- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03794050
Confronto tra esercizio aerobico acuto e resistenza (CAARE)
22 marzo 2023 aggiornato da: Melissa M Markofski, University of Houston
Effetti dell'età, del livello di forma fisica e della modalità sulla risposta fisiologica all'esercizio acuto
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'età e del livello di forma fisica sulla risposta fisiologica a un attacco acuto di resistenza o esercizio aerobico.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli adulti giovani e di mezza età che sono fisicamente attivi o non fisicamente attivi parteciperanno a due periodi di esercizio di intensità da moderata a vigorosa: esercizio aerobico ed esercizio di allenamento di resistenza.
Il sangue verrà raccolto per valutare la funzione immunitaria e il metabolismo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77204
- University of Houston
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- "Giovani" Adulti: dai 18 ai 30 anni
- Adulti "più anziani": età compresa tra 55 e 75 anni e se una donna in postmenopausa
- I partecipanti classificati come "allenati" devono partecipare ad almeno 30 minuti di attività cardiovascolare di intensità da moderata a vigorosa almeno 3 giorni a settimana e impegnarsi in un allenamento di resistenza per tutti i principali gruppi muscolari circa 2 giorni a settimana. Devono aver sostenuto questa attività negli ultimi 3 mesi
- I partecipanti classificati come "non allenati" devono partecipare a meno di 30 minuti di attività cardiovascolare di intensità da moderata a vigorosa e meno di 2 giorni di allenamento di resistenza a settimana per almeno gli ultimi 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Avere controindicazioni all'esercizio fisico da moderato a intenso
- Gamma di restrizioni di movimento che impedirebbero loro di partecipare all'allenamento aerobico o di resistenza con una forma adeguata (devono essere deambulanti)
- assunzione di farmaci (su prescrizione o da banco) noti per influenzare la funzione immunitaria, inclusi FANS giornalieri, beta-bloccanti, statine, bifosfonati o steroidi.
- Avere malattie cardiovascolari, respiratorie, metaboliche o renali note, ad eccezione dell'ipertensione controllata (come definita da BP a riposo inferiore a 140/90) e/o asma controllato (auto-riportato).
- Essere incinta
- Non essere in grado di completare tutte le visite (ovvero non deve pianificare di lasciare l'area di Houston a lungo termine prima di concludere la loro partecipazione allo studio che durerà diverse settimane)
- Cadere al di fuori di un intervallo di BMI di (18,5 - 30)
- Consumare alcol o droghe ricreative per 24 ore prima delle visite
- Le donne anziane non possono essere in pre-menopausa (non devono avere le mestruazioni da almeno 12 mesi)
- Incapace di parlare o leggere l'inglese
- I partecipanti non devono avere conflitti di programmazione che impedirebbero loro di riferire al laboratorio di fisiologia integrata 4 volte nel corso dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: esercizio di allenamento di resistenza
Tutti i partecipanti completano una sessione di esercizio di allenamento di resistenza
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crossover completo randomizzato per la sessione di esercizi di allenamento di resistenza acuta
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Sperimentale: esercizio di allenamento aerobico
Tutti i partecipanti completano una sessione di allenamento aerobico
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crossover completo randomizzato per la sessione di esercizi di allenamento aerobico acuto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sottoinsieme e funzione dei monociti
Lasso di tempo: Esercizio pre-allenamento di resistenza (RT), passaggio da esercizio pre-RT a esercizio immediatamente post-RT, passaggio da esercizio pre-RT a 1 ora post-esercizio RT, passaggio da esercizio immediatamente post-RT a 1 ora post-esercizio RT
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Citometria a flusso per classificare sottoinsiemi di monociti e stimolazione LPS in vitro per valutare la funzione dei monociti
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Esercizio pre-allenamento di resistenza (RT), passaggio da esercizio pre-RT a esercizio immediatamente post-RT, passaggio da esercizio pre-RT a 1 ora post-esercizio RT, passaggio da esercizio immediatamente post-RT a 1 ora post-esercizio RT
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Sottoinsieme e funzione dei monociti
Lasso di tempo: Esercizio di allenamento pre-aerobico (AT), passaggio da esercizio pre-AT a esercizio immediatamente post-AT, passaggio da esercizio pre-AT a esercizio post-AT di 1 ora, passaggio da esercizio immediatamente post-AT a esercizio post-AT di 1 ora
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Citometria a flusso per classificare sottoinsiemi di monociti e stimolazione LPS in vitro per valutare la funzione dei monociti
|
Esercizio di allenamento pre-aerobico (AT), passaggio da esercizio pre-AT a esercizio immediatamente post-AT, passaggio da esercizio pre-AT a esercizio post-AT di 1 ora, passaggio da esercizio immediatamente post-AT a esercizio post-AT di 1 ora
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Sottoinsieme e funzione dei monociti
Lasso di tempo: confronta pre-RT con pre-AT
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Citometria a flusso per classificare sottoinsiemi di monociti e stimolazione LPS in vitro per valutare la funzione dei monociti
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confronta pre-RT con pre-AT
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Sottoinsieme e funzione dei monociti
Lasso di tempo: confrontare immediatamente post-RT con immediatamente post-AT
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Citometria a flusso per classificare sottoinsiemi di monociti e stimolazione LPS in vitro per valutare la funzione dei monociti
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confrontare immediatamente post-RT con immediatamente post-AT
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Sottoinsieme e funzione dei monociti
Lasso di tempo: confrontare 1 ora post-RT con 1 ora post-AT
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Citometria a flusso per classificare sottoinsiemi di monociti e stimolazione LPS in vitro per valutare la funzione dei monociti
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confrontare 1 ora post-RT con 1 ora post-AT
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Funzione delle cellule NK
Lasso di tempo: Esercizio pre-allenamento di resistenza (RT), passaggio da esercizio pre-RT a esercizio immediatamente post-RT, passaggio da esercizio pre-RT a 1 ora post-esercizio RT, passaggio da esercizio immediatamente post-RT a 1 ora post-esercizio RT
|
Citometria a flusso per identificare le cellule NK e attività in vitro per valutare l'attività NK
|
Esercizio pre-allenamento di resistenza (RT), passaggio da esercizio pre-RT a esercizio immediatamente post-RT, passaggio da esercizio pre-RT a 1 ora post-esercizio RT, passaggio da esercizio immediatamente post-RT a 1 ora post-esercizio RT
|
|
Funzione delle cellule NK
Lasso di tempo: Esercizio di allenamento pre-aerobico (AT), passaggio da esercizio pre-AT a esercizio immediatamente post-AT, passaggio da esercizio pre-AT a esercizio post-AT di 1 ora, passaggio da esercizio immediatamente post-AT a esercizio post-AT di 1 ora
|
Citometria a flusso per identificare le cellule NK e attività in vitro per valutare l'attività NK
|
Esercizio di allenamento pre-aerobico (AT), passaggio da esercizio pre-AT a esercizio immediatamente post-AT, passaggio da esercizio pre-AT a esercizio post-AT di 1 ora, passaggio da esercizio immediatamente post-AT a esercizio post-AT di 1 ora
|
|
Funzione delle cellule NK
Lasso di tempo: confronta pre-RT con pre-AT
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Citometria a flusso per identificare le cellule NK e attività in vitro per valutare l'attività NK
|
confronta pre-RT con pre-AT
|
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Funzione delle cellule NK
Lasso di tempo: confrontare immediatamente post-RT con immediatamente post-AT
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Citometria a flusso per identificare le cellule NK e attività in vitro per valutare l'attività NK
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confrontare immediatamente post-RT con immediatamente post-AT
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Funzione delle cellule NK
Lasso di tempo: confrontare 1 ora post-RT con 1 ora post-AT
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Citometria a flusso per identificare le cellule NK e attività in vitro per valutare l'attività NK
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confrontare 1 ora post-RT con 1 ora post-AT
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Conteggi relativi e assoluti circolanti di sottoinsiemi di cellule T
Lasso di tempo: Esercizio pre-allenamento di resistenza (RT), passaggio da esercizio pre-RT a esercizio immediatamente post-RT, passaggio da esercizio pre-RT a 1 ora post-esercizio RT, passaggio da esercizio immediatamente post-RT a 1 ora post-esercizio RT
|
Citometria a flusso per identificare sottoinsiemi di cellule T
|
Esercizio pre-allenamento di resistenza (RT), passaggio da esercizio pre-RT a esercizio immediatamente post-RT, passaggio da esercizio pre-RT a 1 ora post-esercizio RT, passaggio da esercizio immediatamente post-RT a 1 ora post-esercizio RT
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Conteggi relativi e assoluti circolanti di sottoinsiemi di cellule T
Lasso di tempo: Esercizio di allenamento pre-aerobico (AT), passaggio da esercizio pre-AT a esercizio immediatamente post-AT, passaggio da esercizio pre-AT a esercizio post-AT di 1 ora, passaggio da esercizio immediatamente post-AT a esercizio post-AT di 1 ora
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Citometria a flusso per identificare sottoinsiemi di cellule T
|
Esercizio di allenamento pre-aerobico (AT), passaggio da esercizio pre-AT a esercizio immediatamente post-AT, passaggio da esercizio pre-AT a esercizio post-AT di 1 ora, passaggio da esercizio immediatamente post-AT a esercizio post-AT di 1 ora
|
|
Conteggi relativi e assoluti circolanti di sottoinsiemi di cellule T
Lasso di tempo: confronta pre-RT con pre-AT
|
Citometria a flusso per identificare sottoinsiemi di cellule T
|
confronta pre-RT con pre-AT
|
|
Conteggi relativi e assoluti circolanti di sottoinsiemi di cellule T
Lasso di tempo: confrontare immediatamente post-RT con immediatamente post-AT
|
Citometria a flusso per identificare sottoinsiemi di cellule T
|
confrontare immediatamente post-RT con immediatamente post-AT
|
|
Conteggi relativi e assoluti circolanti di sottoinsiemi di cellule T
Lasso di tempo: confrontare 1 ora post-RT con 1 ora post-AT
|
Citometria a flusso per identificare sottoinsiemi di cellule T
|
confrontare 1 ora post-RT con 1 ora post-AT
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cortisolo sierico
Lasso di tempo: Esercizio pre-allenamento di resistenza (RT), passaggio da esercizio pre-RT a esercizio immediatamente post-RT, passaggio da esercizio pre-RT a 1 ora post-esercizio RT, passaggio da esercizio immediatamente post-RT a 1 ora post-esercizio RT
|
ELISA per misurare il cortisolo circolante (siero)
|
Esercizio pre-allenamento di resistenza (RT), passaggio da esercizio pre-RT a esercizio immediatamente post-RT, passaggio da esercizio pre-RT a 1 ora post-esercizio RT, passaggio da esercizio immediatamente post-RT a 1 ora post-esercizio RT
|
|
Cortisolo sierico
Lasso di tempo: Esercizio di allenamento pre-aerobico (AT), passaggio da esercizio pre-AT a esercizio immediatamente post-AT, passaggio da esercizio pre-AT a esercizio post-AT di 1 ora, passaggio da esercizio immediatamente post-AT a esercizio post-AT di 1 ora
|
ELISA per misurare il cortisolo circolante (siero)
|
Esercizio di allenamento pre-aerobico (AT), passaggio da esercizio pre-AT a esercizio immediatamente post-AT, passaggio da esercizio pre-AT a esercizio post-AT di 1 ora, passaggio da esercizio immediatamente post-AT a esercizio post-AT di 1 ora
|
|
Cortisolo sierico
Lasso di tempo: confronta pre-RT con pre-AT
|
ELISA per misurare il cortisolo circolante (siero)
|
confronta pre-RT con pre-AT
|
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Cortisolo sierico
Lasso di tempo: confrontare immediatamente post-RT con immediatamente post-AT
|
ELISA per misurare il cortisolo circolante (siero)
|
confrontare immediatamente post-RT con immediatamente post-AT
|
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Cortisolo sierico
Lasso di tempo: confrontare 1 ora post-RT con 1 ora post-AT
|
ELISA per misurare il cortisolo circolante (siero)
|
confrontare 1 ora post-RT con 1 ora post-AT
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Melissa Markofski, PhD, University of Houston
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
4 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00001191
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Stiamo valutando la possibilità di rendere disponibile IDP ad altri su richiesta, ma dovremmo ottenere una modifica IRB perché non è nel nostro protocollo
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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