- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03794115
Immuunrepertoire van Ovariële HGSC
3 januari 2019 bijgewerkt door: Lei Li
Differentiële expressie van immuunrepertoire van T/B-lymfocyten bij hooggradig sereus carcinoom van de eierstokken
In dit vooronderzoek wordt op verschillende momenten perifeer bloed en carcinoomweefsel met pericarcinomateus weefsel afgenomen van de patiënten met ovariumhooggradig sereus carcinoom: voor elke behandeling, na de debulkingoperatie en na alle voorgestelde chemotherapie.
De differentiële expressie van de T/B-lymfocytreceptoren in deze monsters zal worden geanalyseerd met de op platina gebaseerde behandeling en overlevingsresultaten van de patiënten.
Het primaire doel is de expressiesnelheid van T/B-lymfocytreceptoren in verschillende stadia van controlepunten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Werving
- Lei Li
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie is vastgesteld dat ze primair ovariumhooggradig sereus carcinoom hebben, die 18 jaar of ouder zijn en die een systematische behandeling accepteren, waaronder debulking-chirurgie en chemotherapie op basis van platina.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigd van primair ovarieel hooggradig sereus carcinoom
- Van 18 jaar of ouder
- Geen immunosuppressieve ziekte
- Ondertekende een goedgekeurde geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan alle inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Expressiepercentages van T-lymfocytreceptoren
Tijdsspanne: Een jaar
|
Expressiepercentages van T-lymfocytreceptoren in verschillende stadia van controlepunten, inclusief tijdstippen vóór elke behandeling, na de debulking-operatie en na alle voorgestelde chemotherapie
|
Een jaar
|
|
Expressiepercentages van B-lymfocytreceptoren
Tijdsspanne: Een jaar
|
Expressiepercentages van T-lymfocytreceptoren in verschillende stadia van controlepunten, inclusief tijdstippen vóór elke behandeling, na de debulking-operatie en na alle voorgestelde chemotherapie
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 januari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EOC-IMMUNE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .