Bruk av fetoskopi ved missed abort
7. januar 2019 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
Hensikten med denne studien er å evaluere bruken av hysteroskopisk embryoskopi eller fetoskopi som et kraftig diagnostisk verktøy for å gi bedre rådgivning til par som har opplevd svangerskapstap.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hille Yaffe Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner diagnostisert med ubesvart abort i løpet av første trimester av svangerskapet
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner diagnostisert med ubesvart abort etter første trimester av svangerskapet
- Enhver kontraindikasjon for hysteroskopi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Føtoskopi ved ubesvart abort
Kvinner som har bestemt seg for å gjennomgå fetoskopi i ubesvart abort
|
Fetoskopi er en prosedyre som gjør det mulig å se fosteret ved bruk av et hysteroskop
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Makroskopiske anatomiske misdannelser ved ubesvarte aborter
Tidsramme: To år
|
Antall og type makroskopiske anatomiske misdannelser i ubesvarte aborter vil bli bestemt gjennom visuell observasjon ved hjelp av et fetoskop
|
To år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimer intrauterine adhesjoner gjennom observasjon
Tidsramme: To år
|
For å minimere intrauterine adhesjoner som kan oppstå etter curettage gjennom evnen til å visualisere livmoren og graviditetsstedet gjennom et hysteroskop før den kirurgiske prosedyren, slik at utilsiktede intrauterine adhesjoner minimeres.
Etter ett år, hvis graviditet ikke oppnås (på grunn av intrauterine adhesjoner som forårsaker infertilitet), vil en oppfølgende hysteroskopi bli utført og intrauterine adhesjoner kan visualiseres hvis de har oppstått.
|
To år
|
|
Forebygging av beholdte unnfangelsesprodukter
Tidsramme: To år
|
Forebygging av tilbakeholdte unnfangelsesprodukter ved hysteroskopi etter curettage og visualisering og observasjon av innholdet i livmoren
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sergio Haimovich, MD, PhD, Hillel Yaffe Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. januar 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. januar 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HYMC-00056-18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .