- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03794115
Immunrepertoire von ovariellen HGSC
3. Januar 2019 aktualisiert von: Lei Li
Differenzielle Expression des Immunrepertoires von T/B-Lymphozyten bei hochgradigem serösem Ovarialkarzinom
In dieser vorläufigen Studie wird den Patientinnen mit hochgradigem serösem Ovarialkarzinom zu mehreren Zeitpunkten peripheres Blut und Karzinomgewebe mit perikarzinomatösem Gewebe entnommen: vor jeder Behandlung, nach der Debulking-Operation und nach der gesamten vorgeschlagenen Chemotherapie.
Die differentielle Expression der T/B-Lymphozytenrezeptoren in diesen Proben wird mit den platinbasierten Behandlungs- und Überlebensergebnissen der Patienten analysiert.
Das primäre Ziel sind die Expressionsraten von T/B-Lymphozytenrezeptoren in verschiedenen Stadien der Kontrollpunkte.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Rekrutierung
- Lei Li
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patientinnen, bei denen ein primäres hochgradiges seröses Ovarialkarzinom bestätigt wurde, die 18 Jahre oder älter sind und eine systematische Behandlung akzeptieren, einschließlich Debulking-Operation und platinbasierter Chemotherapie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigt von primärem hochgradigem serösem Ovarialkarzinom
- Ab 18 Jahren
- Keine immunsuppressive Erkrankung
- Unterschriebene und genehmigte Einverständniserklärungen
Ausschlusskriterien:
- Erfüllt nicht alle Einschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Expressionsraten von T-Lymphozytenrezeptoren
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Expressionsraten von T-Lymphozytenrezeptoren in verschiedenen Stadien der Kontrollpunkte, einschließlich Zeitpunkten vor jeder Behandlung, nach der Debulking-Operation und nach der gesamten vorgeschlagenen Chemotherapie
|
Ein Jahr
|
Expressionsraten von B-Lymphozytenrezeptoren
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Expressionsraten von T-Lymphozytenrezeptoren in verschiedenen Stadien der Kontrollpunkte, einschließlich Zeitpunkten vor jeder Behandlung, nach der Debulking-Operation und nach der gesamten vorgeschlagenen Chemotherapie
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Januar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EOC-IMMUNE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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