Использование фетоскопии при замершей беременности
7 января 2019 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center
Целью данного исследования является оценка использования гистероскопической эмбриоскопии или фетоскопии в качестве мощного диагностического инструмента для обеспечения лучшего консультирования пар, перенесших потерю беременности.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hadera, Израиль, 38100
- Hille Yaffe medical center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины с диагнозом замершая беременность в первом триместре беременности
Критерий исключения:
- Женщины с диагнозом замершая беременность после первого триместра беременности
- Противопоказания к гистероскопии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Фетоскопия при замершей беременности
Женщины, решившиеся на фетоскопию при замершей беременности
|
Фетоскопия – это процедура, позволяющая осмотреть плод с помощью гистероскопа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Макроскопические анатомические пороки развития при замершей беременности
Временное ограничение: Два года
|
Количество и тип макроскопических анатомических пороков развития при замершей беременности будут определять путем визуального наблюдения с использованием фетоскопа.
|
Два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Свести к минимуму внутриматочные спайки посредством наблюдения
Временное ограничение: Два года
|
Чтобы свести к минимуму внутриматочные спайки, которые могут возникнуть после выскабливания, за счет возможности визуализировать матку и место беременности через гистероскоп перед хирургической процедурой, чтобы свести к минимуму непреднамеренные внутриматочные спайки.
Через год, если беременность не наступила (из-за внутриматочных спаек, вызывающих бесплодие), будет проведена повторная гистероскопия и визуализированы внутриматочные спайки, если они возникли.
|
Два года
|
|
Профилактика задержки продуктов зачатия
Временное ограничение: Два года
|
Профилактика задержки продуктов зачатия с помощью гистероскопии после выскабливания и визуализации и наблюдения за содержимым матки
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sergio Haimovich, MD, PhD, Hillel Yaffe Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HYMC-00056-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .