- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03794050
Comparando exercícios aeróbicos e de resistência agudos (CAARE)
22 de março de 2023 atualizado por: Melissa M Markofski, University of Houston
Efeitos da idade, nível de condicionamento físico e modalidade na resposta fisiológica ao exercício agudo
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da idade e do nível de condicionamento físico na resposta fisiológica a uma sessão aguda de resistência ou exercício aeróbico.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Adultos jovens e de meia-idade a idosos fisicamente ativos ou não fisicamente ativos participarão de duas sessões de exercícios de intensidade moderada a vigorosa: exercícios aeróbicos e exercícios de treinamento de resistência.
O sangue será coletado para avaliar a função imunológica e o metabolismo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
- University of Houston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos "jovens": de 18 a 30 anos
- Adultos "idosos": idades 55-75 e se uma mulher na pós-menopausa
- Os participantes classificados como "treinados" devem participar de pelo menos 30 minutos de atividade cardiovascular de intensidade moderada a vigorosa pelo menos 3 dias por semana e se envolver em treinamento de resistência para todos os principais grupos musculares aproximadamente 2 dias / semana. Eles devem ter mantido esta atividade nos últimos 3 meses
- Os participantes classificados como "destreinados" devem participar de menos de 30 minutos de atividade cardiovascular de intensidade moderada a vigorosa e menos de 2 dias de treinamento de resistência por semana durante pelo menos os últimos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Tem alguma contra-indicação para exercícios moderados a vigorosos
- Restrições de amplitude de movimento que os impediriam de participar de treinamento aeróbico ou de resistência com forma adequada (devem ser ambulatoriais)
- tomar medicamentos (prescritos ou de venda livre) conhecidos por influenciar a função imunológica, incluindo AINEs diários, betabloqueadores, estatinas, bisfosfonatos ou esteroides.
- Ter doença cardiovascular, respiratória, metabólica ou renal conhecida, com exceção de hipertensão controlada (conforme definida pela PA em repouso abaixo de 140/90) e/ou asma controlada (autorreferida).
- Estar grávida
- Ser incapaz de concluir todas as visitas (ou seja, não deve estar planejando deixar a área de Houston a longo prazo antes de concluir sua participação no estudo, que durará várias semanas)
- Cair fora de uma faixa de IMC de (18,5 - 30)
- Consumir álcool ou drogas recreativas 24h antes das visitas
- As mulheres mais velhas não podem estar na pré-menopausa (não devem ter menstruado por pelo menos 12 meses)
- Incapaz de falar ou ler inglês
- Os participantes não devem ter conflitos de agendamento que os impeçam de comparecer ao laboratório de fisiologia integrada 4 vezes ao longo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: exercício de treinamento de resistência
Todos os participantes completam uma sessão de exercício de treinamento de resistência
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crossover completo randomizado para sessão de exercício de treinamento de resistência aguda
|
|
Experimental: exercício de treinamento aeróbico
Todos os participantes completam uma sessão de exercício de treinamento aeróbico
|
crossover completo randomizado para sessão de exercício de treinamento de exercício aeróbico agudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Subconjunto e função dos monócitos
Prazo: Exercício pré-treinamento de resistência (TR), mudança de exercício pré-RT para exercício imediatamente pós-RT, mudança de exercício pré-RT para 1h pós-RT, mudança de exercício imediatamente pós-RT para 1h pós-RT
|
Citometria de fluxo para classificar subconjuntos de monócitos e estimulação LPS in vitro para avaliar a função dos monócitos
|
Exercício pré-treinamento de resistência (TR), mudança de exercício pré-RT para exercício imediatamente pós-RT, mudança de exercício pré-RT para 1h pós-RT, mudança de exercício imediatamente pós-RT para 1h pós-RT
|
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Subconjunto e função dos monócitos
Prazo: Exercício pré-treinamento aeróbico (AT), mudança de exercício pré-AT para exercício imediatamente pós-AT, mudança de exercício pré-AT para exercício 1h pós-AT, mudança de exercício imediatamente pós-AT para exercício 1h pós-AT
|
Citometria de fluxo para classificar subconjuntos de monócitos e estimulação LPS in vitro para avaliar a função dos monócitos
|
Exercício pré-treinamento aeróbico (AT), mudança de exercício pré-AT para exercício imediatamente pós-AT, mudança de exercício pré-AT para exercício 1h pós-AT, mudança de exercício imediatamente pós-AT para exercício 1h pós-AT
|
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Subconjunto e função dos monócitos
Prazo: comparar pré-RT com pré-AT
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Citometria de fluxo para classificar subconjuntos de monócitos e estimulação LPS in vitro para avaliar a função dos monócitos
|
comparar pré-RT com pré-AT
|
|
Subconjunto e função dos monócitos
Prazo: comparar imediatamente pós-RT com imediatamente pós-AT
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Citometria de fluxo para classificar subconjuntos de monócitos e estimulação LPS in vitro para avaliar a função dos monócitos
|
comparar imediatamente pós-RT com imediatamente pós-AT
|
|
Subconjunto e função dos monócitos
Prazo: comparar 1h pós-RT com 1h pós-AT
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Citometria de fluxo para classificar subconjuntos de monócitos e estimulação LPS in vitro para avaliar a função dos monócitos
|
comparar 1h pós-RT com 1h pós-AT
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Função da célula NK
Prazo: Exercício pré-treinamento de resistência (TR), mudança de exercício pré-RT para exercício imediatamente pós-RT, mudança de exercício pré-RT para 1h pós-RT, mudança de exercício imediatamente pós-RT para 1h pós-RT
|
Citometria de fluxo para identificar células NK e atividade in vitro para avaliar a atividade NK
|
Exercício pré-treinamento de resistência (TR), mudança de exercício pré-RT para exercício imediatamente pós-RT, mudança de exercício pré-RT para 1h pós-RT, mudança de exercício imediatamente pós-RT para 1h pós-RT
|
|
Função da célula NK
Prazo: Exercício pré-treinamento aeróbico (AT), mudança de exercício pré-AT para exercício imediatamente pós-AT, mudança de exercício pré-AT para exercício 1h pós-AT, mudança de exercício imediatamente pós-AT para exercício 1h pós-AT
|
Citometria de fluxo para identificar células NK e atividade in vitro para avaliar a atividade NK
|
Exercício pré-treinamento aeróbico (AT), mudança de exercício pré-AT para exercício imediatamente pós-AT, mudança de exercício pré-AT para exercício 1h pós-AT, mudança de exercício imediatamente pós-AT para exercício 1h pós-AT
|
|
Função da célula NK
Prazo: comparar pré-RT com pré-AT
|
Citometria de fluxo para identificar células NK e atividade in vitro para avaliar a atividade NK
|
comparar pré-RT com pré-AT
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Função da célula NK
Prazo: comparar imediatamente pós-RT com imediatamente pós-AT
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Citometria de fluxo para identificar células NK e atividade in vitro para avaliar a atividade NK
|
comparar imediatamente pós-RT com imediatamente pós-AT
|
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Função da célula NK
Prazo: comparar 1h pós-RT com 1h pós-AT
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Citometria de fluxo para identificar células NK e atividade in vitro para avaliar a atividade NK
|
comparar 1h pós-RT com 1h pós-AT
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Contagens relativas e absolutas circulantes de subconjuntos de células T
Prazo: Exercício pré-treinamento de resistência (TR), mudança de exercício pré-RT para exercício imediatamente pós-RT, mudança de exercício pré-RT para 1h pós-RT, mudança de exercício imediatamente pós-RT para 1h pós-RT
|
Citometria de fluxo para identificar subconjuntos de células T
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Exercício pré-treinamento de resistência (TR), mudança de exercício pré-RT para exercício imediatamente pós-RT, mudança de exercício pré-RT para 1h pós-RT, mudança de exercício imediatamente pós-RT para 1h pós-RT
|
|
Contagens relativas e absolutas circulantes de subconjuntos de células T
Prazo: Exercício pré-treinamento aeróbico (AT), mudança de exercício pré-AT para exercício imediatamente pós-AT, mudança de exercício pré-AT para exercício 1h pós-AT, mudança de exercício imediatamente pós-AT para exercício 1h pós-AT
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Citometria de fluxo para identificar subconjuntos de células T
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Exercício pré-treinamento aeróbico (AT), mudança de exercício pré-AT para exercício imediatamente pós-AT, mudança de exercício pré-AT para exercício 1h pós-AT, mudança de exercício imediatamente pós-AT para exercício 1h pós-AT
|
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Contagens relativas e absolutas circulantes de subconjuntos de células T
Prazo: comparar pré-RT com pré-AT
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Citometria de fluxo para identificar subconjuntos de células T
|
comparar pré-RT com pré-AT
|
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Contagens relativas e absolutas circulantes de subconjuntos de células T
Prazo: comparar imediatamente pós-RT com imediatamente pós-AT
|
Citometria de fluxo para identificar subconjuntos de células T
|
comparar imediatamente pós-RT com imediatamente pós-AT
|
|
Contagens relativas e absolutas circulantes de subconjuntos de células T
Prazo: comparar 1h pós-RT com 1h pós-AT
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Citometria de fluxo para identificar subconjuntos de células T
|
comparar 1h pós-RT com 1h pós-AT
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cortisol sérico
Prazo: Exercício pré-treinamento de resistência (TR), mudança de exercício pré-RT para exercício imediatamente pós-RT, mudança de exercício pré-RT para 1h pós-RT, mudança de exercício imediatamente pós-RT para 1h pós-RT
|
ELISA para medir o cortisol circulante (soro)
|
Exercício pré-treinamento de resistência (TR), mudança de exercício pré-RT para exercício imediatamente pós-RT, mudança de exercício pré-RT para 1h pós-RT, mudança de exercício imediatamente pós-RT para 1h pós-RT
|
|
Cortisol sérico
Prazo: Exercício pré-treinamento aeróbico (AT), mudança de exercício pré-AT para exercício imediatamente pós-AT, mudança de exercício pré-AT para exercício 1h pós-AT, mudança de exercício imediatamente pós-AT para exercício 1h pós-AT
|
ELISA para medir o cortisol circulante (soro)
|
Exercício pré-treinamento aeróbico (AT), mudança de exercício pré-AT para exercício imediatamente pós-AT, mudança de exercício pré-AT para exercício 1h pós-AT, mudança de exercício imediatamente pós-AT para exercício 1h pós-AT
|
|
Cortisol sérico
Prazo: comparar pré-RT com pré-AT
|
ELISA para medir o cortisol circulante (soro)
|
comparar pré-RT com pré-AT
|
|
Cortisol sérico
Prazo: comparar imediatamente pós-RT com imediatamente pós-AT
|
ELISA para medir o cortisol circulante (soro)
|
comparar imediatamente pós-RT com imediatamente pós-AT
|
|
Cortisol sérico
Prazo: comparar 1h pós-RT com 1h pós-AT
|
ELISA para medir o cortisol circulante (soro)
|
comparar 1h pós-RT com 1h pós-AT
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Markofski, PhD, University of Houston
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001191
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Estamos considerando disponibilizar o IDP para outras pessoas mediante solicitação, mas teríamos que obter uma alteração do IRB porque isso não está em nosso protocolo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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