- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03794050
Сравнение острых аэробных упражнений и упражнений с отягощениями (CAARE)
22 марта 2023 г. обновлено: Melissa M Markofski, University of Houston
Влияние возраста, уровня физической подготовки и модальности на физиологическую реакцию на острую физическую нагрузку
Целью данного исследования является определение влияния возраста и уровня физической подготовки на физиологическую реакцию на силовые или аэробные упражнения.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Люди молодого и среднего возраста и пожилые люди, которые физически активны или не физически активны, будут участвовать в двух тренировках средней и высокой интенсивности: аэробных упражнениях и упражнениях с отягощениями.
Кровь будет собрана для оценки иммунной функции и метаболизма.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77204
- University of Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- «Молодые» взрослые: 18–30 лет.
- «Пожилые» взрослые: в возрасте 55-75 лет и если женщина в постменопаузе.
- Участники, классифицированные как «тренированные», должны заниматься сердечно-сосудистой деятельностью средней и высокой интенсивности не менее 30 минут не менее 3 дней в неделю и заниматься силовыми тренировками для всех основных групп мышц примерно 2 дня в неделю. Они должны поддерживать эту активность в течение последних 3 месяцев.
- Участники, классифицированные как «неподготовленные», должны заниматься сердечно-сосудистой деятельностью средней или высокой интенсивности не менее 30 минут и менее 2 дней силовых тренировок в неделю в течение как минимум последних 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Имеются противопоказания к умеренным или интенсивным физическим нагрузкам.
- Ограничения диапазона движений, которые мешают им участвовать в аэробных тренировках или тренировках с отягощениями в надлежащей форме (они должны быть амбулаторными)
- прием лекарств (рецептурных или безрецептурных), которые, как известно, влияют на иммунную функцию, включая ежедневные НПВП, бета-блокаторы, статины, бисфосфонаты или стероиды.
- Наличие известных сердечно-сосудистых, респираторных, метаболических или почечных заболеваний, за исключением контролируемой гипертензии (определяемой по АД в покое ниже 140/90) и/или контролируемой астмы (самооценка).
- Быть беременной
- Не иметь возможности завершить все визиты (т. е. не должны планировать долгосрочный выезд из Хьюстона до завершения своего участия в исследовании, которое продлится несколько недель)
- Выход за пределы диапазона ИМТ (18,5–30)
- Употребляйте алкоголь или рекреационные наркотики за 24 часа до визита
- Пожилые женщины не могут быть в пременопаузе (у них не должно быть менструаций в течение как минимум 12 месяцев)
- Не может говорить или читать по-английски
- У участников не должно быть конфликтов в расписании, которые помешали бы им явиться в лабораторию комплексной физиологии 4 раза в течение исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: тренировка сопротивления
Все участники проходят один сеанс тренировки с отягощениями.
|
рандомизированный полный кроссовер для интенсивной тренировки с отягощениями
|
|
Экспериментальный: аэробные тренировки
Все участники проходят один сеанс аэробной тренировки.
|
рандомизированный полный кроссовер для острой тренировки по аэробным упражнениям
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подмножество и функция моноцитов
Временное ограничение: Упражнения до тренировки с отягощениями (RT), переход от тренировки до RT к тренировке сразу после RT, переход от тренировки до RT к тренировке через 1 час после RT, переход от тренировки сразу после RT к тренировке через 1 час после RT
|
Проточная цитометрия для классификации субпопуляций моноцитов и стимуляция ЛПС in vitro для оценки функции моноцитов
|
Упражнения до тренировки с отягощениями (RT), переход от тренировки до RT к тренировке сразу после RT, переход от тренировки до RT к тренировке через 1 час после RT, переход от тренировки сразу после RT к тренировке через 1 час после RT
|
|
Подмножество и функция моноцитов
Временное ограничение: Упражнения перед аэробной тренировкой (АТ), переход от упражнения до АТ к тренировке сразу после АТ, переход от упражнения до АТ к тренировке через 1 час после АТ, переход от тренировки сразу после АТ к тренировке через 1 час после АТ
|
Проточная цитометрия для классификации субпопуляций моноцитов и стимуляция ЛПС in vitro для оценки функции моноцитов
|
Упражнения перед аэробной тренировкой (АТ), переход от упражнения до АТ к тренировке сразу после АТ, переход от упражнения до АТ к тренировке через 1 час после АТ, переход от тренировки сразу после АТ к тренировке через 1 час после АТ
|
|
Подмножество и функция моноцитов
Временное ограничение: сравнить pre-RT с pre-AT
|
Проточная цитометрия для классификации субпопуляций моноцитов и стимуляция ЛПС in vitro для оценки функции моноцитов
|
сравнить pre-RT с pre-AT
|
|
Подмножество и функция моноцитов
Временное ограничение: сравните сразу после RT с сразу после AT
|
Проточная цитометрия для классификации субпопуляций моноцитов и стимуляция ЛПС in vitro для оценки функции моноцитов
|
сравните сразу после RT с сразу после AT
|
|
Подмножество и функция моноцитов
Временное ограничение: сравните 1 час после RT с 1 часом после AT
|
Проточная цитометрия для классификации субпопуляций моноцитов и стимуляция ЛПС in vitro для оценки функции моноцитов
|
сравните 1 час после RT с 1 часом после AT
|
|
Функция NK-клеток
Временное ограничение: Упражнения до тренировки с отягощениями (RT), переход от тренировки до RT к тренировке сразу после RT, переход от тренировки до RT к тренировке через 1 час после RT, переход от тренировки сразу после RT к тренировке через 1 час после RT
|
Проточная цитометрия для идентификации NK-клеток и активность in vitro для оценки активности NK
|
Упражнения до тренировки с отягощениями (RT), переход от тренировки до RT к тренировке сразу после RT, переход от тренировки до RT к тренировке через 1 час после RT, переход от тренировки сразу после RT к тренировке через 1 час после RT
|
|
Функция NK-клеток
Временное ограничение: Упражнения перед аэробной тренировкой (АТ), переход от упражнения до АТ к тренировке сразу после АТ, переход от упражнения до АТ к тренировке через 1 час после АТ, переход от тренировки сразу после АТ к тренировке через 1 час после АТ
|
Проточная цитометрия для идентификации NK-клеток и активность in vitro для оценки активности NK
|
Упражнения перед аэробной тренировкой (АТ), переход от упражнения до АТ к тренировке сразу после АТ, переход от упражнения до АТ к тренировке через 1 час после АТ, переход от тренировки сразу после АТ к тренировке через 1 час после АТ
|
|
Функция NK-клеток
Временное ограничение: сравнить pre-RT с pre-AT
|
Проточная цитометрия для идентификации NK-клеток и активность in vitro для оценки активности NK
|
сравнить pre-RT с pre-AT
|
|
Функция NK-клеток
Временное ограничение: сравните сразу после RT с сразу после AT
|
Проточная цитометрия для идентификации NK-клеток и активность in vitro для оценки активности NK
|
сравните сразу после RT с сразу после AT
|
|
Функция NK-клеток
Временное ограничение: сравните 1 час после RT с 1 часом после AT
|
Проточная цитометрия для идентификации NK-клеток и активность in vitro для оценки активности NK
|
сравните 1 час после RT с 1 часом после AT
|
|
Циркулирующие относительные и абсолютные количества подмножеств Т-клеток
Временное ограничение: Упражнения до тренировки с отягощениями (RT), переход от тренировки до RT к тренировке сразу после RT, переход от тренировки до RT к тренировке через 1 час после RT, переход от тренировки сразу после RT к тренировке через 1 час после RT
|
Проточная цитометрия для идентификации субпопуляций Т-клеток
|
Упражнения до тренировки с отягощениями (RT), переход от тренировки до RT к тренировке сразу после RT, переход от тренировки до RT к тренировке через 1 час после RT, переход от тренировки сразу после RT к тренировке через 1 час после RT
|
|
Циркулирующие относительные и абсолютные количества подмножеств Т-клеток
Временное ограничение: Упражнения перед аэробной тренировкой (АТ), переход от упражнения до АТ к тренировке сразу после АТ, переход от упражнения до АТ к тренировке через 1 час после АТ, переход от тренировки сразу после АТ к тренировке через 1 час после АТ
|
Проточная цитометрия для идентификации субпопуляций Т-клеток
|
Упражнения перед аэробной тренировкой (АТ), переход от упражнения до АТ к тренировке сразу после АТ, переход от упражнения до АТ к тренировке через 1 час после АТ, переход от тренировки сразу после АТ к тренировке через 1 час после АТ
|
|
Циркулирующие относительные и абсолютные количества подмножеств Т-клеток
Временное ограничение: сравнить pre-RT с pre-AT
|
Проточная цитометрия для идентификации субпопуляций Т-клеток
|
сравнить pre-RT с pre-AT
|
|
Циркулирующие относительные и абсолютные количества подмножеств Т-клеток
Временное ограничение: сравните сразу после RT с сразу после AT
|
Проточная цитометрия для идентификации субпопуляций Т-клеток
|
сравните сразу после RT с сразу после AT
|
|
Циркулирующие относительные и абсолютные количества подмножеств Т-клеток
Временное ограничение: сравните 1 час после RT с 1 часом после AT
|
Проточная цитометрия для идентификации субпопуляций Т-клеток
|
сравните 1 час после RT с 1 часом после AT
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточный кортизол
Временное ограничение: Упражнения до тренировки с отягощениями (RT), переход от тренировки до RT к тренировке сразу после RT, переход от тренировки до RT к тренировке через 1 час после RT, переход от тренировки сразу после RT к тренировке через 1 час после RT
|
ELISA для измерения циркулирующего кортизола (сыворотка)
|
Упражнения до тренировки с отягощениями (RT), переход от тренировки до RT к тренировке сразу после RT, переход от тренировки до RT к тренировке через 1 час после RT, переход от тренировки сразу после RT к тренировке через 1 час после RT
|
|
Сывороточный кортизол
Временное ограничение: Упражнения перед аэробной тренировкой (АТ), переход от упражнения до АТ к тренировке сразу после АТ, переход от упражнения до АТ к тренировке через 1 час после АТ, переход от тренировки сразу после АТ к тренировке через 1 час после АТ
|
ELISA для измерения циркулирующего кортизола (сыворотка)
|
Упражнения перед аэробной тренировкой (АТ), переход от упражнения до АТ к тренировке сразу после АТ, переход от упражнения до АТ к тренировке через 1 час после АТ, переход от тренировки сразу после АТ к тренировке через 1 час после АТ
|
|
Сывороточный кортизол
Временное ограничение: сравнить pre-RT с pre-AT
|
ELISA для измерения циркулирующего кортизола (сыворотка)
|
сравнить pre-RT с pre-AT
|
|
Сывороточный кортизол
Временное ограничение: сравните сразу после RT с сразу после AT
|
ELISA для измерения циркулирующего кортизола (сыворотка)
|
сравните сразу после RT с сразу после AT
|
|
Сывороточный кортизол
Временное ограничение: сравните 1 час после RT с 1 часом после AT
|
ELISA для измерения циркулирующего кортизола (сыворотка)
|
сравните 1 час после RT с 1 часом после AT
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Melissa Markofski, PhD, University of Houston
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001191
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Мы рассматриваем возможность предоставления доступа к IDP другим пользователям по запросу, но нам необходимо получить изменение IRB, поскольку этого нет в нашем протоколе.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .