- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03794115
Repertorio immunitario dell'HGSC ovarico
3 gennaio 2019 aggiornato da: Lei Li
Espressione differenziale del repertorio immunitario dei linfociti T/B nel carcinoma sieroso ovarico di alto grado
In questo studio preliminare, il sangue periferico e il tessuto carcinoma con tessuto pericarcinomatoso vengono prelevati dalle pazienti con carcinoma sieroso ovarico di alto grado in diversi punti: prima di qualsiasi trattamento, dopo l'intervento chirurgico di debulking e dopo tutta la chemioterapia proposta.
L'espressione differenziale dei recettori dei linfociti T/B in questi campioni sarà analizzata con il trattamento a base di platino e gli esiti di sopravvivenza dei pazienti.
L'obiettivo primario sono i tassi di espressione dei recettori dei linfociti T/B nelle diverse fasi dei punti di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Reclutamento
- Lei Li
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Pazienti confermate di carcinoma sieroso ovarico primario di alto grado, di età pari o superiore a 18 anni e che accettano un trattamento sistematico, inclusa la chirurgia di debulking e la chemioterapia a base di platino.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Confermato di carcinoma sieroso ovarico primario di alto grado
- A partire dai 18 anni di età
- Nessuna malattia immunosoppressiva
- Firmato un consenso informato approvato
Criteri di esclusione:
- Non soddisfare tutti i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità di espressione dei recettori dei linfociti T
Lasso di tempo: Un anno
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Tassi di espressione dei recettori dei linfociti T in diverse fasi dei punti di controllo, compresi i tempi prima di qualsiasi trattamento, dopo l'intervento chirurgico di debulking e dopo tutta la chemioterapia proposta
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Un anno
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Tassi di espressione dei recettori dei linfociti B
Lasso di tempo: Un anno
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Tassi di espressione dei recettori dei linfociti T in diverse fasi dei punti di controllo, compresi i tempi prima di qualsiasi trattamento, dopo l'intervento chirurgico di debulking e dopo tutta la chemioterapia proposta
|
Un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
4 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EOC-IMMUNE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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