- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03794115
Immunrepertoire af Ovarian HGSC
3. januar 2019 opdateret af: Lei Li
Differentiel ekspression af immunrepertoire af T/B-lymfocytter i ovarie højgradigt serøst karcinom
I denne foreløbige undersøgelse tages perifert blod og karcinomvæv med pericarcinomatøst væv fra patienter med ovariehøjgradigt serøst carcinom på flere punkter: før enhver behandling, efter debulking-operationen og efter al den foreslåede kemoterapi.
Den differentielle ekspression af T/B-lymfocytreceptorerne i disse prøver vil blive analyseret med patienternes platinbaserede behandling og overlevelsesresultater.
Det primære formål er ekspressionshastighederne af T/B-lymfocytreceptorer i forskellige stadier af kontrolpunkter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Lei Li
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er bekræftet af primært ovarie-højgradigt serøst carcinom, i alderen 18 år eller ældre og accepterer systematisk behandling, herunder debulking-kirurgi og platinbaseret kemoterapi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet for primært ovarie højgradigt serøst carcinom
- 18 år eller ældre
- Ingen immunsuppressiv sygdom
- Underskrevet et godkendt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke alle inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspressionshastigheder af T-lymfocytreceptorer
Tidsramme: Et år
|
Ekspressionshastigheder af T-lymfocytreceptorer i forskellige stadier af kontrolpunkter, inklusive tidspunkter før enhver behandling, efter debulking-operationen og efter al den foreslåede kemoterapi
|
Et år
|
|
Ekspressionshastigheder af B-lymfocytreceptorer
Tidsramme: Et år
|
Ekspressionshastigheder af T-lymfocytreceptorer i forskellige stadier af kontrolpunkter, inklusive tidspunkter før enhver behandling, efter debulking-operationen og efter al den foreslåede kemoterapi
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
4. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EOC-IMMUNE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .