Uso de la fetoscopia en el aborto retenido
7 de enero de 2019 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
El propósito de este estudio es evaluar el uso de la embrioscopía histeroscópica o la fetoscopía como una poderosa herramienta de diagnóstico para brindar un mejor asesoramiento a las parejas que han experimentado la pérdida del embarazo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hadera, Israel, 38100
- Hille Yaffe Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres diagnosticadas con aborto diferido durante el primer trimestre del embarazo
Criterio de exclusión:
- Mujeres diagnosticadas con aborto retenido después del primer trimestre del embarazo
- Cualquier contraindicación para la histeroscopia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Fetoscopia en aborto retenido
Mujeres que han decidido someterse a fetoscopia en aborto retenido
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La fetoscopia es un procedimiento que permite la visualización del feto mediante el uso de un histeroscopio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Malformaciones anatómicas macroscópicas en abortos retenidos
Periodo de tiempo: Dos años
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El número y tipo de malformaciones anatómicas macroscópicas en abortos retenidos se determinará mediante observación visual con fetoscopio
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Dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Minimizar las adherencias intrauterinas a través de la observación
Periodo de tiempo: Dos años
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Para minimizar las adherencias intrauterinas que pueden ocurrir después del legrado a través de la capacidad de visualizar el útero y el sitio del embarazo a través de un histeroscopio antes del procedimiento quirúrgico para minimizar las adherencias intrauterinas involuntarias.
Al cabo de un año, si no se consigue el embarazo (por adherencias intrauterinas que provocan infertilidad), se realizará una histeroscopia de control y se podrán visualizar las adherencias intrauterinas si se han producido.
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Dos años
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Prevención de productos de concepción retenida
Periodo de tiempo: Dos años
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Prevención de productos de concepción retenidos por histeroscopia después de curetaje y visualización y observación del contenido del útero
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Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sergio Haimovich, MD, PhD, Hillel Yaffe Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HYMC-00056-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .