- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03794050
Vergleich von akuten Aerobic- und Widerstandsübungen (CAARE)
22. März 2023 aktualisiert von: Melissa M Markofski, University of Houston
Auswirkungen von Alter, Fitnesslevel und Modalität auf die physiologische Reaktion auf akutes Training
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkung von Alter und Fitnessniveau auf die physiologische Reaktion auf einen akuten Widerstands- oder Aerobic-Anfall zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Junge und ältere Erwachsene mittleren und mittleren Alters, die körperlich aktiv oder nicht körperlich aktiv sind, nehmen an zwei Trainingseinheiten mittlerer bis hoher Intensität teil: Aerobic-Übungen und Krafttrainingsübungen.
Zur Beurteilung der Immunfunktion und des Stoffwechsels wird Blut abgenommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77204
- University of Houston
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- "Junge" Erwachsene: Alter 18-30
- „Ältere“ Erwachsene: Alter 55-75 und wenn eine Frau postmenopausal ist
- Als „trainiert“ eingestufte Teilnehmer müssen an mindestens 3 Tagen pro Woche an mindestens 30 Minuten kardiovaskulärer Aktivität mit mittlerer bis intensiver Intensität teilnehmen und etwa 2 Tage pro Woche Krafttraining für alle großen Muskelgruppen absolvieren. Sie müssen diese Aktivität in den letzten 3 Monaten aufrechterhalten haben
- Teilnehmer, die als „untrainiert“ eingestuft werden, müssen mindestens in den letzten 3 Monaten an weniger als 30 Minuten kardiovaskulärer Aktivität mittlerer bis intensiver Intensität und weniger als 2 Tagen Krafttraining pro Woche teilgenommen haben.
Ausschlusskriterien:
- Haben Sie keine Kontraindikationen für moderate bis kräftige Übungen
- Bewegungseinschränkungen, die sie daran hindern würden, an Aerobic- oder Widerstandstraining mit der richtigen Form teilzunehmen (sie müssen gehfähig sein)
- Einnahme von Medikamenten (verschreibungspflichtig oder rezeptfrei), von denen bekannt ist, dass sie die Immunfunktion beeinflussen, einschließlich täglicher NSAIDs, Betablocker, Statine, Bisphosphonate oder Steroide.
- Haben Sie bekannte Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Stoffwechsel- oder Nierenerkrankungen, mit Ausnahme von kontrolliertem Bluthochdruck (definiert durch Ruhe-BD unter 140/90) und / oder kontrolliertem Asthma (selbstberichtet).
- Schwanger sein
- nicht in der Lage sein, alle Besuche durchzuführen (d. h. nicht planen, die Region Houston langfristig zu verlassen, bevor sie ihre Teilnahme an der mehrwöchigen Studie abschließen)
- Außerhalb eines BMI-Bereichs von (18,5 - 30) liegen
- Konsumieren Sie 24 Stunden vor den Besuchen Alkohol oder Freizeitdrogen
- Ältere Frauen können nicht vor der Menopause sein (muss seit mindestens 12 Monaten keine Menstruation gehabt haben)
- Kann kein Englisch sprechen oder lesen
- Die Teilnehmer dürfen keine Terminkonflikte haben, die sie daran hindern würden, sich im Laufe der Studie 4 Mal im Labor für integrierte Physiologie zu melden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Übung zum Widerstandstraining
Alle Teilnehmer absolvieren eine Einheit Widerstandstraining
|
randomisiertes komplettes Crossover für akute Widerstandstrainingsübungen
|
Experimental: Aerobic-Trainingsübung
Alle Teilnehmer absolvieren eine aerobe Trainingseinheit
|
randomisiertes komplettes Crossover für akutes Aerobic-Übungstraining
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Untergruppe und Funktion von Monozyten
Zeitfenster: Übung vor Widerstandstraining (RT), Wechsel von Übung vor RT zu Übung unmittelbar nach RT, Wechsel von Übung vor RT zu Übung 1 Stunde nach RT, Wechsel von Übung unmittelbar nach RT zu Übung 1 Stunde nach RT
|
Durchflusszytometrie zur Klassifizierung von Monozyten-Untergruppen und In-vitro-LPS-Stimulation zur Beurteilung der Monozytenfunktion
|
Übung vor Widerstandstraining (RT), Wechsel von Übung vor RT zu Übung unmittelbar nach RT, Wechsel von Übung vor RT zu Übung 1 Stunde nach RT, Wechsel von Übung unmittelbar nach RT zu Übung 1 Stunde nach RT
|
Untergruppe und Funktion von Monozyten
Zeitfenster: Übung vor aerobem Training (AT), Wechsel von Übung vor AT zu Übung unmittelbar nach AT, Wechsel von Übung vor AT zu Übung 1 Stunde nach AT, Änderung von Übung unmittelbar nach AT zu Übung 1 Stunde nach AT
|
Durchflusszytometrie zur Klassifizierung von Monozyten-Untergruppen und In-vitro-LPS-Stimulation zur Beurteilung der Monozytenfunktion
|
Übung vor aerobem Training (AT), Wechsel von Übung vor AT zu Übung unmittelbar nach AT, Wechsel von Übung vor AT zu Übung 1 Stunde nach AT, Änderung von Übung unmittelbar nach AT zu Übung 1 Stunde nach AT
|
Untergruppe und Funktion von Monozyten
Zeitfenster: vergleiche pre-RT mit pre-AT
|
Durchflusszytometrie zur Klassifizierung von Monozyten-Untergruppen und In-vitro-LPS-Stimulation zur Beurteilung der Monozytenfunktion
|
vergleiche pre-RT mit pre-AT
|
Untergruppe und Funktion von Monozyten
Zeitfenster: vergleiche unmittelbar nach RT mit unmittelbar nach AT
|
Durchflusszytometrie zur Klassifizierung von Monozyten-Untergruppen und In-vitro-LPS-Stimulation zur Beurteilung der Monozytenfunktion
|
vergleiche unmittelbar nach RT mit unmittelbar nach AT
|
Untergruppe und Funktion von Monozyten
Zeitfenster: Vergleichen Sie 1 Stunde nach RT mit 1 Stunde nach AT
|
Durchflusszytometrie zur Klassifizierung von Monozyten-Untergruppen und In-vitro-LPS-Stimulation zur Beurteilung der Monozytenfunktion
|
Vergleichen Sie 1 Stunde nach RT mit 1 Stunde nach AT
|
Funktion der NK-Zellen
Zeitfenster: Übung vor Widerstandstraining (RT), Wechsel von Übung vor RT zu Übung unmittelbar nach RT, Wechsel von Übung vor RT zu Übung 1 Stunde nach RT, Wechsel von Übung unmittelbar nach RT zu Übung 1 Stunde nach RT
|
Durchflusszytometrie zur Identifizierung von NK-Zellen und In-vitro-Aktivität zur Beurteilung der NK-Aktivität
|
Übung vor Widerstandstraining (RT), Wechsel von Übung vor RT zu Übung unmittelbar nach RT, Wechsel von Übung vor RT zu Übung 1 Stunde nach RT, Wechsel von Übung unmittelbar nach RT zu Übung 1 Stunde nach RT
|
Funktion der NK-Zellen
Zeitfenster: Übung vor aerobem Training (AT), Wechsel von Übung vor AT zu Übung unmittelbar nach AT, Wechsel von Übung vor AT zu Übung 1 Stunde nach AT, Änderung von Übung unmittelbar nach AT zu Übung 1 Stunde nach AT
|
Durchflusszytometrie zur Identifizierung von NK-Zellen und In-vitro-Aktivität zur Beurteilung der NK-Aktivität
|
Übung vor aerobem Training (AT), Wechsel von Übung vor AT zu Übung unmittelbar nach AT, Wechsel von Übung vor AT zu Übung 1 Stunde nach AT, Änderung von Übung unmittelbar nach AT zu Übung 1 Stunde nach AT
|
Funktion der NK-Zellen
Zeitfenster: vergleiche pre-RT mit pre-AT
|
Durchflusszytometrie zur Identifizierung von NK-Zellen und In-vitro-Aktivität zur Beurteilung der NK-Aktivität
|
vergleiche pre-RT mit pre-AT
|
Funktion der NK-Zellen
Zeitfenster: vergleiche unmittelbar nach RT mit unmittelbar nach AT
|
Durchflusszytometrie zur Identifizierung von NK-Zellen und In-vitro-Aktivität zur Beurteilung der NK-Aktivität
|
vergleiche unmittelbar nach RT mit unmittelbar nach AT
|
Funktion der NK-Zellen
Zeitfenster: Vergleichen Sie 1 Stunde nach RT mit 1 Stunde nach AT
|
Durchflusszytometrie zur Identifizierung von NK-Zellen und In-vitro-Aktivität zur Beurteilung der NK-Aktivität
|
Vergleichen Sie 1 Stunde nach RT mit 1 Stunde nach AT
|
Umlaufende relative und absolute Anzahl von T-Zell-Untergruppen
Zeitfenster: Übung vor Widerstandstraining (RT), Wechsel von Übung vor RT zu Übung unmittelbar nach RT, Wechsel von Übung vor RT zu Übung 1 Stunde nach RT, Wechsel von Übung unmittelbar nach RT zu Übung 1 Stunde nach RT
|
Durchflusszytometrie zur Identifizierung von T-Zell-Untergruppen
|
Übung vor Widerstandstraining (RT), Wechsel von Übung vor RT zu Übung unmittelbar nach RT, Wechsel von Übung vor RT zu Übung 1 Stunde nach RT, Wechsel von Übung unmittelbar nach RT zu Übung 1 Stunde nach RT
|
Umlaufende relative und absolute Anzahl von T-Zell-Untergruppen
Zeitfenster: Übung vor aerobem Training (AT), Wechsel von Übung vor AT zu Übung unmittelbar nach AT, Wechsel von Übung vor AT zu Übung 1 Stunde nach AT, Änderung von Übung unmittelbar nach AT zu Übung 1 Stunde nach AT
|
Durchflusszytometrie zur Identifizierung von T-Zell-Untergruppen
|
Übung vor aerobem Training (AT), Wechsel von Übung vor AT zu Übung unmittelbar nach AT, Wechsel von Übung vor AT zu Übung 1 Stunde nach AT, Änderung von Übung unmittelbar nach AT zu Übung 1 Stunde nach AT
|
Umlaufende relative und absolute Anzahl von T-Zell-Untergruppen
Zeitfenster: vergleiche pre-RT mit pre-AT
|
Durchflusszytometrie zur Identifizierung von T-Zell-Untergruppen
|
vergleiche pre-RT mit pre-AT
|
Umlaufende relative und absolute Anzahl von T-Zell-Untergruppen
Zeitfenster: vergleiche unmittelbar nach RT mit unmittelbar nach AT
|
Durchflusszytometrie zur Identifizierung von T-Zell-Untergruppen
|
vergleiche unmittelbar nach RT mit unmittelbar nach AT
|
Umlaufende relative und absolute Anzahl von T-Zell-Untergruppen
Zeitfenster: Vergleichen Sie 1 Stunde nach RT mit 1 Stunde nach AT
|
Durchflusszytometrie zur Identifizierung von T-Zell-Untergruppen
|
Vergleichen Sie 1 Stunde nach RT mit 1 Stunde nach AT
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Serumkortisol
Zeitfenster: Übung vor Widerstandstraining (RT), Wechsel von Übung vor RT zu Übung unmittelbar nach RT, Wechsel von Übung vor RT zu Übung 1 Stunde nach RT, Wechsel von Übung unmittelbar nach RT zu Übung 1 Stunde nach RT
|
ELISA zur Messung von zirkulierendem Cortisol (Serum)
|
Übung vor Widerstandstraining (RT), Wechsel von Übung vor RT zu Übung unmittelbar nach RT, Wechsel von Übung vor RT zu Übung 1 Stunde nach RT, Wechsel von Übung unmittelbar nach RT zu Übung 1 Stunde nach RT
|
Serumkortisol
Zeitfenster: Übung vor aerobem Training (AT), Wechsel von Übung vor AT zu Übung unmittelbar nach AT, Wechsel von Übung vor AT zu Übung 1 Stunde nach AT, Änderung von Übung unmittelbar nach AT zu Übung 1 Stunde nach AT
|
ELISA zur Messung von zirkulierendem Cortisol (Serum)
|
Übung vor aerobem Training (AT), Wechsel von Übung vor AT zu Übung unmittelbar nach AT, Wechsel von Übung vor AT zu Übung 1 Stunde nach AT, Änderung von Übung unmittelbar nach AT zu Übung 1 Stunde nach AT
|
Serumkortisol
Zeitfenster: vergleiche pre-RT mit pre-AT
|
ELISA zur Messung von zirkulierendem Cortisol (Serum)
|
vergleiche pre-RT mit pre-AT
|
Serumkortisol
Zeitfenster: vergleiche unmittelbar nach RT mit unmittelbar nach AT
|
ELISA zur Messung von zirkulierendem Cortisol (Serum)
|
vergleiche unmittelbar nach RT mit unmittelbar nach AT
|
Serumkortisol
Zeitfenster: Vergleichen Sie 1 Stunde nach RT mit 1 Stunde nach AT
|
ELISA zur Messung von zirkulierendem Cortisol (Serum)
|
Vergleichen Sie 1 Stunde nach RT mit 1 Stunde nach AT
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Melissa Markofski, PhD, University of Houston
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00001191
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Wir erwägen, IDP auf Anfrage anderen zur Verfügung zu stellen, müssten jedoch eine IRB-Änderung erhalten, da dies nicht in unserem Protokoll enthalten ist
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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