- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03794050
Vergelijking van acute aerobe en weerstandsoefeningen (CAARE)
22 maart 2023 bijgewerkt door: Melissa M Markofski, University of Houston
Effecten van leeftijd, fitnessniveau en modaliteit op fysiologische respons op acute inspanning
Het doel van deze studie is het bepalen van het effect van leeftijd en fitnessniveau op de fysiologische respons op een acute periode van weerstand of aerobe training.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volwassenen van jonge en middelbare leeftijd tot oudere volwassenen die fysiek actief zijn of niet fysiek actief zijn, zullen deelnemen aan twee matige tot krachtige trainingssessies: aërobe oefening en weerstandstraining.
Er zal bloed worden verzameld om de immuunfunctie en het metabolisme te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77204
- University of Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- "Jonge" volwassenen: leeftijden 18-30
- "Oudere" volwassenen: leeftijden 55-75 en als een vrouw postmenopauzale
- Deelnemers geclassificeerd als "getraind" moeten minstens 30 minuten cardiovasculaire activiteit van matige tot krachtige intensiteit doen, minstens 3 dagen per week en ongeveer 2 dagen per week weerstandstraining doen voor alle grote spiergroepen. Ze moeten deze activiteit de afgelopen 3 maanden hebben volgehouden
- Deelnemers geclassificeerd als "ongetraind" moeten deelnemen aan minder dan 30 minuten matige tot krachtige cardiovasculaire activiteit en minder dan 2 dagen weerstandstraining per week gedurende ten minste de laatste 3 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties hebben voor matige tot krachtige lichaamsbeweging
- Beperkingen van het bewegingsbereik waardoor ze niet met de juiste vorm kunnen deelnemen aan aerobe of weerstandstraining (ze moeten ambulant zijn)
- medicijnen nemen (op recept of vrij verkrijgbaar) waarvan bekend is dat ze de immuunfunctie beïnvloeden, waaronder dagelijkse NSAID's, bètablokkers, statines, bisfosfonaten of steroïden.
- Een cardiovasculaire, respiratoire, metabole of nierziekte hebben gehad, met uitzondering van gecontroleerde hypertensie (gedefinieerd door een bloeddruk in rust lager dan 140/90) en/of gecontroleerd astma (zelfgerapporteerd).
- Zwanger zijn
- Niet in staat zijn om alle bezoeken af te ronden (d.w.z. mogen niet van plan zijn om de omgeving van Houston op lange termijn te verlaten voordat hun deelname aan het onderzoek, dat meerdere weken zal duren, is afgerond)
- Vallen buiten een BMI-bereik van (18,5 - 30)
- Consumeer alcohol of recreatieve drugs gedurende 24 uur voorafgaand aan bezoeken
- Oudere vrouwen kunnen niet pre-menopauzaal zijn (moeten minstens 12 maanden geen menstruatie hebben gehad)
- Kan geen Engels spreken of lezen
- Deelnemers mogen geen planningsconflicten hebben waardoor ze zich in de loop van het onderzoek 4 keer niet kunnen melden bij het laboratorium voor geïntegreerde fysiologie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: weerstandstraining oefening
Alle deelnemers voltooien één sessie weerstandstraining
|
gerandomiseerde complete cross-over voor trainingssessie met acute weerstandstraining
|
Experimenteel: aerobe trainingsoefening
Alle deelnemers voltooien één sessie aerobe trainingsoefeningen
|
gerandomiseerde complete cross-over voor acute aerobe training trainingssessie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Monocyt subset en functie
Tijdsspanne: Oefening vóór weerstandstraining (RT), verandering van pre-RT-oefening naar onmiddellijk post-RT-oefening, verandering van pre-RT-oefening naar 1 uur post-RT-oefening, verandering van onmiddellijk post-RT-oefening naar 1 uur post-RT-oefening
|
Flowcytometrie om subgroepen van monocyten te classificeren en in vitro LPS-stimulatie om de functie van monocyten te beoordelen
|
Oefening vóór weerstandstraining (RT), verandering van pre-RT-oefening naar onmiddellijk post-RT-oefening, verandering van pre-RT-oefening naar 1 uur post-RT-oefening, verandering van onmiddellijk post-RT-oefening naar 1 uur post-RT-oefening
|
Monocyt subset en functie
Tijdsspanne: Pre-aerobic training (AT), verandering van pre-AT training naar onmiddellijk post-AT training, verandering van pre-AT training naar 1 uur post-AT training, verandering van onmiddellijk post-AT training naar 1 uur post-AT training
|
Flowcytometrie om subgroepen van monocyten te classificeren en in vitro LPS-stimulatie om de functie van monocyten te beoordelen
|
Pre-aerobic training (AT), verandering van pre-AT training naar onmiddellijk post-AT training, verandering van pre-AT training naar 1 uur post-AT training, verandering van onmiddellijk post-AT training naar 1 uur post-AT training
|
Monocyt subset en functie
Tijdsspanne: vergelijk pre-RT met pre-AT
|
Flowcytometrie om subgroepen van monocyten te classificeren en in vitro LPS-stimulatie om de functie van monocyten te beoordelen
|
vergelijk pre-RT met pre-AT
|
Monocyt subset en functie
Tijdsspanne: vergelijk onmiddellijk na RT met onmiddellijk na AT
|
Flowcytometrie om subgroepen van monocyten te classificeren en in vitro LPS-stimulatie om de functie van monocyten te beoordelen
|
vergelijk onmiddellijk na RT met onmiddellijk na AT
|
Monocyt subset en functie
Tijdsspanne: vergelijk 1 uur na RT met 1 uur na AT
|
Flowcytometrie om subgroepen van monocyten te classificeren en in vitro LPS-stimulatie om de functie van monocyten te beoordelen
|
vergelijk 1 uur na RT met 1 uur na AT
|
NK cel functie
Tijdsspanne: Oefening vóór weerstandstraining (RT), verandering van pre-RT-oefening naar onmiddellijk post-RT-oefening, verandering van pre-RT-oefening naar 1 uur post-RT-oefening, verandering van onmiddellijk post-RT-oefening naar 1 uur post-RT-oefening
|
Flowcytometrie om NK-cellen te identificeren en in vitro activiteit om NK-activiteit te beoordelen
|
Oefening vóór weerstandstraining (RT), verandering van pre-RT-oefening naar onmiddellijk post-RT-oefening, verandering van pre-RT-oefening naar 1 uur post-RT-oefening, verandering van onmiddellijk post-RT-oefening naar 1 uur post-RT-oefening
|
NK cel functie
Tijdsspanne: Pre-aerobic training (AT), verandering van pre-AT training naar onmiddellijk post-AT training, verandering van pre-AT training naar 1 uur post-AT training, verandering van onmiddellijk post-AT training naar 1 uur post-AT training
|
Flowcytometrie om NK-cellen te identificeren en in vitro activiteit om NK-activiteit te beoordelen
|
Pre-aerobic training (AT), verandering van pre-AT training naar onmiddellijk post-AT training, verandering van pre-AT training naar 1 uur post-AT training, verandering van onmiddellijk post-AT training naar 1 uur post-AT training
|
NK cel functie
Tijdsspanne: vergelijk pre-RT met pre-AT
|
Flowcytometrie om NK-cellen te identificeren en in vitro activiteit om NK-activiteit te beoordelen
|
vergelijk pre-RT met pre-AT
|
NK cel functie
Tijdsspanne: vergelijk onmiddellijk na RT met onmiddellijk na AT
|
Flowcytometrie om NK-cellen te identificeren en in vitro activiteit om NK-activiteit te beoordelen
|
vergelijk onmiddellijk na RT met onmiddellijk na AT
|
NK cel functie
Tijdsspanne: vergelijk 1 uur na RT met 1 uur na AT
|
Flowcytometrie om NK-cellen te identificeren en in vitro activiteit om NK-activiteit te beoordelen
|
vergelijk 1 uur na RT met 1 uur na AT
|
Circulerende relatieve en absolute tellingen van subsets van T-cellen
Tijdsspanne: Oefening vóór weerstandstraining (RT), verandering van pre-RT-oefening naar onmiddellijk post-RT-oefening, verandering van pre-RT-oefening naar 1 uur post-RT-oefening, verandering van onmiddellijk post-RT-oefening naar 1 uur post-RT-oefening
|
Flowcytometrie om subsets van T-cellen te identificeren
|
Oefening vóór weerstandstraining (RT), verandering van pre-RT-oefening naar onmiddellijk post-RT-oefening, verandering van pre-RT-oefening naar 1 uur post-RT-oefening, verandering van onmiddellijk post-RT-oefening naar 1 uur post-RT-oefening
|
Circulerende relatieve en absolute tellingen van subsets van T-cellen
Tijdsspanne: Pre-aerobic training (AT), verandering van pre-AT training naar onmiddellijk post-AT training, verandering van pre-AT training naar 1 uur post-AT training, verandering van onmiddellijk post-AT training naar 1 uur post-AT training
|
Flowcytometrie om subsets van T-cellen te identificeren
|
Pre-aerobic training (AT), verandering van pre-AT training naar onmiddellijk post-AT training, verandering van pre-AT training naar 1 uur post-AT training, verandering van onmiddellijk post-AT training naar 1 uur post-AT training
|
Circulerende relatieve en absolute tellingen van subsets van T-cellen
Tijdsspanne: vergelijk pre-RT met pre-AT
|
Flowcytometrie om subsets van T-cellen te identificeren
|
vergelijk pre-RT met pre-AT
|
Circulerende relatieve en absolute tellingen van subsets van T-cellen
Tijdsspanne: vergelijk onmiddellijk na RT met onmiddellijk na AT
|
Flowcytometrie om subsets van T-cellen te identificeren
|
vergelijk onmiddellijk na RT met onmiddellijk na AT
|
Circulerende relatieve en absolute tellingen van subsets van T-cellen
Tijdsspanne: vergelijk 1 uur na RT met 1 uur na AT
|
Flowcytometrie om subsets van T-cellen te identificeren
|
vergelijk 1 uur na RT met 1 uur na AT
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Serum-cortisol
Tijdsspanne: Oefening vóór weerstandstraining (RT), verandering van pre-RT-oefening naar onmiddellijk post-RT-oefening, verandering van pre-RT-oefening naar 1 uur post-RT-oefening, verandering van onmiddellijk post-RT-oefening naar 1 uur post-RT-oefening
|
ELISA om circulerend cortisol (serum) te meten
|
Oefening vóór weerstandstraining (RT), verandering van pre-RT-oefening naar onmiddellijk post-RT-oefening, verandering van pre-RT-oefening naar 1 uur post-RT-oefening, verandering van onmiddellijk post-RT-oefening naar 1 uur post-RT-oefening
|
Serum-cortisol
Tijdsspanne: Pre-aerobic training (AT), verandering van pre-AT training naar onmiddellijk post-AT training, verandering van pre-AT training naar 1 uur post-AT training, verandering van onmiddellijk post-AT training naar 1 uur post-AT training
|
ELISA om circulerend cortisol (serum) te meten
|
Pre-aerobic training (AT), verandering van pre-AT training naar onmiddellijk post-AT training, verandering van pre-AT training naar 1 uur post-AT training, verandering van onmiddellijk post-AT training naar 1 uur post-AT training
|
Serum-cortisol
Tijdsspanne: vergelijk pre-RT met pre-AT
|
ELISA om circulerend cortisol (serum) te meten
|
vergelijk pre-RT met pre-AT
|
Serum-cortisol
Tijdsspanne: vergelijk onmiddellijk na RT met onmiddellijk na AT
|
ELISA om circulerend cortisol (serum) te meten
|
vergelijk onmiddellijk na RT met onmiddellijk na AT
|
Serum-cortisol
Tijdsspanne: vergelijk 1 uur na RT met 1 uur na AT
|
ELISA om circulerend cortisol (serum) te meten
|
vergelijk 1 uur na RT met 1 uur na AT
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melissa Markofski, PhD, University of Houston
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001191
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
We overwegen om IDP op verzoek beschikbaar te stellen aan anderen, maar zouden een IRB-wijziging moeten krijgen omdat dat niet in ons protocol staat
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oefening voor weerstandstraining
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
High Point UniversityVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooid
-
KTO Karatay UniversityVoltooidHartinfarct | Herstel van een beroerteKalkoen
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid