- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03794115
Repertório Imunológico de HGSC ovariana
3 de janeiro de 2019 atualizado por: Lei Li
Expressão Diferencial do Repertório Imunológico de Linfócitos T/B em Carcinoma Seroso de Alto Grau de Ovário
Neste estudo preliminar, sangue periférico e tecido de carcinoma com tecido pericarcinomatoso são retirados de pacientes com carcinoma ovariano seroso de alto grau em vários momentos: antes de qualquer tratamento, após a cirurgia de citorredução e após toda a quimioterapia proposta.
A expressão diferencial dos receptores de linfócitos T/B nessas amostras será analisada com o tratamento à base de platina e os resultados de sobrevida dos pacientes.
O objetivo primário são as taxas de expressão dos receptores de linfócitos T/B em diferentes estágios dos pontos de checagem.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Lei Li
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes confirmados de carcinoma seroso de alto grau ovariano primário, com idade igual ou superior a 18 anos e aceitam tratamento sistemático, incluindo cirurgia de citorredução e quimioterapia à base de platina.
Descrição
Critério de inclusão:
- Confirmado carcinoma seroso de alto grau ovariano primário
- Com 18 anos ou mais
- Nenhuma doença imunossupressora
- Assinou um consentimento informado aprovado
Critério de exclusão:
- Não atender a todos os critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de expressão de receptores de linfócitos T
Prazo: Um ano
|
Taxas de expressão de receptores de linfócitos T em diferentes estágios de pontos de verificação, incluindo tempos antes de qualquer tratamento, após a cirurgia de citorredução e após toda a quimioterapia proposta
|
Um ano
|
|
Taxas de expressão de receptores de linfócitos B
Prazo: Um ano
|
Taxas de expressão de receptores de linfócitos T em diferentes estágios de pontos de verificação, incluindo tempos antes de qualquer tratamento, após a cirurgia de citorredução e após toda a quimioterapia proposta
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EOC-IMMUNE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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