- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03794050
Comparación del ejercicio aeróbico agudo y de resistencia (CAARE)
22 de marzo de 2023 actualizado por: Melissa M Markofski, University of Houston
Efectos de la edad, el nivel de condición física y la modalidad sobre la respuesta fisiológica al ejercicio agudo
El propósito de este estudio es determinar el efecto de la edad y el nivel de condición física en la respuesta fisiológica a una serie aguda de ejercicio aeróbico o de resistencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adultos jóvenes y de mediana edad a mayores que son físicamente activos o no físicamente activos participarán en dos sesiones de ejercicio de intensidad moderada a vigorosa: ejercicio aeróbico y ejercicio de entrenamiento de resistencia.
Se recolectará sangre para evaluar la función inmunológica y el metabolismo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
- University of Houston
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos "jóvenes": edades 18-30
- Adultos "mayores": de 55 a 75 años y si es mujer posmenopáusica
- Los participantes clasificados como "entrenados" deben participar en al menos 30 minutos de actividad cardiovascular de intensidad moderada a vigorosa al menos 3 días a la semana y realizar entrenamiento de resistencia para todos los grupos musculares principales aproximadamente 2 días a la semana. Deben haber mantenido esta actividad durante los últimos 3 meses.
- Los participantes clasificados como "no entrenados" deben participar en menos de 30 minutos de actividad cardiovascular de intensidad moderada a vigorosa y menos de 2 días de entrenamiento de resistencia por semana durante al menos los últimos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Tiene alguna contraindicación para el ejercicio moderado a vigoroso.
- Restricciones de rango de movimiento que les impedirían participar en entrenamiento aeróbico o de resistencia con la forma adecuada (deben ser ambulatorios)
- Tomar medicamentos (recetados o de venta libre) que se sabe que influyen en la función inmunológica, incluidos los AINE diarios, los bloqueadores beta, las estatinas, los bisfosfonatos o los esteroides.
- Tener una enfermedad cardiovascular, respiratoria, metabólica o renal conocida, con la excepción de hipertensión controlada (definida como PA en reposo por debajo de 140/90) y/o asma controlada (autoinformada).
- Estar embarazada
- No poder completar todas las visitas (es decir, no debe estar planeando irse del área de Houston a largo plazo antes de concluir su participación en el estudio que durará varias semanas)
- Caer fuera de un rango de IMC de (18.5 - 30)
- Consumir alcohol o drogas recreativas durante las 24 horas previas a las visitas
- Las mujeres mayores no pueden ser premenopáusicas (no deben haber tenido menstruación durante al menos 12 meses)
- Incapaz de hablar o leer inglés
- Los participantes no deben tener conflictos de programación que les impidan presentarse al laboratorio de fisiología integrada 4 veces durante el transcurso del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ejercicio de entrenamiento de resistencia
Todos los participantes completan una sesión de ejercicio de entrenamiento de resistencia.
|
cruce completo aleatorizado para la sesión de ejercicio de entrenamiento de resistencia aguda
|
|
Experimental: ejercicio de entrenamiento aeróbico
Todos los participantes completan una sesión de ejercicio de entrenamiento aeróbico.
|
cruce completo aleatorizado para la sesión de ejercicio de entrenamiento con ejercicios aeróbicos agudos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Subconjunto de monocitos y función
Periodo de tiempo: Ejercicio previo al entrenamiento de resistencia (RT), cambio de ejercicio previo al RT a ejercicio inmediatamente posterior al RT, cambio de ejercicio previo al RT a ejercicio 1 h posterior al RT, cambio de ejercicio inmediatamente posterior al RT a ejercicio 1 h posterior al RT
|
Citometría de flujo para clasificar subconjuntos de monocitos y estimulación con LPS in vitro para evaluar la función de los monocitos
|
Ejercicio previo al entrenamiento de resistencia (RT), cambio de ejercicio previo al RT a ejercicio inmediatamente posterior al RT, cambio de ejercicio previo al RT a ejercicio 1 h posterior al RT, cambio de ejercicio inmediatamente posterior al RT a ejercicio 1 h posterior al RT
|
|
Subconjunto de monocitos y función
Periodo de tiempo: Ejercicio pre-entrenamiento aeróbico (AT), cambio de ejercicio pre-AT a ejercicio inmediatamente post-AT, cambio de ejercicio pre-AT a ejercicio 1h post-AT, cambio de ejercicio inmediatamente post-AT a ejercicio 1h post-AT
|
Citometría de flujo para clasificar subconjuntos de monocitos y estimulación con LPS in vitro para evaluar la función de los monocitos
|
Ejercicio pre-entrenamiento aeróbico (AT), cambio de ejercicio pre-AT a ejercicio inmediatamente post-AT, cambio de ejercicio pre-AT a ejercicio 1h post-AT, cambio de ejercicio inmediatamente post-AT a ejercicio 1h post-AT
|
|
Subconjunto de monocitos y función
Periodo de tiempo: comparar pre-RT con pre-AT
|
Citometría de flujo para clasificar subconjuntos de monocitos y estimulación con LPS in vitro para evaluar la función de los monocitos
|
comparar pre-RT con pre-AT
|
|
Subconjunto de monocitos y función
Periodo de tiempo: comparar inmediatamente post-RT con inmediatamente post-AT
|
Citometría de flujo para clasificar subconjuntos de monocitos y estimulación con LPS in vitro para evaluar la función de los monocitos
|
comparar inmediatamente post-RT con inmediatamente post-AT
|
|
Subconjunto de monocitos y función
Periodo de tiempo: compare 1 hora después de RT con 1 hora después de AT
|
Citometría de flujo para clasificar subconjuntos de monocitos y estimulación con LPS in vitro para evaluar la función de los monocitos
|
compare 1 hora después de RT con 1 hora después de AT
|
|
Función de las células NK
Periodo de tiempo: Ejercicio previo al entrenamiento de resistencia (RT), cambio de ejercicio previo al RT a ejercicio inmediatamente posterior al RT, cambio de ejercicio previo al RT a ejercicio 1 h posterior al RT, cambio de ejercicio inmediatamente posterior al RT a ejercicio 1 h posterior al RT
|
Citometría de flujo para identificar células NK y actividad in vitro para evaluar la actividad de NK
|
Ejercicio previo al entrenamiento de resistencia (RT), cambio de ejercicio previo al RT a ejercicio inmediatamente posterior al RT, cambio de ejercicio previo al RT a ejercicio 1 h posterior al RT, cambio de ejercicio inmediatamente posterior al RT a ejercicio 1 h posterior al RT
|
|
Función de las células NK
Periodo de tiempo: Ejercicio pre-entrenamiento aeróbico (AT), cambio de ejercicio pre-AT a ejercicio inmediatamente post-AT, cambio de ejercicio pre-AT a ejercicio 1h post-AT, cambio de ejercicio inmediatamente post-AT a ejercicio 1h post-AT
|
Citometría de flujo para identificar células NK y actividad in vitro para evaluar la actividad de NK
|
Ejercicio pre-entrenamiento aeróbico (AT), cambio de ejercicio pre-AT a ejercicio inmediatamente post-AT, cambio de ejercicio pre-AT a ejercicio 1h post-AT, cambio de ejercicio inmediatamente post-AT a ejercicio 1h post-AT
|
|
Función de las células NK
Periodo de tiempo: comparar pre-RT con pre-AT
|
Citometría de flujo para identificar células NK y actividad in vitro para evaluar la actividad de NK
|
comparar pre-RT con pre-AT
|
|
Función de las células NK
Periodo de tiempo: comparar inmediatamente post-RT con inmediatamente post-AT
|
Citometría de flujo para identificar células NK y actividad in vitro para evaluar la actividad de NK
|
comparar inmediatamente post-RT con inmediatamente post-AT
|
|
Función de las células NK
Periodo de tiempo: compare 1 hora después de RT con 1 hora después de AT
|
Citometría de flujo para identificar células NK y actividad in vitro para evaluar la actividad de NK
|
compare 1 hora después de RT con 1 hora después de AT
|
|
Recuentos relativos y absolutos circulantes de subconjuntos de células T
Periodo de tiempo: Ejercicio previo al entrenamiento de resistencia (RT), cambio de ejercicio previo al RT a ejercicio inmediatamente posterior al RT, cambio de ejercicio previo al RT a ejercicio 1 h posterior al RT, cambio de ejercicio inmediatamente posterior al RT a ejercicio 1 h posterior al RT
|
Citometría de flujo para identificar subconjuntos de células T
|
Ejercicio previo al entrenamiento de resistencia (RT), cambio de ejercicio previo al RT a ejercicio inmediatamente posterior al RT, cambio de ejercicio previo al RT a ejercicio 1 h posterior al RT, cambio de ejercicio inmediatamente posterior al RT a ejercicio 1 h posterior al RT
|
|
Recuentos relativos y absolutos circulantes de subconjuntos de células T
Periodo de tiempo: Ejercicio pre-entrenamiento aeróbico (AT), cambio de ejercicio pre-AT a ejercicio inmediatamente post-AT, cambio de ejercicio pre-AT a ejercicio 1h post-AT, cambio de ejercicio inmediatamente post-AT a ejercicio 1h post-AT
|
Citometría de flujo para identificar subconjuntos de células T
|
Ejercicio pre-entrenamiento aeróbico (AT), cambio de ejercicio pre-AT a ejercicio inmediatamente post-AT, cambio de ejercicio pre-AT a ejercicio 1h post-AT, cambio de ejercicio inmediatamente post-AT a ejercicio 1h post-AT
|
|
Recuentos relativos y absolutos circulantes de subconjuntos de células T
Periodo de tiempo: comparar pre-RT con pre-AT
|
Citometría de flujo para identificar subconjuntos de células T
|
comparar pre-RT con pre-AT
|
|
Recuentos relativos y absolutos circulantes de subconjuntos de células T
Periodo de tiempo: comparar inmediatamente post-RT con inmediatamente post-AT
|
Citometría de flujo para identificar subconjuntos de células T
|
comparar inmediatamente post-RT con inmediatamente post-AT
|
|
Recuentos relativos y absolutos circulantes de subconjuntos de células T
Periodo de tiempo: compare 1 hora después de RT con 1 hora después de AT
|
Citometría de flujo para identificar subconjuntos de células T
|
compare 1 hora después de RT con 1 hora después de AT
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cortisol sérico
Periodo de tiempo: Ejercicio previo al entrenamiento de resistencia (RT), cambio de ejercicio previo al RT a ejercicio inmediatamente posterior al RT, cambio de ejercicio previo al RT a ejercicio 1 h posterior al RT, cambio de ejercicio inmediatamente posterior al RT a ejercicio 1 h posterior al RT
|
ELISA para medir el cortisol circulante (suero)
|
Ejercicio previo al entrenamiento de resistencia (RT), cambio de ejercicio previo al RT a ejercicio inmediatamente posterior al RT, cambio de ejercicio previo al RT a ejercicio 1 h posterior al RT, cambio de ejercicio inmediatamente posterior al RT a ejercicio 1 h posterior al RT
|
|
Cortisol sérico
Periodo de tiempo: Ejercicio pre-entrenamiento aeróbico (AT), cambio de ejercicio pre-AT a ejercicio inmediatamente post-AT, cambio de ejercicio pre-AT a ejercicio 1h post-AT, cambio de ejercicio inmediatamente post-AT a ejercicio 1h post-AT
|
ELISA para medir el cortisol circulante (suero)
|
Ejercicio pre-entrenamiento aeróbico (AT), cambio de ejercicio pre-AT a ejercicio inmediatamente post-AT, cambio de ejercicio pre-AT a ejercicio 1h post-AT, cambio de ejercicio inmediatamente post-AT a ejercicio 1h post-AT
|
|
Cortisol sérico
Periodo de tiempo: comparar pre-RT con pre-AT
|
ELISA para medir el cortisol circulante (suero)
|
comparar pre-RT con pre-AT
|
|
Cortisol sérico
Periodo de tiempo: comparar inmediatamente post-RT con inmediatamente post-AT
|
ELISA para medir el cortisol circulante (suero)
|
comparar inmediatamente post-RT con inmediatamente post-AT
|
|
Cortisol sérico
Periodo de tiempo: compare 1 hora después de RT con 1 hora después de AT
|
ELISA para medir el cortisol circulante (suero)
|
compare 1 hora después de RT con 1 hora después de AT
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Markofski, PhD, University of Houston
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001191
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Estamos considerando poner IDP a disposición de otros a pedido, pero tendríamos que obtener un cambio de IRB porque eso no está en nuestro protocolo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .