Fetoskopian käyttö keskeytetyssä abortissa
maanantai 7. tammikuuta 2019 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hysteroskooppisen embryoskopian tai fetoskopian käyttöä tehokkaana diagnostisena työkaluna, joka tarjoaa parempaa neuvontaa pariskunnille, jotka ovat kokeneet raskauden menetyksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hille Yaffe Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joille on todettu jäänyt keskenmeno raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on todettu keskeytetty abortti ensimmäisen raskauskolmanneksen jälkeen
- Kaikki hysteroskoopin vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Fetoskopia keskeytetyn abortin yhteydessä
Naiset, jotka ovat päättäneet mennä sikiön tähystykseen keskeytetyn abortin vuoksi
|
Fetoskooppi on toimenpide, joka mahdollistaa sikiön tarkastelun hysteroskoopin avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makroskooppiset anatomiset epämuodostumat keskeytetyissä aborteissa
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Makroskooppisten anatomisten epämuodostumien lukumäärä ja tyyppi keskeytetyissä aborteissa määritetään visuaalisella havainnolla fetoskoopilla
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minimoi kohdunsisäiset adheesiot tarkkailemalla
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kohdunsisäisten tarttumien minimoimiseksi, joita saattaa ilmetä kyretoinnin jälkeen, koska kohtu ja raskauskohta voidaan visualisoida hysteroskoopin läpi ennen kirurgista toimenpidettä, jotta tahattomat kohdunsisäiset tarttumat minimoidaan.
Vuoden kuluttua, jos raskautta ei saavuteta (hedelmättömyyttä aiheuttavien kohdunsisäisten tarttumien vuoksi), suoritetaan seurantahysteroskoopia ja kohdunsisäiset kiinnikkeet voidaan visualisoida, jos niitä on esiintynyt.
|
Kaksi vuotta
|
|
Hedelmöitymisen estäminen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Hedelmöittymiseen jääneiden tuotteiden ehkäisy hysteroskoopilla kuretoinnin ja kohdun sisällön visualisoinnin ja tarkkailun jälkeen
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sergio Haimovich, MD, PhD, Hillel Yaffe Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 10. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 10. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HYMC-00056-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .