- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03794115
Répertoire immunitaire des HGSC ovariens
3 janvier 2019 mis à jour par: Lei Li
Expression différentielle du répertoire immunitaire des lymphocytes T/B dans le carcinome séreux de haut grade de l'ovaire
Dans cette étude préliminaire, du sang périphérique et du tissu carcinome avec du tissu péricarcinomateux sont prélevés chez des patientes atteintes d'un carcinome séreux de haut grade de l'ovaire en plusieurs points : avant tout traitement, après la chirurgie de réduction et après toute la chimiothérapie proposée.
L'expression différentielle des récepteurs des lymphocytes T/B dans ces échantillons sera analysée avec le traitement à base de platine et les résultats de survie des patients.
L'objectif principal est les taux d'expression des récepteurs des lymphocytes T/B à différents stades des points de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Lei Li
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes confirmées d'un carcinome séreux primitif de haut grade de l'ovaire, âgées de 18 ans ou plus et acceptant un traitement systématique comprenant une chirurgie de réduction volumique et une chimiothérapie à base de platine.
La description
Critère d'intégration:
- Confirmé de carcinome séreux primitif de haut grade de l'ovaire
- Âgé de 18 ans ou plus
- Pas de maladie immunosuppressive
- Signé un consentement éclairé approuvé
Critère d'exclusion:
- Ne remplissant pas tous les critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'expression des récepteurs des lymphocytes T
Délai: Un ans
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Taux d'expression des récepteurs des lymphocytes T à différents stades des points de contrôle, y compris les délais avant tout traitement, après la chirurgie de réduction volumique et après toute la chimiothérapie proposée
|
Un ans
|
|
Taux d'expression des récepteurs des lymphocytes B
Délai: Un ans
|
Taux d'expression des récepteurs des lymphocytes T à différents stades des points de contrôle, y compris les délais avant tout traitement, après la chirurgie de réduction volumique et après toute la chimiothérapie proposée
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2019
Première publication (Réel)
4 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EOC-IMMUNE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .