Použití fetoskopie u zmeškaného potratu
7. ledna 2019 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Účelem této studie je vyhodnotit použití hysteroskopické embryoskopie nebo fetoskopie jako výkonného diagnostického nástroje k poskytování lepšího poradenství párům, které zažily ztrátu těhotenství.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hille Yaffe Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s diagnózou zmeškaného potratu během prvního trimestru těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Ženy s diagnózou zmeškaného potratu po prvním trimestru těhotenství
- Jakákoli kontraindikace pro hysteroskopii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Fetoskopie u zmeškaného potratu
Ženy, které se rozhodly podstoupit fetoskopii při zmeškaném potratu
|
Fetoskopie je postup, který umožňuje prohlížení plodu pomocí hysteroskopu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Makroskopické anatomické malformace u zmeškaných potratů
Časové okno: Dva roky
|
Počet a typ makroskopických anatomických malformací u zmeškaných potratů bude určen vizuálním pozorováním pomocí fetoskopu
|
Dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozorováním minimalizujte intrauterinní srůsty
Časové okno: Dva roky
|
Minimalizovat intrauterinní srůsty, které by se mohly vyskytnout po kyretáži, prostřednictvím schopnosti vizualizace dělohy a místa těhotenství pomocí hysteroskopu před chirurgickým zákrokem, aby se minimalizovaly nechtěné intrauterinní srůsty.
Po jednom roce, pokud není dosaženo otěhotnění (kvůli intrauterinním srůstům, které způsobují neplodnost), bude provedena kontrolní hysteroskopie a mohou být vizualizovány intrauterinní srůsty, pokud k nim došlo.
|
Dva roky
|
|
Prevence produktů zadrženého početí
Časové okno: Dva roky
|
Prevence zadržených produktů početí pomocí hysteroskopie po kyretáži a vizualizaci a pozorování obsahu dělohy
|
Dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sergio Haimovich, MD, PhD, Hillel Yaffe Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HYMC-00056-18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .