- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03794050
Porównanie ostrych ćwiczeń aerobowych i oporowych (CAARE)
22 marca 2023 zaktualizowane przez: Melissa M Markofski, University of Houston
Wpływ wieku, poziomu sprawności i modalności na odpowiedź fizjologiczną na ostre ćwiczenia
Celem tego badania jest określenie wpływu wieku i poziomu sprawności fizycznej na odpowiedź fizjologiczną na ostry atak oporu lub ćwiczenia aerobowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Młodzi i w średnim wieku oraz starsi dorośli, którzy są aktywni fizycznie lub nie są aktywni fizycznie, wezmą udział w dwóch seriach ćwiczeń o umiarkowanej do intensywnej intensywności: ćwiczeniach aerobowych i ćwiczeniach oporowych.
Zostanie pobrana krew w celu oceny funkcji odpornościowej i metabolizmu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77204
- University of Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- „Młodzi” dorośli: wiek 18-30 lat
- „Starsze” osoby dorosłe: w wieku 55-75 lat i kobiety po menopauzie
- Uczestnicy sklasyfikowani jako „wytrenowani” muszą uczestniczyć w co najmniej 30 minutach ćwiczeń sercowo-naczyniowych o umiarkowanej lub intensywnej intensywności przez co najmniej 3 dni w tygodniu i wykonywać trening oporowy dla wszystkich głównych grup mięśniowych przez około 2 dni w tygodniu. Musieli podtrzymywać tę działalność przez ostatnie 3 miesiące
- Uczestnicy sklasyfikowani jako „niewytrenowani” muszą uczestniczyć w mniej niż 30 minutach umiarkowanej lub intensywnej aktywności sercowo-naczyniowej i mniej niż 2 dni treningu oporowego tygodniowo przez co najmniej ostatnie 3 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Masz przeciwwskazania do umiarkowanych lub intensywnych ćwiczeń
- Zakres ograniczeń ruchowych, które uniemożliwiałyby im udział w treningu aerobowym lub oporowym z zachowaniem odpowiedniej formy (muszą być chodzące)
- przyjmowanie leków (na receptę lub bez recepty), o których wiadomo, że wpływają na funkcje odpornościowe, w tym codzienne NLPZ, beta-blokery, statyny, bisfosfoniany lub steroidy.
- Choroby sercowo-naczyniowe, oddechowe, metaboliczne lub nerek, z wyjątkiem kontrolowanego nadciśnienia tętniczego (zdefiniowanego jako spoczynkowe BP poniżej 140/90) i/lub kontrolowanej astmy (samoocena).
- Być w ciąży
- Nie być w stanie ukończyć wszystkich wizyt (tj. nie mogą planować opuszczenia obszaru Houston na dłużej przed zakończeniem swojego udziału w badaniu, które potrwa kilka tygodni)
- Wypada poza zakres BMI (18,5 - 30)
- Spożywać alkohol lub narkotyki przez 24h przed wizytą
- Starsze kobiety nie mogą być przed menopauzą (nie mogą mieć miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy)
- Nie można mówić ani czytać po angielsku
- Uczestnicy nie mogą mieć konfliktów w harmonogramie, które uniemożliwiłyby im zgłoszenie się do laboratorium zintegrowanej fizjologii 4 razy w trakcie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trening oporowy
Wszyscy uczestnicy wykonują jedną sesję treningu oporowego
|
randomizowany kompletny crossover do ostrej sesji ćwiczeń oporowych
|
|
Eksperymentalny: trening aerobowy
Wszyscy uczestnicy wykonują jedną sesję ćwiczeń aerobowych
|
randomizowany kompletny crossover dla ostrej sesji ćwiczeń aerobowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podzbiór i funkcja monocytów
Ramy czasowe: Ćwiczenia przed treningiem oporowym (RT), zmiana z ćwiczeń przed RT na ćwiczenia bezpośrednio po RT, zmiana z ćwiczeń przed RT na 1 godzinę po RT, zmiana z ćwiczeń bezpośrednio po RT na 1 godzinę po RT
|
Cytometria przepływowa do klasyfikacji podzbiorów monocytów i stymulacja LPS in vitro do oceny funkcji monocytów
|
Ćwiczenia przed treningiem oporowym (RT), zmiana z ćwiczeń przed RT na ćwiczenia bezpośrednio po RT, zmiana z ćwiczeń przed RT na 1 godzinę po RT, zmiana z ćwiczeń bezpośrednio po RT na 1 godzinę po RT
|
|
Podzbiór i funkcja monocytów
Ramy czasowe: Ćwiczenie przed treningiem aerobowym (AT), zmiana z ćwiczenia przed AT na ćwiczenie bezpośrednio po AT, zmiana z ćwiczenia przed AT na 1 godzinę po AT, zmiana z ćwiczenia bezpośrednio po AT na 1 godzinę po AT
|
Cytometria przepływowa do klasyfikacji podzbiorów monocytów i stymulacja LPS in vitro do oceny funkcji monocytów
|
Ćwiczenie przed treningiem aerobowym (AT), zmiana z ćwiczenia przed AT na ćwiczenie bezpośrednio po AT, zmiana z ćwiczenia przed AT na 1 godzinę po AT, zmiana z ćwiczenia bezpośrednio po AT na 1 godzinę po AT
|
|
Podzbiór i funkcja monocytów
Ramy czasowe: porównaj pre-RT z pre-AT
|
Cytometria przepływowa do klasyfikacji podzbiorów monocytów i stymulacja LPS in vitro do oceny funkcji monocytów
|
porównaj pre-RT z pre-AT
|
|
Podzbiór i funkcja monocytów
Ramy czasowe: porównaj natychmiast po RT z natychmiast po AT
|
Cytometria przepływowa do klasyfikacji podzbiorów monocytów i stymulacja LPS in vitro do oceny funkcji monocytów
|
porównaj natychmiast po RT z natychmiast po AT
|
|
Podzbiór i funkcja monocytów
Ramy czasowe: porównaj 1 godzinę po RT z 1 godziną po AT
|
Cytometria przepływowa do klasyfikacji podzbiorów monocytów i stymulacja LPS in vitro do oceny funkcji monocytów
|
porównaj 1 godzinę po RT z 1 godziną po AT
|
|
Funkcja komórek NK
Ramy czasowe: Ćwiczenia przed treningiem oporowym (RT), zmiana z ćwiczeń przed RT na ćwiczenia bezpośrednio po RT, zmiana z ćwiczeń przed RT na 1 godzinę po RT, zmiana z ćwiczeń bezpośrednio po RT na 1 godzinę po RT
|
Cytometria przepływowa do identyfikacji komórek NK i aktywność in vitro do oceny aktywności NK
|
Ćwiczenia przed treningiem oporowym (RT), zmiana z ćwiczeń przed RT na ćwiczenia bezpośrednio po RT, zmiana z ćwiczeń przed RT na 1 godzinę po RT, zmiana z ćwiczeń bezpośrednio po RT na 1 godzinę po RT
|
|
Funkcja komórek NK
Ramy czasowe: Ćwiczenie przed treningiem aerobowym (AT), zmiana z ćwiczenia przed AT na ćwiczenie bezpośrednio po AT, zmiana z ćwiczenia przed AT na 1 godzinę po AT, zmiana z ćwiczenia bezpośrednio po AT na 1 godzinę po AT
|
Cytometria przepływowa do identyfikacji komórek NK i aktywność in vitro do oceny aktywności NK
|
Ćwiczenie przed treningiem aerobowym (AT), zmiana z ćwiczenia przed AT na ćwiczenie bezpośrednio po AT, zmiana z ćwiczenia przed AT na 1 godzinę po AT, zmiana z ćwiczenia bezpośrednio po AT na 1 godzinę po AT
|
|
Funkcja komórek NK
Ramy czasowe: porównaj pre-RT z pre-AT
|
Cytometria przepływowa do identyfikacji komórek NK i aktywność in vitro do oceny aktywności NK
|
porównaj pre-RT z pre-AT
|
|
Funkcja komórek NK
Ramy czasowe: porównaj natychmiast po RT z natychmiast po AT
|
Cytometria przepływowa do identyfikacji komórek NK i aktywność in vitro do oceny aktywności NK
|
porównaj natychmiast po RT z natychmiast po AT
|
|
Funkcja komórek NK
Ramy czasowe: porównaj 1 godzinę po RT z 1 godziną po AT
|
Cytometria przepływowa do identyfikacji komórek NK i aktywność in vitro do oceny aktywności NK
|
porównaj 1 godzinę po RT z 1 godziną po AT
|
|
Krążące względne i bezwzględne zliczenia podzbiorów komórek T
Ramy czasowe: Ćwiczenia przed treningiem oporowym (RT), zmiana z ćwiczeń przed RT na ćwiczenia bezpośrednio po RT, zmiana z ćwiczeń przed RT na 1 godzinę po RT, zmiana z ćwiczeń bezpośrednio po RT na 1 godzinę po RT
|
Cytometria przepływowa do identyfikacji podzbiorów komórek T
|
Ćwiczenia przed treningiem oporowym (RT), zmiana z ćwiczeń przed RT na ćwiczenia bezpośrednio po RT, zmiana z ćwiczeń przed RT na 1 godzinę po RT, zmiana z ćwiczeń bezpośrednio po RT na 1 godzinę po RT
|
|
Krążące względne i bezwzględne zliczenia podzbiorów komórek T
Ramy czasowe: Ćwiczenie przed treningiem aerobowym (AT), zmiana z ćwiczenia przed AT na ćwiczenie bezpośrednio po AT, zmiana z ćwiczenia przed AT na 1 godzinę po AT, zmiana z ćwiczenia bezpośrednio po AT na 1 godzinę po AT
|
Cytometria przepływowa do identyfikacji podzbiorów komórek T
|
Ćwiczenie przed treningiem aerobowym (AT), zmiana z ćwiczenia przed AT na ćwiczenie bezpośrednio po AT, zmiana z ćwiczenia przed AT na 1 godzinę po AT, zmiana z ćwiczenia bezpośrednio po AT na 1 godzinę po AT
|
|
Krążące względne i bezwzględne zliczenia podzbiorów komórek T
Ramy czasowe: porównaj pre-RT z pre-AT
|
Cytometria przepływowa do identyfikacji podzbiorów komórek T
|
porównaj pre-RT z pre-AT
|
|
Krążące względne i bezwzględne zliczenia podzbiorów komórek T
Ramy czasowe: porównaj natychmiast po RT z natychmiast po AT
|
Cytometria przepływowa do identyfikacji podzbiorów komórek T
|
porównaj natychmiast po RT z natychmiast po AT
|
|
Krążące względne i bezwzględne zliczenia podzbiorów komórek T
Ramy czasowe: porównaj 1 godzinę po RT z 1 godziną po AT
|
Cytometria przepływowa do identyfikacji podzbiorów komórek T
|
porównaj 1 godzinę po RT z 1 godziną po AT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kortyzol w surowicy
Ramy czasowe: Ćwiczenia przed treningiem oporowym (RT), zmiana z ćwiczeń przed RT na ćwiczenia bezpośrednio po RT, zmiana z ćwiczeń przed RT na 1 godzinę po RT, zmiana z ćwiczeń bezpośrednio po RT na 1 godzinę po RT
|
ELISA do pomiaru krążącego kortyzolu (surowica)
|
Ćwiczenia przed treningiem oporowym (RT), zmiana z ćwiczeń przed RT na ćwiczenia bezpośrednio po RT, zmiana z ćwiczeń przed RT na 1 godzinę po RT, zmiana z ćwiczeń bezpośrednio po RT na 1 godzinę po RT
|
|
Kortyzol w surowicy
Ramy czasowe: Ćwiczenie przed treningiem aerobowym (AT), zmiana z ćwiczenia przed AT na ćwiczenie bezpośrednio po AT, zmiana z ćwiczenia przed AT na 1 godzinę po AT, zmiana z ćwiczenia bezpośrednio po AT na 1 godzinę po AT
|
ELISA do pomiaru krążącego kortyzolu (surowica)
|
Ćwiczenie przed treningiem aerobowym (AT), zmiana z ćwiczenia przed AT na ćwiczenie bezpośrednio po AT, zmiana z ćwiczenia przed AT na 1 godzinę po AT, zmiana z ćwiczenia bezpośrednio po AT na 1 godzinę po AT
|
|
Kortyzol w surowicy
Ramy czasowe: porównaj pre-RT z pre-AT
|
ELISA do pomiaru krążącego kortyzolu (surowica)
|
porównaj pre-RT z pre-AT
|
|
Kortyzol w surowicy
Ramy czasowe: porównaj natychmiast po RT z natychmiast po AT
|
ELISA do pomiaru krążącego kortyzolu (surowica)
|
porównaj natychmiast po RT z natychmiast po AT
|
|
Kortyzol w surowicy
Ramy czasowe: porównaj 1 godzinę po RT z 1 godziną po AT
|
ELISA do pomiaru krążącego kortyzolu (surowica)
|
porównaj 1 godzinę po RT z 1 godziną po AT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa Markofski, PhD, University of Houston
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001191
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Rozważamy udostępnienie IDP innym na żądanie, ale musielibyśmy uzyskać zmianę IRB, ponieważ nie jest to w naszym protokole
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .