Uso della fetoscopia nell'aborto mancato
7 gennaio 2019 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
Lo scopo di questo studio è valutare l'uso dell'embrioscopia isteroscopica o della fetoscopia come potente strumento diagnostico per fornire una migliore consulenza alle coppie che hanno subito una perdita di gravidanza.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hadera, Israele, 38100
- Hille Yaffe Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con diagnosi di mancato aborto durante il primo trimestre di gravidanza
Criteri di esclusione:
- Donne con diagnosi di mancato aborto dopo il primo trimestre di gravidanza
- Qualsiasi controindicazione per l'isteroscopia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: La fetoscopia negli aborti mancati
Donne che hanno deciso di sottoporsi a fetoscopia in caso di mancato aborto
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La fetoscopia è una procedura che consente la visualizzazione del feto attraverso l'uso di un isteroscopio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Malformazioni anatomiche macroscopiche negli aborti mancati
Lasso di tempo: Due anni
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Il numero e il tipo di malformazioni anatomiche macroscopiche negli aborti mancati saranno determinati attraverso l'osservazione visiva utilizzando un fetoscopio
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Due anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ridurre al minimo le aderenze intrauterine attraverso l'osservazione
Lasso di tempo: Due anni
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Ridurre al minimo le aderenze intrauterine che potrebbero verificarsi dopo il curettage attraverso la capacità di visualizzare l'utero e il sito della gravidanza attraverso un isteroscopio prima della procedura chirurgica in modo da ridurre al minimo le aderenze intrauterine involontarie.
Dopo un anno, se la gravidanza non viene raggiunta (a causa di aderenze intrauterine che causano infertilità), verrà eseguita un'isteroscopia di follow-up e le aderenze intrauterine possono essere visualizzate se si sono verificate.
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Due anni
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Prevenzione dei prodotti di concepimento conservato
Lasso di tempo: Due anni
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Prevenzione dei prodotti del concepimento ritenuti mediante isteroscopia dopo curettage e visualizzazione e osservazione del contenuto dell'utero
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Due anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sergio Haimovich, MD, PhD, Hillel Yaffe Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HYMC-00056-18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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