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Immunrepertoire von ovariellen HGSC

3. Januar 2019 aktualisiert von: Lei Li

Differenzielle Expression des Immunrepertoires von T/B-Lymphozyten bei hochgradigem serösem Ovarialkarzinom

In dieser vorläufigen Studie wird den Patientinnen mit hochgradigem serösem Ovarialkarzinom zu mehreren Zeitpunkten peripheres Blut und Karzinomgewebe mit perikarzinomatösem Gewebe entnommen: vor jeder Behandlung, nach der Debulking-Operation und nach der gesamten vorgeschlagenen Chemotherapie. Die differentielle Expression der T/B-Lymphozytenrezeptoren in diesen Proben wird mit den platinbasierten Behandlungs- und Überlebensergebnissen der Patienten analysiert. Das primäre Ziel sind die Expressionsraten von T/B-Lymphozytenrezeptoren in verschiedenen Stadien der Kontrollpunkte.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Lei Li

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen, bei denen ein primäres hochgradiges seröses Ovarialkarzinom bestätigt wurde, die 18 Jahre oder älter sind und eine systematische Behandlung akzeptieren, einschließlich Debulking-Operation und platinbasierter Chemotherapie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigt von primärem hochgradigem serösem Ovarialkarzinom
  • Ab 18 Jahren
  • Keine immunsuppressive Erkrankung
  • Unterschriebene und genehmigte Einverständniserklärungen

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt nicht alle Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expressionsraten von T-Lymphozytenrezeptoren
Zeitfenster: Ein Jahr
Expressionsraten von T-Lymphozytenrezeptoren in verschiedenen Stadien der Kontrollpunkte, einschließlich Zeitpunkten vor jeder Behandlung, nach der Debulking-Operation und nach der gesamten vorgeschlagenen Chemotherapie
Ein Jahr
Expressionsraten von B-Lymphozytenrezeptoren
Zeitfenster: Ein Jahr
Expressionsraten von T-Lymphozytenrezeptoren in verschiedenen Stadien der Kontrollpunkte, einschließlich Zeitpunkten vor jeder Behandlung, nach der Debulking-Operation und nach der gesamten vorgeschlagenen Chemotherapie
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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