Gebruik van foetoscopie bij gemiste abortus
7 januari 2019 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center
Het doel van deze studie is om het gebruik van hysteroscopische embryoscopie of foetoscopie te evalueren als een krachtig diagnostisch hulpmiddel om betere begeleiding te bieden aan paren die een zwangerschapsafbreking hebben meegemaakt.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hadera, Israël, 38100
- Hille Yaffe Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met de diagnose gemiste abortus tijdens het eerste trimester van de zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met de diagnose gemiste abortus na het eerste trimester van de zwangerschap
- Elke contra-indicatie voor hysteroscopie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Foetoscopie bij gemiste abortus
Vrouwen die hebben besloten om foetoscopie te ondergaan bij een gemiste abortus
|
Foetoscopie is een procedure waarbij de foetus kan worden bekeken met behulp van een hysteroscoop
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Macroscopische anatomische misvormingen bij gemiste abortussen
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Het aantal en type macroscopische anatomische misvormingen bij gemiste abortussen zal worden bepaald door visuele observatie met behulp van een fetoscoop
|
Twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minimaliseer intra-uteriene verklevingen door observatie
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Het minimaliseren van intra-uteriene verklevingen die kunnen optreden na curettage door de mogelijkheid om de baarmoeder en de zwangerschapsplaats te visualiseren door middel van een hysteroscoop vóór de chirurgische ingreep, zodat onbedoelde intra-uteriene verklevingen tot een minimum worden beperkt.
Als na een jaar geen zwangerschap is bereikt (vanwege intra-uteriene verklevingen die onvruchtbaarheid veroorzaken), wordt een vervolghysteroscopie uitgevoerd en kunnen intra-uteriene verklevingen worden gevisualiseerd als ze zijn opgetreden.
|
Twee jaar
|
|
Preventie van vastgehouden conceptieproducten
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Preventie van vastgehouden conceptieproducten door hysteroscopie na curettage en visualisatie en observatie van de inhoud van de baarmoeder
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sergio Haimovich, MD, PhD, Hillel Yaffe Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HYMC-00056-18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .