Zastosowanie fetoskopii w nieudanej aborcji
7 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Celem tego badania jest ocena zastosowania embrioskopii histeroskopowej lub fetoskopii jako potężnego narzędzia diagnostycznego w celu zapewnienia lepszego poradnictwa dla par, które doświadczyły utraty ciąży.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hille Yaffe Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, u których zdiagnozowano brak aborcji w pierwszym trymestrze ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, u których zdiagnozowano brak aborcji po pierwszym trymestrze ciąży
- Wszelkie przeciwwskazania do histeroskopii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Fetoskopia w nieudanej aborcji
Kobiety, które zdecydowały się na wykonanie fetoskopii w przypadku nieudanej aborcji
|
Fetoskopia jest zabiegiem umożliwiającym obejrzenie płodu za pomocą histeroskopu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Makroskopowe wady anatomiczne w nieudanych aborcjach
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Liczba i rodzaj makroskopowych wad anatomicznych w nieudanych aborcjach zostanie określona poprzez obserwację wzrokową przy użyciu fetoskopu
|
Dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zminimalizuj zrosty wewnątrzmaciczne poprzez obserwację
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Aby zminimalizować zrosty wewnątrzmaciczne, które mogą wystąpić po łyżeczkowaniu, poprzez możliwość wizualizacji macicy i miejsca ciąży za pomocą histeroskopu przed zabiegiem chirurgicznym, aby zminimalizować niezamierzone zrosty wewnątrzmaciczne.
Po roku, jeśli ciąża nie zostanie osiągnięta (z powodu zrostów wewnątrzmacicznych powodujących bezpłodność), zostanie wykonana kontrolna histeroskopia i będzie można uwidocznić zrosty wewnątrzmaciczne, jeśli wystąpiły.
|
Dwa lata
|
|
Zapobieganie zachowanym produktom poczęcia
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Zapobieganie zachowanym produktom poczęcia poprzez histeroskopię po łyżeczkowaniu oraz wizualizację i obserwację zawartości macicy
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sergio Haimovich, MD, PhD, Hillel Yaffe Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HYMC-00056-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .