- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03794115
Repertuar immunologiczny jajnika HGSC
3 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Lei Li
Zróżnicowana ekspresja repertuaru immunologicznego limfocytów T/B w surowiczym raku jajnika o wysokim stopniu złośliwości
W tym badaniu wstępnym od pacjentek z rakiem surowiczym jajnika o wysokim stopniu złośliwości pobiera się krew obwodową i tkankę rakową wraz z tkanką okołorakową w kilku punktach: przed jakimkolwiek leczeniem, po operacji zmniejszającej objętość i po całej proponowanej chemioterapii.
Zróżnicowana ekspresja receptorów limfocytów T/B w tych próbkach zostanie przeanalizowana wraz z leczeniem opartym na platynie i wynikami przeżycia pacjentów.
Głównym celem jest określenie szybkości ekspresji receptorów limfocytów T/B w różnych stadiach punktów kontrolnych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- Lei Li
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z potwierdzonym pierwotnym rakiem surowiczym jajnika o wysokim stopniu złośliwości, w wieku 18 lat lub starsi, którzy akceptują systematyczne leczenie, w tym chirurgię zmniejszającą objętość i chemioterapię opartą na związkach platyny.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzony pierwotny surowiczy rak jajnika o wysokim stopniu złośliwości
- Wiek 18 lat lub więcej
- Brak choroby immunosupresyjnej
- Podpisano zatwierdzoną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia wszystkich kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźniki ekspresji receptorów limfocytów T
Ramy czasowe: Rok
|
Wskaźniki ekspresji receptorów limfocytów T na różnych etapach punktów kontrolnych, w tym czasy przed jakimkolwiek leczeniem, po operacji usunięcia masy i po całej proponowanej chemioterapii
|
Rok
|
Wskaźniki ekspresji receptorów limfocytów B
Ramy czasowe: Rok
|
Wskaźniki ekspresji receptorów limfocytów T na różnych etapach punktów kontrolnych, w tym czasy przed jakimkolwiek leczeniem, po operacji usunięcia masy i po całej proponowanej chemioterapii
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EOC-IMMUNE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak surowiczy wysokiego stopnia jajnika
-
Cothera Bioscience, IncRekrutacyjnyChłoniak z komórek B | Chłoniak, duże komórki B, rozlany | Choroby limfatyczne | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | C-MYC/BCL6 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | C-MYC/BCL2 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | Chłoniak, wysoki stopień | Przegrupowanie genu C-MycRepublika Korei, Chiny
-
Patrick C. Johnson, MDAstraZenecaRekrutacyjnyOporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy stopnia 3b | Oporne na leczenie agresywne chłoniaki z komórek B | Agresywny NHL z komórek B | De Novo lub transformowany chłoniak indolentny z komórek B | DLBCL, nr podtypów genetycznych i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Leczenie raka jajnika
-
University of HawaiiAktywny, nie rekrutujący