Uso da Fetoscopia no Aborto Retido
7 de janeiro de 2019 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
O objetivo deste estudo é avaliar o uso da embrioscopia histeroscópica ou fetoscopia como uma ferramenta diagnóstica poderosa para fornecer um melhor aconselhamento para casais que vivenciaram a perda da gravidez.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hadera, Israel, 38100
- Hille Yaffe Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres diagnosticadas com aborto retido durante o primeiro trimestre da gravidez
Critério de exclusão:
- Mulheres diagnosticadas com aborto retido após o primeiro trimestre de gravidez
- Qualquer contra-indicação para histeroscopia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Fetoscopia no aborto retido
Mulheres que decidiram se submeter a fetoscopia em caso de aborto retido
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A fetoscopia é um procedimento que permite a visualização do feto através do uso de um histeroscópio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Malformações anatômicas macroscópicas em abortos retidos
Prazo: Dois anos
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O número e o tipo de malformações anatômicas macroscópicas em abortos retidos serão determinados através da observação visual usando um fetoscópio
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Dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Minimize aderências intrauterinas através da observação
Prazo: Dois anos
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Minimizar as aderências intrauterinas que podem ocorrer após a curetagem através da capacidade de visualizar o útero e o local da gravidez por meio de um histeroscópio antes do procedimento cirúrgico, de modo que as aderências intrauterinas inadvertidas sejam minimizadas.
Após um ano, se a gravidez não for alcançada (devido a aderências intrauterinas que causam infertilidade), uma histeroscopia de acompanhamento será realizada e as aderências intrauterinas poderão ser visualizadas, caso tenham ocorrido.
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Dois anos
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Prevenção de produtos de concepção retidos
Prazo: Dois anos
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Prevenção de produtos de concepção retidos por histeroscopia após curetagem e visualização e observação do conteúdo do útero
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Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sergio Haimovich, MD, PhD, Hillel Yaffe Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
10 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HYMC-00056-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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