Utilisation de la fœtoscopie en cas d'avortement manqué
7 janvier 2019 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
Le but de cette étude est d'évaluer l'utilisation de l'embryoscopie hystéroscopique ou de la fœtoscopie comme outil de diagnostic puissant pour fournir de meilleurs conseils aux couples ayant subi une perte de grossesse.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hadera, Israël, 38100
- Hille Yaffe Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes diagnostiquées avec un avortement manqué au cours du premier trimestre de grossesse
Critère d'exclusion:
- Femmes diagnostiquées avec un avortement manqué après le premier trimestre de grossesse
- Toute contre-indication à l'hystéroscopie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: Foetoscopie en cas d'avortement manqué
Femmes qui ont décidé de subir une fœtoscopie en cas d'avortement manqué
|
La fœtoscopie est une procédure qui permet de visualiser le fœtus grâce à l'utilisation d'un hystéroscope
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Malformations anatomiques macroscopiques dans les avortements manqués
Délai: Deux ans
|
Le nombre et le type de malformations anatomiques macroscopiques dans les avortements manqués seront déterminés par observation visuelle à l'aide d'un fœtoscope
|
Deux ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Minimiser les adhérences intra-utérines grâce à l'observation
Délai: Deux ans
|
Minimiser les adhérences intra-utérines pouvant survenir après le curetage grâce à la possibilité de visualiser l'utérus et le site de la grossesse à l'aide d'un hystéroscope avant l'intervention chirurgicale afin de minimiser les adhérences intra-utérines par inadvertance.
Après un an, si la grossesse n'est pas obtenue (en raison d'adhérences intra-utérines qui causent l'infertilité), une hystéroscopie de suivi sera effectuée et les adhérences intra-utérines pourront être visualisées si elles se sont produites.
|
Deux ans
|
|
Prévention des produits de conception retenus
Délai: Deux ans
|
Prévention des produits de conception retenus par hystéroscopie après curetage et visualisation et observation du contenu de l'utérus
|
Deux ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sergio Haimovich, MD, PhD, Hillel Yaffe Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2019
Première publication (RÉEL)
10 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HYMC-00056-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .