- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03794050
Comparaison des exercices aérobies aigus et de résistance (CAARE)
22 mars 2023 mis à jour par: Melissa M Markofski, University of Houston
Effets de l'âge, du niveau de forme physique et de la modalité sur la réponse physiologique à l'exercice aigu
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'âge et du niveau de condition physique sur la réponse physiologique à un épisode aigu de résistance ou d'exercice aérobique.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les adultes jeunes et d'âge moyen à plus âgés qui sont physiquement actifs ou non physiquement actifs participeront à deux séances d'exercices d'intensité modérée à vigoureuse : des exercices aérobies et des exercices d'entraînement contre résistance.
Du sang sera prélevé pour évaluer la fonction immunitaire et le métabolisme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77204
- University of Houston
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- "Jeunes" Adultes : 18-30 ans
- Adultes « plus âgés » : âgés de 55 à 75 ans et si une femme ménopausée
- Les participants classés comme "entraînés" doivent participer à au moins 30 minutes d'activité cardiovasculaire d'intensité modérée à vigoureuse au moins 3 jours par semaine et s'engager dans un entraînement en résistance pour tous les principaux groupes musculaires environ 2 jours/semaine. Ils doivent avoir maintenu cette activité au cours des 3 derniers mois
- Les participants classés comme "non entraînés" doivent participer à moins de 30 minutes d'activité cardiovasculaire d'intensité modérée à vigoureuse et à moins de 2 jours d'entraînement en résistance par semaine pendant au moins les 3 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Avoir des contre-indications à un exercice modéré à vigoureux
- Restrictions d'amplitude de mouvement qui les empêcheraient de participer à un entraînement aérobique ou de résistance avec une forme appropriée (ils doivent être ambulatoires)
- prendre des médicaments (sur ordonnance ou en vente libre) connus pour influencer la fonction immunitaire, y compris les AINS quotidiens, les bêta-bloquants, les statines, les bisphosphonates ou les stéroïdes.
- Avoir une maladie cardiovasculaire, respiratoire, métabolique ou rénale connue, à l'exception d'une hypertension contrôlée (telle que définie par une TA au repos inférieure à 140/90) et/ou d'un asthme contrôlé (autodéclaré).
- Être enceinte
- Ne pas être en mesure de terminer toutes les visites (c'est-à-dire ne pas prévoir de quitter la région de Houston à long terme avant de conclure sa participation à l'étude qui s'étendra sur plusieurs semaines)
- Tomber en dehors d'une plage d'IMC de (18,5 à 30)
- Consommer de l'alcool ou des drogues récréatives pendant 24h avant les visites
- Les femmes plus âgées ne peuvent pas être pré-ménopausées (ne doivent pas avoir eu de règles depuis au moins 12 mois)
- Incapable de parler ou de lire l'anglais
- Les participants ne doivent pas avoir de conflits d'horaire qui les empêcheraient de se présenter au laboratoire de physiologie intégrée 4 fois au cours de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: exercice de musculation
Tous les participants effectuent une session d'exercices d'entraînement en résistance
|
croisement complet randomisé pour une séance d'exercices d'entraînement de résistance aiguë
|
|
Expérimental: exercice d'entraînement aérobie
Tous les participants effectuent une session d'exercice d'entraînement aérobique
|
croisement complet randomisé pour une session d'exercices d'entraînement d'exercices aérobiques aigus
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sous-ensemble et fonction des monocytes
Délai: Exercice d'entraînement pré-résistance (RT), passage de l'exercice pré-RT à l'exercice immédiatement post-RT, passage de l'exercice pré-RT à l'exercice 1h post-RT, passage de l'exercice immédiatement post-RT à l'exercice 1h post-RT
|
Cytométrie en flux pour classer les sous-ensembles de monocytes et stimulation LPS in vitro pour évaluer la fonction des monocytes
|
Exercice d'entraînement pré-résistance (RT), passage de l'exercice pré-RT à l'exercice immédiatement post-RT, passage de l'exercice pré-RT à l'exercice 1h post-RT, passage de l'exercice immédiatement post-RT à l'exercice 1h post-RT
|
|
Sous-ensemble et fonction des monocytes
Délai: Exercice d'entraînement pré-aérobie (AT), passage d'un exercice pré-AT à un exercice immédiatement post-AT, passage d'un exercice pré-AT à un exercice post-AT 1h, passage d'un exercice immédiatement post-AT à un exercice post-AT 1h
|
Cytométrie en flux pour classer les sous-ensembles de monocytes et stimulation LPS in vitro pour évaluer la fonction des monocytes
|
Exercice d'entraînement pré-aérobie (AT), passage d'un exercice pré-AT à un exercice immédiatement post-AT, passage d'un exercice pré-AT à un exercice post-AT 1h, passage d'un exercice immédiatement post-AT à un exercice post-AT 1h
|
|
Sous-ensemble et fonction des monocytes
Délai: comparer pré-RT à pré-AT
|
Cytométrie en flux pour classer les sous-ensembles de monocytes et stimulation LPS in vitro pour évaluer la fonction des monocytes
|
comparer pré-RT à pré-AT
|
|
Sous-ensemble et fonction des monocytes
Délai: comparer immédiatement post-RT à immédiatement post-AT
|
Cytométrie en flux pour classer les sous-ensembles de monocytes et stimulation LPS in vitro pour évaluer la fonction des monocytes
|
comparer immédiatement post-RT à immédiatement post-AT
|
|
Sous-ensemble et fonction des monocytes
Délai: comparer 1h post-RT à 1h post-AT
|
Cytométrie en flux pour classer les sous-ensembles de monocytes et stimulation LPS in vitro pour évaluer la fonction des monocytes
|
comparer 1h post-RT à 1h post-AT
|
|
Fonction des cellules NK
Délai: Exercice d'entraînement pré-résistance (RT), passage de l'exercice pré-RT à l'exercice immédiatement post-RT, passage de l'exercice pré-RT à l'exercice 1h post-RT, passage de l'exercice immédiatement post-RT à l'exercice 1h post-RT
|
Cytométrie en flux pour identifier les cellules NK et activité in vitro pour évaluer l'activité NK
|
Exercice d'entraînement pré-résistance (RT), passage de l'exercice pré-RT à l'exercice immédiatement post-RT, passage de l'exercice pré-RT à l'exercice 1h post-RT, passage de l'exercice immédiatement post-RT à l'exercice 1h post-RT
|
|
Fonction des cellules NK
Délai: Exercice d'entraînement pré-aérobie (AT), passage d'un exercice pré-AT à un exercice immédiatement post-AT, passage d'un exercice pré-AT à un exercice post-AT 1h, passage d'un exercice immédiatement post-AT à un exercice post-AT 1h
|
Cytométrie en flux pour identifier les cellules NK et activité in vitro pour évaluer l'activité NK
|
Exercice d'entraînement pré-aérobie (AT), passage d'un exercice pré-AT à un exercice immédiatement post-AT, passage d'un exercice pré-AT à un exercice post-AT 1h, passage d'un exercice immédiatement post-AT à un exercice post-AT 1h
|
|
Fonction des cellules NK
Délai: comparer pré-RT à pré-AT
|
Cytométrie en flux pour identifier les cellules NK et activité in vitro pour évaluer l'activité NK
|
comparer pré-RT à pré-AT
|
|
Fonction des cellules NK
Délai: comparer immédiatement post-RT à immédiatement post-AT
|
Cytométrie en flux pour identifier les cellules NK et activité in vitro pour évaluer l'activité NK
|
comparer immédiatement post-RT à immédiatement post-AT
|
|
Fonction des cellules NK
Délai: comparer 1h post-RT à 1h post-AT
|
Cytométrie en flux pour identifier les cellules NK et activité in vitro pour évaluer l'activité NK
|
comparer 1h post-RT à 1h post-AT
|
|
Nombres relatifs et absolus circulants de sous-ensembles de lymphocytes T
Délai: Exercice d'entraînement pré-résistance (RT), passage de l'exercice pré-RT à l'exercice immédiatement post-RT, passage de l'exercice pré-RT à l'exercice 1h post-RT, passage de l'exercice immédiatement post-RT à l'exercice 1h post-RT
|
Cytométrie en flux pour identifier les sous-ensembles de lymphocytes T
|
Exercice d'entraînement pré-résistance (RT), passage de l'exercice pré-RT à l'exercice immédiatement post-RT, passage de l'exercice pré-RT à l'exercice 1h post-RT, passage de l'exercice immédiatement post-RT à l'exercice 1h post-RT
|
|
Nombres relatifs et absolus circulants de sous-ensembles de lymphocytes T
Délai: Exercice d'entraînement pré-aérobie (AT), passage d'un exercice pré-AT à un exercice immédiatement post-AT, passage d'un exercice pré-AT à un exercice post-AT 1h, passage d'un exercice immédiatement post-AT à un exercice post-AT 1h
|
Cytométrie en flux pour identifier les sous-ensembles de lymphocytes T
|
Exercice d'entraînement pré-aérobie (AT), passage d'un exercice pré-AT à un exercice immédiatement post-AT, passage d'un exercice pré-AT à un exercice post-AT 1h, passage d'un exercice immédiatement post-AT à un exercice post-AT 1h
|
|
Nombres relatifs et absolus circulants de sous-ensembles de lymphocytes T
Délai: comparer pré-RT à pré-AT
|
Cytométrie en flux pour identifier les sous-ensembles de lymphocytes T
|
comparer pré-RT à pré-AT
|
|
Nombres relatifs et absolus circulants de sous-ensembles de lymphocytes T
Délai: comparer immédiatement post-RT à immédiatement post-AT
|
Cytométrie en flux pour identifier les sous-ensembles de lymphocytes T
|
comparer immédiatement post-RT à immédiatement post-AT
|
|
Nombres relatifs et absolus circulants de sous-ensembles de lymphocytes T
Délai: comparer 1h post-RT à 1h post-AT
|
Cytométrie en flux pour identifier les sous-ensembles de lymphocytes T
|
comparer 1h post-RT à 1h post-AT
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cortisol sérique
Délai: Exercice d'entraînement pré-résistance (RT), passage de l'exercice pré-RT à l'exercice immédiatement post-RT, passage de l'exercice pré-RT à l'exercice 1h post-RT, passage de l'exercice immédiatement post-RT à l'exercice 1h post-RT
|
ELISA pour mesurer le cortisol circulant (sérum)
|
Exercice d'entraînement pré-résistance (RT), passage de l'exercice pré-RT à l'exercice immédiatement post-RT, passage de l'exercice pré-RT à l'exercice 1h post-RT, passage de l'exercice immédiatement post-RT à l'exercice 1h post-RT
|
|
Cortisol sérique
Délai: Exercice d'entraînement pré-aérobie (AT), passage d'un exercice pré-AT à un exercice immédiatement post-AT, passage d'un exercice pré-AT à un exercice post-AT 1h, passage d'un exercice immédiatement post-AT à un exercice post-AT 1h
|
ELISA pour mesurer le cortisol circulant (sérum)
|
Exercice d'entraînement pré-aérobie (AT), passage d'un exercice pré-AT à un exercice immédiatement post-AT, passage d'un exercice pré-AT à un exercice post-AT 1h, passage d'un exercice immédiatement post-AT à un exercice post-AT 1h
|
|
Cortisol sérique
Délai: comparer pré-RT à pré-AT
|
ELISA pour mesurer le cortisol circulant (sérum)
|
comparer pré-RT à pré-AT
|
|
Cortisol sérique
Délai: comparer immédiatement post-RT à immédiatement post-AT
|
ELISA pour mesurer le cortisol circulant (sérum)
|
comparer immédiatement post-RT à immédiatement post-AT
|
|
Cortisol sérique
Délai: comparer 1h post-RT à 1h post-AT
|
ELISA pour mesurer le cortisol circulant (sérum)
|
comparer 1h post-RT à 1h post-AT
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa Markofski, PhD, University of Houston
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2019
Première publication (Réel)
4 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001191
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Nous envisageons de mettre l'IDP à la disposition d'autres personnes sur demande, mais nous devrons obtenir un changement IRB car cela ne figure pas dans notre protocole.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .