Imunitní repertoár ovariálního HGSC
3. ledna 2019 aktualizováno: Lei Li
Diferenciální exprese imunitního repertoáru T/B lymfocytů u ovariálního serózního karcinomu vysokého stupně
V této předběžné studii byla pacientkám se serózním karcinomem vaječníků vysokého stupně v několika bodech odebrána periferní krev a tkáň karcinomu s perikarcinomatózní tkání: před jakoukoli léčbou, po operaci odstranění objemu a po veškeré navrhované chemoterapii.
Diferenciální exprese receptorů T/B lymfocytů v těchto vzorcích bude analyzována s léčbou na bázi platiny a výsledky přežití pacientů.
Primárním cílem je rychlost exprese receptorů T/B lymfocytů v různých stádiích kontrolních bodů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Nábor
- Lei Li
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s potvrzeným primárním ovariálním vysokým stupněm serózního karcinomu ve věku 18 let nebo starší a akceptují systematickou léčbu včetně debulkingové operace a chemoterapie na bázi platiny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzeno primární ovariální serózní karcinom vysokého stupně
- Ve věku 18 let nebo starší
- Žádné imunosupresivní onemocnění
- Podepsal schválený informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje všechna kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlosti exprese receptorů T lymfocytů
Časové okno: Jeden rok
|
Rychlosti exprese receptorů T lymfocytů v různých fázích kontrolních bodů, včetně načasování před jakoukoli léčbou, po operaci odstranění objemu a po veškeré navrhované chemoterapii
|
Jeden rok
|
|
Rychlosti exprese receptorů B lymfocytů
Časové okno: Jeden rok
|
Rychlosti exprese receptorů T lymfocytů v různých fázích kontrolních bodů, včetně načasování před jakoukoli léčbou, po operaci odstranění objemu a po veškeré navrhované chemoterapii
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EOC-IMMUNE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .