT-trening, bytt fra pre-AT-trening til 1t etter AT-trening, bytt fra umiddelbart etter AT-trening til 1t post-AT-trening
|
|
Monocyttundergruppe og funksjon
Tidsramme: sammenligne pre-RT med pre-AT
|
Flowcytometri for å klassifisere monocyttundersett og in vitro LPS-stimulering for å vurdere monocyttfunksjon
|
sammenligne pre-RT med pre-AT
|
|
Monocyttundergruppe og funksjon
Tidsramme: sammenligne umiddelbart etter RT med umiddelbart etter AT
|
Flowcytometri for å klassifisere monocyttundersett og in vitro LPS-stimulering for å vurdere monocyttfunksjon
|
sammenligne umiddelbart etter RT med umiddelbart etter AT
|
|
Monocyttundergruppe og funksjon
Tidsramme: sammenligne 1 time etter RT med 1 time etter AT
|
Flowcytometri for å klassifisere monocyttundersett og in vitro LPS-stimulering for å vurdere monocyttfunksjon
|
sammenligne 1 time etter RT med 1 time etter AT
|
|
NK-cellefunksjon
Tidsramme: Trening før motstandstrening (RT), bytt fra før-RT-trening til umiddelbart etter-RT-trening, bytt fra pre-RT-trening til 1-t etter-RT-trening, bytt fra umiddelbart etter-RT-trening til 1t etter-RT-trening
|
Flowcytometri for å identifisere NK-celler og in vitro-aktivitet for å vurdere NK-aktivitet
|
Trening før motstandstrening (RT), bytt fra før-RT-trening til umiddelbart etter-RT-trening, bytt fra pre-RT-trening til 1-t etter-RT-trening, bytt fra umiddelbart etter-RT-trening til 1t etter-RT-trening
|
|
NK-cellefunksjon
Tidsramme: Pre-aerobic training (AT) trening, bytt fra pre-AT-trening til umiddelbart etter AT-trening, bytt fra pre-AT-trening til 1t etter AT-trening, bytt fra umiddelbart etter AT-trening til 1t post-AT-trening
|
Flowcytometri for å identifisere NK-celler og in vitro-aktivitet for å vurdere NK-aktivitet
|
Pre-aerobic training (AT) trening, bytt fra pre-AT-trening til umiddelbart etter AT-trening, bytt fra pre-AT-trening til 1t etter AT-trening, bytt fra umiddelbart etter AT-trening til 1t post-AT-trening
|
|
NK-cellefunksjon
Tidsramme: sammenligne pre-RT med pre-AT
|
Flowcytometri for å identifisere NK-celler og in vitro-aktivitet for å vurdere NK-aktivitet
|
sammenligne pre-RT med pre-AT
|
|
NK-cellefunksjon
Tidsramme: sammenligne umiddelbart etter RT med umiddelbart etter AT
|
Flowcytometri for å identifisere NK-celler og in vitro-aktivitet for å vurdere NK-aktivitet
|
sammenligne umiddelbart etter RT med umiddelbart etter AT
|
|
NK-cellefunksjon
Tidsramme: sammenligne 1 time etter RT med 1 time etter AT
|
Flowcytometri for å identifisere NK-celler og in vitro-aktivitet for å vurdere NK-aktivitet
|
sammenligne 1 time etter RT med 1 time etter AT
|
|
Sirkulerende relative og absolutte tellinger av undergrupper av T-celler
Tidsramme: Trening før motstandstrening (RT), bytt fra før-RT-trening til umiddelbart etter-RT-trening, bytt fra pre-RT-trening til 1-t etter-RT-trening, bytt fra umiddelbart etter-RT-trening til 1t etter-RT-trening
|
Flowcytometri for å identifisere undergrupper av T-celler
|
Trening før motstandstrening (RT), bytt fra før-RT-trening til umiddelbart etter-RT-trening, bytt fra pre-RT-trening til 1-t etter-RT-trening, bytt fra umiddelbart etter-RT-trening til 1t etter-RT-trening
|
|
Sirkulerende relative og absolutte tellinger av undergrupper av T-celler
Tidsramme: Pre-aerobic training (AT) trening, bytt fra pre-AT-trening til umiddelbart etter AT-trening, bytt fra pre-AT-trening til 1t etter AT-trening, bytt fra umiddelbart etter AT-trening til 1t post-AT-trening
|
Flowcytometri for å identifisere undergrupper av T-celler
|
Pre-aerobic training (AT) trening, bytt fra pre-AT-trening til umiddelbart etter AT-trening, bytt fra pre-AT-trening til 1t etter AT-trening, bytt fra umiddelbart etter AT-trening til 1t post-AT-trening
|
|
Sirkulerende relative og absolutte tellinger av undergrupper av T-celler
Tidsramme: sammenligne pre-RT med pre-AT
|
Flowcytometri for å identifisere undergrupper av T-celler
|
sammenligne pre-RT med pre-AT
|
|
Sirkulerende relative og absolutte tellinger av undergrupper av T-celler
Tidsramme: sammenligne umiddelbart etter RT med umiddelbart etter AT
|
Flowcytometri for å identifisere undergrupper av T-celler
|
sammenligne umiddelbart etter RT med umiddelbart etter AT
|
|
Sirkulerende relative og absolutte tellinger av undergrupper av T-celler
Tidsramme: sammenligne 1 time etter RT med 1 time etter AT
|
Flowcytometri for å identifisere undergrupper av T-celler
|
sammenligne 1 time etter RT med 1 time etter AT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum kortisol
Tidsramme: Trening før motstandstrening (RT), bytt fra før-RT-trening til umiddelbart etter-RT-trening, bytt fra pre-RT-trening til 1-t etter-RT-trening, bytt fra umiddelbart etter-RT-trening til 1t etter-RT-trening
|
ELISA for å måle sirkulerende kortisol (serum)
|
Trening før motstandstrening (RT), bytt fra før-RT-trening til umiddelbart etter-RT-trening, bytt fra pre-RT-trening til 1-t etter-RT-trening, bytt fra umiddelbart etter-RT-trening til 1t etter-RT-trening
|
|
Serum kortisol
Tidsramme: Pre-aerobic training (AT) trening, bytt fra pre-AT-trening til umiddelbart etter AT-trening, bytt fra pre-AT-trening til 1t etter AT-trening, bytt fra umiddelbart etter AT-trening til 1t post-AT-trening
|
ELISA for å måle sirkulerende kortisol (serum)
|
Pre-aerobic training (AT) trening, bytt fra pre-AT-trening til umiddelbart etter AT-trening, bytt fra pre-AT-trening til 1t etter AT-trening, bytt fra umiddelbart etter AT-trening til 1t post-AT-trening
|
|
Serum kortisol
Tidsramme: sammenligne pre-RT med pre-AT
|
ELISA for å måle sirkulerende kortisol (serum)
|
sammenligne pre-RT med pre-AT
|
|
Serum kortisol
Tidsramme: sammenligne umiddelbart etter RT med umiddelbart etter AT
|
ELISA for å måle sirkulerende kortisol (serum)
|
sammenligne umiddelbart etter RT med umiddelbart etter AT
|
|
Serum kortisol
Tidsramme: sammenligne 1 time etter RT med 1 time etter AT
|
ELISA for å måle sirkulerende kortisol (serum)
|
sammenligne 1 time etter RT med 1 time etter AT
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa Markofski, PhD, University of Houston
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
4. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00001191
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Vi vurderer å gjøre tilgjengelig IDP for andre på forespørsel, men må få en IRB-endring fordi det ikke er i protokollen vår
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .