Brug af føtoskopi ved Missed Abort
7. januar 2019 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere brugen af hysteroskopisk embryoskopi eller føtoskopi som et stærkt diagnostisk værktøj til at give bedre rådgivning til par, der har oplevet tab af graviditet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hille Yaffe Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder diagnosticeret med mistet abort i graviditetens første trimester
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder diagnosticeret med missed abort efter første trimester af graviditeten
- Enhver kontraindikation for hysteroskopi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Føtoskopi ved ubesvaret abort
Kvinder, der har besluttet sig for at gennemgå føtoskopi i missed abort
|
Føtoskopi er en procedure, der gør det muligt at se fosteret ved hjælp af et hysteroskop
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Makroskopiske anatomiske misdannelser i ubesvarede aborter
Tidsramme: To år
|
Antallet og typen af makroskopiske anatomiske misdannelser i ubesvarede aborter vil blive bestemt ved visuel observation ved hjælp af et fosterskop
|
To år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimer intrauterine adhæsioner gennem observation
Tidsramme: To år
|
At minimere intrauterine adhæsioner, der kan opstå efter curettage gennem evnen til at visualisere livmoderen og graviditetsstedet gennem et hysteroskop før den kirurgiske procedure, således at utilsigtede intrauterine adhæsioner minimeres.
Efter et år, hvis graviditet ikke er opnået (på grund af intrauterine sammenvoksninger, der forårsager infertilitet), vil der blive udført en opfølgende hysteroskopi, og intrauterine sammenvoksninger kan visualiseres, hvis de er opstået.
|
To år
|
|
Forebyggelse af tilbageholdte undfangelsesprodukter
Tidsramme: To år
|
Forebyggelse af tilbageholdte undfangelsesprodukter ved hysteroskopi efter curettage og visualisering og observation af livmoderens indhold
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sergio Haimovich, MD, PhD, Hillel Yaffe Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. januar 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
10. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HYMC-00056-18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .