- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03794115
Repertorio inmunológico de HGSC ovárico
3 de enero de 2019 actualizado por: Lei Li
Expresión diferencial del repertorio inmunitario de linfocitos T/B en carcinoma seroso de alto grado de ovario
En este estudio preliminar, se extrae sangre periférica y tejido de carcinoma con tejido pericarcinomatoso de pacientes con carcinoma seroso de alto grado de ovario en varios momentos: antes de cualquier tratamiento, después de la cirugía de reducción de masa y después de toda la quimioterapia propuesta.
La expresión diferencial de los receptores de linfocitos T/B en estas muestras se analizará con el tratamiento basado en platino y los resultados de supervivencia de los pacientes.
El objetivo principal son las tasas de expresión de los receptores de linfocitos T/B en las diferentes etapas de los puntos de control.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Lei Li
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con diagnóstico de carcinoma seroso primario de ovario de alto grado, mayores de 18 años y que acepten un tratamiento sistemático que incluya cirugía citorreductora y quimioterapia basada en platino.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Confirmado de carcinoma seroso primario de ovario de alto grado
- Mayor de 18 años
- Sin enfermedad inmunosupresora
- Firmó un consentimiento informado aprobado
Criterio de exclusión:
- No cumplir con todos los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de expresión de los receptores de linfocitos T
Periodo de tiempo: Un año
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Tasas de expresión de los receptores de linfocitos T en diferentes etapas de los puntos de control, incluidos los tiempos antes de cualquier tratamiento, después de la cirugía citorreductora y después de toda la quimioterapia propuesta
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Un año
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Tasas de expresión de los receptores de linfocitos B
Periodo de tiempo: Un año
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Tasas de expresión de los receptores de linfocitos T en diferentes etapas de los puntos de control, incluidos los tiempos antes de cualquier tratamiento, después de la cirugía citorreductora y después de toda la quimioterapia propuesta
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EOC-IMMUNE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .